一种带有促凝涂层的封堵器械制造技术

本实用新型专利技术提供了一种带有促凝涂层的封堵器械，包括用于先天性心脏房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭或瘘管类疾病治疗的封堵器械，所述封堵器械使用过程中最易发生残余分流的位置附着有促凝涂层。促凝涂层可以进一步阻挡血液，封堵效果更稳定，同时促凝涂层的至凝效果使得病变位置血液分流在最短时间内闭合停止，减短内皮化时间。促凝涂层可拉伸压缩，自适应病变位置形态，促凝涂层更好地贴合封堵。支撑起促凝涂层的金属支架形态多样，可在满足支撑性能的同时减少金属植入量。促特别针对瘘管侧压力大的情况，在即刻封堵时由于促凝涂层的促凝效果，可以即刻稳定得封堵瘘管，大大降低了残余分流的情况，降低了术后并发症的发生。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种封堵器械，尤其涉及一种带有促凝涂层的封堵器械，用于先天性心脏房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵治疗，以及其他例如冠状动脉瘘、肺动静脉畸形、侧枝血管封堵、瓣周漏、支气管动脉瘘、血液透析动脉瘘等瘘管类疾病的治疗。
技术介绍
先天性心脏病是一种常见先天性血管/心脏间隔畸形病，会导致心血管结构和功能异常。我国每年新增病例近15万。目前，先心病的治疗手段主要有外科手术和介入治疗方法。2000年以来，介入疗法由于它创伤小、恢复快、操作简便、安全性好的突出优点得到快速发展。心脏缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的非外科手术治疗先天性心脏病的医疗器械。该器械是一种自膨式双盘结构，两盘通过一个短腰相连，大致构成哑铃状结构，短腰的直径与缺损的大小相配合，两盘和腰部缝合了阻流膜以防止血液分流和利于心内膜组织生长爬覆。当心脏缺损封堵器通过导管输送到缺损位置时，心脏缺损封堵器自动回弹成双盘结构，两个盘状结构覆盖在缺损部位的两侧壁周边的组织上，同时夹持固定心脏缺损封堵器。腰部填塞在心脏缺损位置，并利用阻流膜来阻断血液分流，从而封堵缺损，改善血液动力学，从而达到治疗效果。封堵器械的封堵效果的稳定性一直是业内最为担心的问题，特别针对瘘管侧压力大的情况，常规封堵器可能发生血液冲掉阻流膜的现象，造成残余分流，易发生溶血风险，产生术后并发症。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是如何提高封堵器械封堵效果的稳定性。为了解决上述技术问题，本技术的技术方案是提供一种带有促凝涂层的封堵器械，其特征在于：包括用于先天性心脏房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭或瘘管类疾病治疗的封堵器械，所述封堵器械使用过程中最易发生残余分流的位置附着有促凝涂层。优选地，所述促凝涂层设于圆柱状的中间位置。优选地，所述促凝涂层设于盘片下方。优选地，所述促凝涂层为一层、二层或更多层。优选地，多层所述促凝涂层的大小、厚度可以一样，也可以不一样。优选地，所述封堵器械包含金属网，所述促凝涂层可以在金属网内层附着，也可以在金属网外部附着。优选地，所述封堵器械上设有一用于附着促凝涂层的金属支架。优选地，所述金属支架形态为片状、圆柱状、椭球状或球状。优选地，所述金属支架为丝材编织，或金属管切割。优选地，所述丝材为螺旋上升交叉编织，或成经线平行排布。相比现有技术，本技术提供的带有促凝涂层的封堵器械具有如下有益效果：1、促凝涂层的存在可以进一步阻挡血液，封堵效果更稳定，同时促凝涂层的至凝效果使得病变位置血液分流在最短时间内闭合停止，减短内皮化时间。2、促凝涂层可拉伸压缩，自适应病变位置形态，促凝涂层更好地贴合封堵。3、支撑起促凝涂层的金属支架形态多样，可在满足支撑性能的同时减少金属植入量。4、促凝涂层的存在使得不易发生冲破封堵器从而造成的溶血现象，特别针对瘘管侧压力大的情况，在即刻封堵时由于促凝涂层的促凝效果，可以即刻稳定得封堵瘘管，大大降低了残余分流的情况，降低了术后并发症的发生。附图说明图1为实施例1中血管塞封堵器示意图；图2为实施例2中对于具有分支的瘘管分流疾病的封堵器械示意图；图3为实施例3中具有多个促凝层的封堵器械示意图；图4为实施例4中用于诸如房间隔缺损或者卵圆孔未闭疾病的封堵器械示意图；图5为促凝药物涂制在支撑支架内部示意图；图6为促凝药物在支撑支架的金属网外部附着示意图；图7为促凝涂层用缝合线缝在封堵器内部示意图；图8为促凝涂层涂制在金属丝编织的单层金属网布上示意图；图9为金属网布的编织结构示意图。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐述本技术。应理解，这些实施例仅用于说明本技术而不用于限制本技术的范围。此外应理解，在阅读了本技术讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。实施例1如图1，是一个血管塞封堵器，其主要用于侧枝血管中封堵，单侧受压，临床中常存在的问题是完全封堵时间长，且其匹配鞘管较大。本实施例设计了一种结构，在血管塞中间部位增加一阻挡层1，阻挡层1上涂有促凝药物。当血液遭遇封堵器时，血液穿过封堵器及其中几层阻挡膜，抵达促凝药物涂层时，受到双层阻挡，同时促凝药物加速血液凝固，使得血流停止，达到封堵效果。实施例2如图2，对于具有分支的瘘管分流疾病，例如动脉导管未闭，图2设计在盘面下侧增加一促凝药物涂层阻流部件2，盘面及其中的膜材阻断部分血液后，剩余血液从盘侧流至瘘管，此时遭遇封堵器，受到双层阻挡，同时促凝药物加速血液凝固，使得血流停止，达到封堵效果。同时，图2中盘片与促凝药物涂层阻流部件分离的设计使得封堵器可以适应具有一定角度的病变，具有更佳的临床意义。实施例3对于具有分支的瘘管分流疾病，促凝层3可以是一层，也可以是二层或更多层，如图3；多个促凝层3之间大小、厚度可以不一样；对于具有极大压力的瘘管封堵，图3设计可以实现进一步封堵，同时双盘可以卡在瘘管两侧，提供夹持力，同时将凝固的血流封闭在两盘片间的瘘管内，避免血栓的形成和脱落。实施例4如图4，用于诸如房间隔缺损或者卵圆孔未闭疾病，双盘起到夹持作用，促凝药物涂层阻流部件4在缺损内促凝，将凝固的血流封闭在两盘片间的缺损内，很快达到封堵效果，同时避免血栓的形成和脱落。实施例5在封堵器械上设有一用于附着促凝药物的支撑支架，促凝药物5可以涂制在支撑支架内部，如图5所示，也可以在支撑支架的金属网外部附着，如图6所示。支撑起促凝层的金属支架形态可以是片状、圆柱状，也可以是椭球、球状；支撑起促凝层的金属支架可以是丝材编织，也可以是金属管切割；支撑起促凝层的金属支架由丝材编织时，丝材可以是螺旋上升交叉编织，如图5；也可以是成经度平行排布，如图6。无论是丝材编织，还是金属管切割，都可以减少金属植入量，避免金属过敏现象。促凝层6也可以用缝合线缝在封堵器内部，一般可以缝在封堵器最主要阻流位置，如图7所示。促凝层可以涂制在高分子阻流膜上，也可以涂制在金属丝编织的单层金属网布7上，如图8所示。金属网布7的编织方法如图9所示，粗线8代表丝材编织的走向示意。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带有促凝涂层的封堵器械，其特征在于：包括用于先天性心脏房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭或瘘管类疾病治疗的封堵器械，所述封堵器械使用过程中最易发生残余分流的位置附着有促凝涂层。

【技术特征摘要】
1.一种带有促凝涂层的封堵器械，其特征在于：包括用于先天性心脏房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭或瘘管类疾病治疗的封堵器械，所述封堵器械使用过程中最易发生残余分流的位置附着有促凝涂层。2.如权利要求1所述的一种带有促凝涂层的封堵器械，封堵器械为圆柱状，其特征在于：所述促凝涂层设于圆柱状的中间位置。3.如权利要求1所述的一种带有促凝涂层的封堵器械，封堵器械包含盘片，其特征在于：所述促凝涂层设于盘片下方。4.如权利要求1所述的一种带有促凝涂层的封堵器械，其特征在于：所述促凝涂层为一层、二层或更多层。5.如权利要求4所述的一种带有促凝涂层的封堵器械，其特征在于：多层所述促凝涂层的大小、厚度...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦永文，李博，杨永森，罗鹏，陈娟，蒲忠杰，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31