用于血管内超声神经调节装置的选择性定位的装置、系统和方法制造方法及图纸

本文公开了用于血管内超声神经调节装置的选择性定位的装置、系统和方法。本发明专利技术的一个方面涉及用于聚焦超声装置的定位系统。某些实施例例如涉及双囊体定位系统。此类系统可以包括例如细长轴杆以及由该细长轴杆的远部所携带的治疗组件和囊体组件。该治疗组件构造用于在血管内输送。该囊体组件可以包括第一囊体和第二囊体，该第二囊体绕细长轴杆与第一囊体周向偏离。该第一囊体和第二囊体可以有选择地充胀以将治疗组件的超声换能器定位在血管内的精确位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总地涉及在神经调节装置、系统和方法中的超声。某些实施例例如涉及一种超声系统，该系统具有两个或更多个囊体，囊体构造成使超声换能器在血管中进行准确的空间定位。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要以无意识进行身体控制的系统。使神经分布于组织中SNS的纤维存在于人体的几乎每个器官系统，并且可以影响诸如瞳孔直径、肠道动力以及尿量等特性。此类调节可以自适应地用于维持体内平衡或者为身体快速地应对环境因素而做准备。然而，SNS的长期激活是可能驱动许多病状发展的共同不良反应。肾交感神经系统的过度激活已在经验上且在人类中被认为是高血压的综合病理、容积过负载的病症(例如，心力衰竭)以及渐进的肾病的主要原因。例如，放射性指示剂稀释已经证明，在原发性高血压患者中具有增加的肾的降肾上腺素(NE)溢出率。分布于肾的交感神经止于血管、肾小球旁器和肾小管。肾交感神经的刺激可以致使肾素释放提高、钠(Na+)再吸收增大以及肾血流降低。这些肾功能的神经调节组分在表征为交感紧张升高的疾病状态中受到显著刺激，并且很可能引起高血压患者的血压升高。由于肾交感传出刺激而导致的血流量和肾小球滤过率的减少很可能是在心肾综合征(即，作为慢性心力衰竭的渐进并发症的肾功能不全)中肾功能下降的主要原因。阻碍肾传出交感神经刺激的影响效果的药理学措施包括中枢作用抗交感神经药、β阻断剂(旨在降低肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(旨在阻断肾素释放引起的血管紧张素II和醛固酮激活)以及利尿剂(旨在对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而，现有的药学措施具有显著的局限性，包括有限的效能、合规问题、副作用等等。附图说明参照附图可以更好地理解本专利技术的许多方面。附图中的各部件不一定按比例绘制。而是，重点在于清楚地说明本专利技术的原理。图1是部分立体示意图，示出了包括根据本专利技术的实施例构造的导管的神经调节系统。图2A是根据本专利技术的实施例的定位于人类血管中的、处于已部署状态(例如膨胀或充胀构造)的导管的远部的侧视图。图2B1是根据本专利技术实施例构造的、图2A所示超声换能器的分离放大图。图2B2是根据本专利技术实施例构造的超声换能器的分离放大图。图2C是图2A所示导管的远部的沿线2C-2C剖切的端剖视图。图2D是图2A所示细长导管的沿线2D-2D剖切得到的端剖视图。图2E是根据本专利技术实施例的处于已部署状态的导管的远部的侧视图，其中，囊体组件位于治疗组件的远侧。图2F是根据本专利技术实施例的处于已部署状态的导管的远部的侧视图，该囊体组件位于医疗组件上。图3A至图3B是具有不同直径的血管内的换能器的示意性图示，其仅用于说明目的。图4A是根据本专利技术的实施例的处于已部署状态下的具有灌注端口的导管的远部的侧视图。图4B是图4A所示导管的远部的端剖视图。图5A是根据本专利技术实施例的处于已部署状态的导管的远部的侧视图，该该导管具有第一囊体组件和第二囊体组件。图5B是图5A所示导管的远部的沿线5B-5B剖切的端剖视图。图5C是根据本专利技术另一实施例的导管的端剖视图，该导管具有带三个囊体的囊体组件。图6是局部解剖正向剖视图，其示出了根据本专利技术的实施例的使图1所示的导管沿血管内路径行进的过程。图7是根据本专利技术的实施例的定位在人类血管中的、处于输送状态(例如低轮廓)的导管的远部的侧视图。图8A是根据本专利技术的实施例的定位在人类血管中的、处于已部署状态的导管的远部的侧视图。图8B是图8A所示导管的远部的端剖视图。图9A是根据本专利技术的实施例的定位在人类血管中的、处于已部署状态的导管的远部的侧视图，其中第二囊体被充胀至比第一囊体更大的体积。图9B是图9A所示导管的远部的端剖视图。图10A是根据本专利技术的实施例的定位在相对窄的人类血管中的、处于已部署状态的导管的远部的侧视图。图10B是根据本专利技术的实施例的定位在相对宽的人类血管中的、处于已部署状态的导管的远部的侧视图。图11是根据本专利技术实施例的囊体的一部分的俯视图，该囊体构造有多个传感器。图12是示出了交感神经系统以及大脑如何经由交感神经系统与身体连通的概念示意图。图13是示出了对左肾进行神经支配以围绕左侧肾动脉形成肾丛的神经的放大解剖视图。图14A和图14B分别是解剖视图和概念图，其示出了包括大脑和肾以及在大脑和肾之间进行神经传入和传出通信的人体。图15A和15B分别是人体的动脉和静脉系统的解剖视图。具体实施方式本专利技术总地涉及在神经调节装置、系统和方法中的超声。本专利技术的多个实施例例如涉及使两个或多个囊体构造用以将治疗超声换能器定位在血管中的导管、导管系统以及方法。参照图1-15B，以下描述了本专利技术的某些实施例的具体细节。虽然下文中描述了与用于将神经调节的治疗超声装置定位相关的多个实施例，但是除了所述的之外，其它应用(例如用于诸如射频(RF)消融导管、冷冻消融导管等其它常规装置的定位系统，或者可替换地，与其它周围神经的调节、非神经调节的治疗等相关的应用)和其它实施例也在本专利技术的范围内。另外，本专利技术的多个其它实施例可以与本文所述的具有不同的构造、部件或程序。因此本领域普通技术人员会由此理解到，本专利技术可以具有带额外元件的其它实施例，或者本专利技术可以具有不带以下参照图1－15B所描述和示出的某些特征的其它实施例。如本文所使用的，术语“远”和“近”限定相对于治疗医生或临床医生的控制装置(例如把手组件)的位置或方向。术语“远”和“远侧地”指远离临床医生或临床医生的控制装置的位置或者沿着离开临床医生或临床医生的控制装置的方向。术语“近”和“近侧地”指在临床医生或临床医生的控制装置附近的位置或者沿着朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向的位置。I.神经调节神经调节是分布于例如器官的神经的局部或完全丧失功能或其它有效破坏。例如，肾神经调节是分布于肾脏的神经的局部或完全丧失功能或其它有效破坏。具体地，肾神经调节可以包括沿着分布于肾脏的神经纤维(例如传出神经纤维和/或传入神经纤维)抑制、减小和/或阻碍神经的连通。此类丧失功能可以是长期的(例如永久的或几个月、几年或几十年)或短期的(例如几分钟、几小时、几天或几周)。期望肾神经调节来有效地治疗表征为增加的总体交感神经活动的多种临床症状，以及与中枢交感神经过度刺激相关联的症状，这些症状诸如是高血压、心力衰竭、极性心肌梗塞、代谢综合征、胰岛素抗性、糖尿病、左心室肥大、慢性和终末期肾病、心力衰竭本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于热诱导神经调节的超声设备，所述设备包括：细长管状轴杆，其具有近部和远部；治疗组件，其位于所述细长轴杆的所述远部处并且适于位于人类患者的血管内的治疗部位处，所述治疗组件包括构造以传送超声波的超声换能器；和囊体组件，其位于所述细长轴杆的所述远部处并且与所述治疗组件相邻，其中所述囊体组件包括第一囊体和周向偏离于所述第一囊体的第二囊体，并且其中所述第一囊体和所述第二囊体构造成在输送构造和已部署构造之间变化，其中，当所述第一囊体和所述第二囊体处于所述已部署构造时，所述囊体组件构造成有选择地将所述超声换能器定位在所述血管内的所需位置处，以使得来自所述超声换能器的超声波聚焦在位于所述血管壁中的神经纤维上，以诱导热神经调节。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.10.18 US 14/058,0961.一种用于热诱导神经调节的超声设备，所述设备包括：
细长管状轴杆，其具有近部和远部；
治疗组件，其位于所述细长轴杆的所述远部处并且适于位于人类患者的血管内的治疗
部位处，所述治疗组件包括构造以传送超声波的超声换能器；和
囊体组件，其位于所述细长轴杆的所述远部处并且与所述治疗组件相邻，其中所述囊
体组件包括第一囊体和周向偏离于所述第一囊体的第二囊体，并且其中所述第一囊体和所
述第二囊体构造成在输送构造和已部署构造之间变化，
其中，当所述第一囊体和所述第二囊体处于所述已部署构造时，所述囊体组件构造成
有选择地将所述超声换能器定位在所述血管内的所需位置处，以使得来自所述超声换能器
的超声波聚焦在位于所述血管壁中的神经纤维上，以诱导热神经调节。
2.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，所述所需位置包括位于所述换能器表面
和所述神经纤维之间的选定径向距离。
3.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于：
所述换能器包括第一侧和与所述第一侧相对的第二侧；并且
所述第一囊体与所述换能器的第一侧相邻，而所述第二囊体则与所述换能器的第二侧
相邻。
4.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，当处于所述已部署构造时，所述第一囊
体具有第一体积，而所述第二囊体则具有不同于所述第一体积的第二体积。
5.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，当处于所述已部署构造时，所述第一囊
体和所述第二囊体具有相同的或近似相同的体积。
6.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，当处于所述已部署构造时，所述第一囊
体和所述第二囊体定尺寸并且成形为允许流体在所述血管中流动。
7.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，所述囊体组件沿所述细长轴杆位于所述
换能器组件的近侧。
8.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，所述囊体组件沿所述细长轴杆位于所述
换能器组件的至少一部分上。
9.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，所述超声换能器是弯曲的。
10.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，所述超声换能器构造成将超声波绕所
述血管传送不足完整的360°。
11.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，所述治疗组件构造成在将所述超声波
传送到目标深度的过程中保持不与所述血管的壁接触。
12.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，所述细长管状轴杆和所述治疗组件一
起限定从中穿过的导引线腔，所述导引线腔构造成可滑动地容纳医疗导引线，并且其中所
述治疗组件构造成经由导引线输送到位于所述血管中的所述治疗部位处。
13.如权利要求1所述的超声设备，其特征在于，所述治疗组件适于位于所述患者的肾
动脉中的治疗部位处，并且其中所述超声换能器构造成将所述超声波输送到沿所述肾动脉
的肾神经。
14.一种导管设备，包括：
细长轴杆，其具有近部和远部；和
超声换能器，其位于所述细长轴杆的所述远部处，并且构造成用于血管内定位在人类
患者的肾血管内，其中，所述超声换能器构造成将超声波传送到沿所述肾血管的肾神经，以
通过加热实现热肾神经调节；
第一囊体，其位于所述细长轴杆的所述远部处，并且位于所述超声换能器和所述细长
轴杆的远端之间；以及
第二囊体，其位于所述细长轴杆的所述远部处，并且沿所述细长轴杆位于所述超声换
能器的近侧，
其中，所述第一囊体组件和所述第二囊体组件构造成在低轮廓输送状态和已扩张部署
状态之间变化，
其中，当所述第一囊体组件和所述第二囊体组件处于所述已部署状态时，所述第一囊
体组件和所述第二囊体组件定尺寸并成形为将所述超声换能器定位在所述肾血管中的、距
离所述肾神经具有所需焦距的位置处，并且不与所述肾血管的内壁接触，并且
其中，当所述第一囊体组件和所述第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·麦卡弗瑞，B·奥肯尼尔，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU