稀释型营养组合物制造技术

本发明专利技术开发出一种保存稳定性良好、低蛋白质、水分含量高、稀释型且高粘度的营养组合物(流质食物、经肠营养剂)。在该营养组合物中，配入0.1～0.5重量％的卡拉胶作为增稠剂，并进一步配入糊精，该糊精的葡萄糖当量(DE)值为11～29、且作为糖的组成，该糊精的五糖～七糖在其全部糖中所占的比率为葡萄糖当量(DE)值乘以1.5所得的数值以上。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种稀释型营养组合物，例如能长期保存的稀释型营养组合物、例如适于吞咽困难者和/或适于管饲患者的稀释型营养组合物。
技术介绍
随着老年人口的增加，有吞咽(口服摄取物的咽入)障碍的人数(吞咽困难者)不断增加。如果吞咽困难者将水或茶等流动性良好、顺畅的液体状食品含在口中，则其会在极短时间内到达咽部。即，对于吞咽困难者，如果液体状食品在出现咽反射之前到达咽部，则液体状食品有可能进入气管而发生误咽。此外，对于有摄食或咀嚼障碍者(咀嚼困难者)，有在食物未充分咀嚼的状态下吞咽的情况，而有可能发生误咽。以防止发生这样的误咽为目的，并为了将液体状食品改良为适于吞咽困难者和咀嚼困难者，有效的方法是使用增稠剂等来提高液体状食品粘度。可是，为了对难以或无法经口服摄取营养的患者等进行营养补充，一般使用营养(鼻腔)管(经鼻管施用)；对于胃瘘或肠瘘等，一般使用经管施用营养组合物(营养剂)的方法(管饲法)。此处，在经鼻管施用等管饲法中，由于从鼻腔插入营养管，因此需要将营养管口径缩小至不会妨碍呼吸(一般而言，外径为2～3mm左右)。而且，在缩小营养管口径时，需要抑制营养组合物的粘度为较低以使营养组合物在营养管内容易流动。但是，如果营养组合物的粘度抑制为较低，则有可能发生胃食管反流或腹泻，因此需要适当提高营养组合物的粘度，每次少量、长时间对患者等施用营养组合物。另一方面，在胃瘘或肠瘘等的管饲法中，由于在患者等的食道、胃或空肠，经外科手术造瘘管，留置纽扣或管来施用营养组合物，因此可以增大营养管的口径。此时，在胃瘘的管饲法中，将营养组合物直接施用到患者等的胃内，但如果将营养组合物的粘度抑制为较低，则如上所述的已知有可能引起胃食管反流等。所以从防止胃食管反流等的角度出发，广泛使用在短时间内向患者等施用营养组合物的方法，该营养组合物是提高了粘度的半固体状流质食物(在20℃时的粘度为4000～20000mPa·s的食物)等而非低粘度的液体状流质食物。但是，在将某种程度地提高了粘度的半固体状流质食物施用患者等时，无法应用现有方法的自然滴注法，一般使用应用注射器等注入器而直接施用到患者等胃内的方法。例如，日本专利特开2007-289164(专利文献1)、日本专利特开2007-137792(专利文献2)中记载有适于胃瘘患者的流质食物，在施用这些流质食物或营养组合物中，前提是使用注射器或柱塞泵。如上所述，提高粘度的(半固体状的)流质食物在口服摄取、经管施用(也包括胃瘘、肠瘘等经肠施用)等用途中是有效的，已知有使用增稠剂等来提高液体状食品粘度的观点。此外，从其操作性容易程度的角度出发，也已知有能长期保持味道或质量等的流质食物的观点。例如，WO2007/026474(专利文献3)中记载有用各种施用方法可简单地导入营养组合物，并能在不影响到味觉、味道的情况下向患者施用高蛋白质的营养组合物，该营养组合物中在25℃时的粘度为400～7000mPa·s，确认在该温度下能长期保持6个月。并且，WO2012/157571(专利文献4)中记载有添加(配入)卡拉胶或有机酸单甘油酯作为增稠剂的高蛋白质且水分含量低的所谓高浓度型的流质食物。现有技术文献专利文献专利文献1：日本专利特开2007-289164专利文献2：日本专利特开2007-137792专利文献3：WO2007/026474专利文献4：WO2012/157571
技术实现思路
专利技术要解决的技术问题现有的提高粘度的流质食物中，作为长期保存用，一般已知有高蛋白质等高浓度(浓厚)型的方式。可是，在各种疾病等中，如果想对日常能量摄取等被限制的患者等施用高浓度型的流质食物，则为了补充所需足够的营养，只能摄取其少量，无法摄取足够的水分。因此，为了补充足够的水分，在日常能量摄取等被限制的患者中，如果对吞咽困难者等施用高浓度型的流质食物后要口服施用低粘度的水，则有可能发生误咽，或者，如果准备仅经管施用水，则有可能引起胃食管反流等。因而，对于这样的患者，必须要使用增稠剂等另行对水分进行增稠后施用，其操作难以进行。即，如上所述，在施用高浓度型的流质食物时，另行增稠水分后施用的操作为重复劳动，因此，需求一种同时适用于水分补充的稀释型营养组合物。可是，为了得到稀释型营养组合物，如果将高蛋白质等高浓度型的营养组合物直接稀释，则乳化(乳液)的结构被破坏等，不能稳定地保持乳化状态，有在营养管内部发生堵塞的可能性，因此不能得到耐受一般使用的营养组合物。此外，如果持续仅将高蛋白质等高浓度型的营养组合物向老年人施用，则有因营养过剩而发生糖尿病等生活习惯病的可能性。因此，作为长期保存用，需求一种能稳定地保持乳化状态的稀释型营养组合物。另外，WO2012/157571号中记载的流质食物是高蛋白质且水分含量低的所谓高浓度型的流质食物，如本专利技术的比较例所示，只将该高浓度型的流质食物直接稀释后，在其保存中分离出膏状物等，不能得到耐受一般使用的营养组合物。也就是说，与该高浓度型的流质食物同样地，在仅仅使营养组合物中只含有卡拉胶或有机酸单甘油酯时，不能制造出质量和物性的状态稳定且水分含量高的所谓稀释型的流质食物。所以，本专利技术的技术问题在于开发一种保存稳定性良好、低蛋白质、水分含量高、稀释型且高粘度的营养组合物(流质食物、经肠营养剂)。解决技术问题的技术方案本专利技术人为了解决上述问题进行了深入研究，结果发现：通过在营养组合物中配入0.1～0.5重量％的卡拉胶作为增稠剂，进一步配入糊精，其葡萄糖当量(DE)值为11～29，且作为糖的组成，该糊精的五糖～七糖在其全部糖中所占的比率为葡萄糖当量(DE)值乘以1.5所得的数值以上，可得到具有所需特性的营养组合物，从而完成了本专利技术。此外，本专利技术人对使用的乳蛋白材料进行研究，发现通过在营养组合物中使用具有特定分解率的酪蛋白分解物，可得到具有所需的乳化稳定性和经管施用适应性的营养组合物，从而完成了本专利技术。此外，本专利技术人对使用的加工淀粉进行了研究，发现通过在营养组合物中使用特定的加工淀粉，可得到具有所需的乳化稳定性和经管施用适应性的营养组合物，从而完成了本专利技术。本专利技术的营养组合物能实现现有技术无法实现的保存稳定性良好、低蛋白质、水分含量高的营养组合物(流质食物、经肠营养剂)，本专利技术的营养组合物对于在日常能量摄取等被限制的患者中的吞咽困难者等，用作口服摄取也有效。此外，可以认为本专利技术的营养组合物中与人工胃液混合时形成凝乳(curd)的营养组合物，例如在蛋白质凝固时形成凝乳(curd)而不脱水的营养组合物，如果在胃瘘或肠瘘等的管饲法中使用，则在胃内凝固，例如凝固而不伴随脱水，从而不易引起腹泻，因此对想补充水分但同时想避免腹泻的患者也有效。此外，本专利技术的营养组合物中非牛顿粘性指数为0.3以上且小于1.0的营养组合物可以用作如下稀释型营养组合物：具有适于经鼻管施用等管饲法，同时适于胃瘘或肠瘘等的管饲法中应用自然滴注法而直接施用到胃内的特性(物性)，蛋白质含量为1～10重量％、水分含量为70～95重量％、且适于经鼻管施用等管饲的患者。此时，该营养组合物接近牛顿流体，即使应用自然滴注法，也可以不停止其滴注而进行施用。另外，如果能应用自然滴注法缓慢地施用营养组合物，则不易引起胃食管反流等问题。此外，可以认为在非牛顿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种营养组合物，其含有：(i)糊精，其葡萄糖当量(DE)值为11～29，且作为糖的组成，所述糊精的五糖～七糖在其全部糖中所占的比率为葡萄糖当量(DE)值乘以1.5所得的数值以上；(ii)0.1～0.5重量％的卡拉胶作为增稠剂；及(iii)1～10重量％的蛋白质。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.04 JP 2014-139017;2015.01.26 JP 2015-012771.一种营养组合物，其含有：(i)糊精，其葡萄糖当量(DE)值为11～29，且作为糖的组成，所述糊精的五糖～七糖在其全部糖中所占的比率为葡萄糖当量(DE)值乘以1.5所得的数值以上；(ii)0.1～0.5重量％的卡拉胶作为增稠剂；及(iii)1～10重量％的蛋白质。2.一种营养组合物，其含有：(i)糊精，其葡萄糖当量(DE)值为11～29，且作为糖的组成，所述糊精的单糖～七糖在其全部糖中所占的比率为45～90重量％；(ii)0.1～0.5重量％的卡拉胶作为增稠剂；及(iii)1～10重量％的蛋白质。3.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其中，蛋白质中含有氨基氮(AN)/总氮(TN)重量比为4.5～10％的酪蛋白分解物。4.根据权利要求1或2所述的营养组合物，其中，蛋白质中含有胶原蛋白肽、或AN/TN重量比为10～50％的酪蛋白分解物。5.根据权利要求1～4中任一项所述的营养组合物，其还含有加工淀粉作为(ii)增稠剂。6.根据权利要求5所述的营养组合物，其中，加工淀粉包括平均粒径为1～10μm的加工淀粉。7.根据权利要求1～6中任一项所述的营养组合物，其还含有罗望子胶作为(ii)增稠剂。8.根据权利要求1～7中任一项所述的营养组合物，其被加热杀菌，被加热杀菌后在20℃时的粘度为20～3000mPa·s(这是在B型(旋转式)粘度计上以12rpm使用转子时测得的)。9.根据权利要求1～8中任一项所述的营养组合物，在其用下述粘性公式表示在剪切速率为0.1/s～1000/s的剪切速率范围中的任意两点或两个以上的测定点的剪切应力和剪切速率的测定结果时，n值为0.3以上且小于1.0，并且其被加热杀菌后在25℃时的粘度为20～3000mPa·s(这是在B型(旋转式)粘度计上以12rpm使用转子时测得的)P＝μDn(式中，P表示剪切应力(Pa)，D表示剪切速率(1/s)，μ表示非牛顿粘性系数，n表示非牛顿粘性指数。)10.根据权利要求1～8中任一项所述的营养组合物，其用下述粘性公式表示在剪切速率为0.1/s～1000/s的剪切速率范围中的任意两点或两个以上的测定点的剪切应力和剪切速率的测定结果时，n值为0.1以上且小于0.3，并且其被加热杀菌后在25℃时的粘度为20～3000mPa·s(这是在B型(旋转式)粘度计上以...

【专利技术属性】
技术研发人员：外山義雄，
申请(专利权)人：株式会社明治，
类型：发明
国别省市：日本;JP