【技术实现步骤摘要】
本申请是申请日为“2012年04月18日”、申请号为“201210114139.X”、名称为“一种雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法”的中国专利申请的分案申请。
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种雷贝拉唑钠药物组合物及其制备方法。
技术介绍
消化系统疾病是常见的多发病之一，其中又以消化性溃疡为主，它的死亡率很低，但却经常伴有严重的并发症，如胃、十二指肠溃疡会并发上消化道出血、穿孔等，给患者带来很大的痛苦，严重威胁人们的健康。质子泵抑制剂是消化性溃疡病的有效治疗药物。雷贝拉唑钠(RabeprazoleSodium)是继奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑之后的第4个质子泵抑制剂(protonpumpinhibitors，PPIs)，与之前的抑制剂相比较具有较高的pKa值，口服后可在体内快速活化，与质子泵结合发挥抑酸作用，特别是在抗分泌作用、抗幽门螺杆菌作用以及药物安全性和代谢多态性等方面优点显著。雷贝拉唑钠，其化学名称为2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基
【技术保护点】
一种雷贝拉唑钠的药物组合物，含有如式(I)所示的活性成分雷贝拉唑钠、稳定剂，其中稳定剂与雷贝拉唑钠的重量比为0.05～10︰1，和任选的其它药学上可接受的添加剂,其中，所述的稳定剂为无水碳酸钠；优选地，稳定剂与雷贝拉唑钠的重量比为1～5︰1。
【技术特征摘要】
1.一种雷贝拉唑钠的药物组合物，含有如式(I)所示的活性成
分雷贝拉唑钠、稳定剂，其中稳定剂与雷贝拉唑钠的重量比为0.05～
10︰1，和任选的其它药学上可接受的添加剂,其中，所述的稳定剂为
无水碳酸钠；优选地，稳定剂与雷贝拉唑钠的重量比为1～5︰1。
2.权利要求1的组合物，如果有，其中所述的其它药学上可接受
的添加剂为选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、肠溶性薄膜包衣
材料中的一种或两种以上；优选地，所述药学上可接受的添加剂包括
微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素、预胶化淀粉、交联聚维酮、羧甲基
淀粉钠、甘露醇、硬脂酸镁、硬化油；优选地，所述润滑剂为硬脂酸
镁、硬化油、滑石粉中的一种或其中的几种；优选地，所述润滑剂用
量为全部物料重量的0.5％至2.0％。
3.权利要求1或2的组合物，所述的组合物为片剂、胶囊剂或颗
粒剂；优选地，所述的组合物中活性成分雷贝拉唑钠与总制剂的重量
之比为1︰9～12。
4.权利要求1至3任一项的组合物的制备方法，包括：
a.将所述的稳定剂、雷贝拉唑钠，以及可有可无的除润滑剂外的药
学上可接受的添加剂混合均匀，获得混合物；
b.用非水溶媒作为润湿剂，将步骤a...
【专利技术属性】
技术研发人员：王玉丽，单利，高春生，金欣，杨美燕，
申请(专利权)人：中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所，
类型：发明
国别省市：北京;11
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