舒筋活络止痛膏标准特征图谱的构建及其质量检测方法技术

本发明专利技术首先公开了一种舒筋活络止痛膏标准特征图谱的构建方法，其次是提供一种舒筋活络止痛膏的质量检测方法，其步骤如下：按照标样溶液和参照物溶液的方法制备并测定得到待测舒筋活络止痛膏的色谱图和对照品藁本内酯的色谱图，将待测舒筋活络止痛膏的色谱图与构建的标准特征图谱比对，若待测舒筋活络止痛膏的色谱图中出现标准特征图谱中相同的11个特征峰，与参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，各特征峰的相对保留时间与标准特征图谱中各特征峰的相对保留时间的相对标准偏差在±5％以内，则该舒筋活络止痛膏的质量合格，反之则不合格，如此可以实现快速检测判断舒筋活络止痛膏的质量。

A kind of pain building detection methods and quality standard fingerprint of cream

The invention discloses a construction method of the standard fingerprint of Shujin Zhitong ointment, the second is to provide a method for detecting quality of Shujin Zhitong ointment, which comprises the following steps: according to the method of standard sample solution and reference solution preparation and determination by chromatogram measured Shujinhuoluo plaster and control of ligustilide chromatography figure, will be measured Shujinhuoluo plaster chromatogram with the standard fingerprint comparison, when the 11 peaks appeared in the same standard fingerprint chromatogram test Shujinhuoluo plaster, and the corresponding reference peak to peak S, calculate the characteristic peak and S peak retention time the characteristic peaks relative to each characteristic peak retention time and the standard feature of the relative retention time and relative standard deviation is less than 5%, the quality of the plaster of Shujinhuoluo Lattice, otherwise not qualified, so can achieve rapid detection to judge the quality of Shujin Zhitong ointment.

【技术实现步骤摘要】
舒筋活络止痛膏标准特征图谱的构建及其质量检测方法
本专利技术涉及中成药的质量控制技术，具体涉及一种舒筋活络止痛膏标准特征图谱的构建及其质量检测方法。
技术介绍
舒筋活络止痛膏是一种上市多年的中成药，现行执行标准是国家药品标准WS3-B-1832-94-2016。舒筋活络止痛膏由骨碎补、续断、土鳖虫、羌活、天南星、乳香、没药、当归、桃仁、五加皮、蒲公英、红花、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、桉油等十六味组成。活血化瘀，舒筋通络，消肿止痛，用于跌打损伤，扭挫伤等软组织损伤。目前，对舒筋活络止痛膏的质量控制方法主要是鉴别其中的当归、羌活、冰片、桉油、水杨酸甲酯，以及樟脑含量，这些方法虽能在一定程度上控制舒筋活络止痛膏的质量，但还是无法全面地反映其质量状况，例如，提取部分的药味中所含有的活性成分很多，因此若只用樟脑这个指标来评价和控制产品的质量则明显不足。为了弥补现有舒筋活络止痛膏的质量控制方法的缺陷，有必要构建该产品的标准特征图谱，以便于更好地进行该产品的质量控制。目前，有关处方药味的特征图谱研究的专利和文献较多，经查阅资料可知：(1)名称为“一种当归配方颗粒的制备方法及其高效液相色谱特征指纹图谱本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种舒筋活络止痛膏标准特征图谱的构建方法，其步骤如下：a)标样溶液、参照物溶液的准备：将至少15批次合格的舒筋活络止痛膏分别超声提取得到各标样溶液，将藁本内酯对照品加甲醇制成参照物溶液；b)高效液相色谱分析：精密吸取等量的各标样溶液、参照物溶液，分别注入液相色谱仪进行测定，即得各标样溶液和参照物溶液的色谱图；c)标准特征图谱的构建：将得到的各标样溶液的色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统，制定得到舒筋活络止痛膏的标准特征图谱，该标准特征图谱中有11个特征峰，按出现的时间顺序将所述的11个特征峰依次编号1～3、S、4～10，以参照物溶液的色谱峰的相对保留时间为1，计算得知1～10号特征峰的平...

【技术特征摘要】
1.一种舒筋活络止痛膏标准特征图谱的构建方法，其步骤如下：a)标样溶液、参照物溶液的准备：将至少15批次合格的舒筋活络止痛膏分别超声提取得到各标样溶液，将藁本内酯对照品加甲醇制成参照物溶液；b)高效液相色谱分析：精密吸取等量的各标样溶液、参照物溶液，分别注入液相色谱仪进行测定，即得各标样溶液和参照物溶液的色谱图；c)标准特征图谱的构建：将得到的各标样溶液的色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统，制定得到舒筋活络止痛膏的标准特征图谱，该标准特征图谱中有11个特征峰，按出现的时间顺序将所述的11个特征峰依次编号1～3、S、4～10，以参照物溶液的色谱峰的相对保留时间为1，计算得知1～10号特征峰的平均相对保留时间分别为0.47、0.63、0.75、1.08、1.27、1.38、1.45、2.09、2.25、2.56；所述的S号色谱峰是藁本内酯的特征峰，其平均相对保留时间为1。2.根据权利要求1所述的舒筋活络止痛膏标准特征图谱的构建方法，其特征在于：步骤b)中高效液相色谱分析的色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.025～0.1％的磷酸溶液为流动相B，流动相按体积比为10～55：90～45的A相和B相梯度洗脱；流速0.5～1.5ml/min；检测波长333±2nm；柱温30～40℃；进样液的进样量为10～20μl；按照藁本内酯计算，理论塔板数≥6000。3.根据权利要求2所述的舒筋活络止痛膏标准特征图谱的构建方法，其特征在于：，步骤b)中梯度洗脱的时间及流动相比例为：0～10mi...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘道芳，刘海兵，柏金金，田湘玲，倪继红，马娜，
申请(专利权)人：安徽安科余良卿药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34