分利胶囊及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种分利胶囊及其制备方法和应用。所述分利胶囊由如下重量份配比的原料药制成：绵萆薢15‑25份、薏苡仁20‑30份、茯苓20‑30份、白术15‑25份、苍术15‑25份、淡竹叶20‑30份、石韦15‑25份、赤芍15‑25份、水牛角25‑35份。分利胶囊具有清利湿热、分清化浊、健脾消胀、活血化瘀、软坚散结的功效。分利胶囊用于治疗肝硬化腹水，其显效率可达到80％，总有效率高达98.33％。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种分利胶囊及其制备方法和应用。
技术介绍
肝硬化腹水是肝硬化失代偿的一种表现，是一种难治性疾病。腹水的形成不但影响患者的生活质量，且增加了自发性腹膜炎、肾功能衰竭等风险，是预后不佳的一个指标。肝硬化腹水出现后，2年存活率只有55％，而肝硬化伴顽固性腹水时6个月存活率仅为45％。目前，西药对降低门静脉高压和改善肝脏微循环的有效药物少，现代医学对腹水的治疗只是对症支持处理。如提高血浆白蛋白、快速利尿、穿刺放水、腹水超滤回输、外科腹腔一颈静脉旁路术，其治疗有一定效果，但并发症和禁忌症多，且易产生血容量减少、电解质紊乱、蛋白质丢失、肾脏血容量不足，最终导致医源性肾功能不全和肝肾综合征。且远期疗效欠佳，巨额的医疗费用也让很多病人难以承受。
技术实现思路
为了解决上述的技术问题，本专利技术提供了一种分利胶囊及其制备方法。一种分利胶囊，由如下重量份配比的原料药制成：绵萆薢15-25份、薏苡仁20-30份、茯苓20-30份、白术15-25份、苍术15-25份、淡竹叶20-30份、石韦15-25份、赤芍15-25份、水牛角25-35份。优选的，上述的分利胶囊，由如下重量份配比的原料药制成：绵萆薢18-22份、薏苡仁22-27份、茯苓22-27份、白术18-22份、苍术18-22份、淡竹叶22-27份、石韦18-22份、赤芍18-22份、水牛角28-32份。更优选的，上述的分利胶囊，由如下重量份配比的原料药制成：绵萆薢20份、薏苡仁25份、茯苓25份、白术20份、苍术20份、淡竹叶25份、石韦20份、赤芍20份、水牛角30份。本专利技术的以上组成中，各味中药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，如制成制剂，则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式，如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂100-1000g，口服液100-1000ml，膏剂100-1000g，丸剂100-1000丸等。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t(吨)为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效基本不变。本专利技术的分利胶囊，可单独或根据需要可以加入一些药物可接受的辅料，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂。在制成药物制剂时可以制成任何可药用的口服剂型，这些剂型选自：颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、丸剂、散剂，优选为胶囊剂。上述的分利胶囊的制备方法，包含如下步骤：(1)苍术、薏苡仁粉碎成细粉；(2)水牛角加入总药材重量7倍量水煎煮4小时，煎煮过程中随时补充蒸去的水分，4小时候再加入绵萆、茯苓、白术、淡竹叶、石韦、赤芍六味药材，加药材总重量的7倍量水煎煮二次，每次2小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏；(3)步骤(2)制得的稠膏与步骤(1)得到的细粉混合，干燥后粉碎成细粉，即得本专利技术分利胶囊的活性物质；(4)该活性物质单独或与药物可接受的辅料混合，按照制剂学常规方法制得。所述的药物可接受的辅料选自：淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。上述的分利胶囊在制备治疗肝硬化腹水药物中的应用。本专利技术的分利胶囊的用法用量：口服。一次5-8粒，一日2-3次，儿童减半或遵医嘱。中医称肝硬化腹水为“蜘蛛臌”、“单腹胀”、“水臌”、“臌胀”、“蛊水”、“积聚”“”水肿病。近年来，中医药在肝硬化腹水的治疗上收到了较明显的效果，主要体现在改善患者的临床症状，提高生活质量等方面。水肿病的成因《内经阴阳应象大论》认为浊气在上，《金匮脏腑经络先后病脉证》：“见肝之病，知肝传脾”在病症上可出现气滞湿阻，脾失健运，湿浊不化，阻滞气机，既可化热而出现湿热蕴结的病症。而本方是治疗水湿内停的方剂，用绵萆薢利湿化浊为君药，配白术、薏苡仁、茯苓以助健脾利湿为臣药，苍术燥湿健脾，淡竹叶淡渗利湿，分清化浊，石韦利水通淋，赤芍、水牛角活血化瘀，诸药组合共奏清利湿热、分清化浊、健脾消胀、活血化瘀、软坚散结之功效。用于治疗脾失健运，水湿内停或血瘀血滞导致的气机不利而引起的水肿、臌胀，症见腹水、胸水、肢体肿胀。分利胶囊用于治疗肝硬化腹水，其显效率可达到80％，总有效率高达98.33％。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本专利技术，但并不因此限制本专利技术。实施例1一种分利胶囊，由如下重量配比的原料药制成：绵萆薢20g、薏苡仁25g、茯苓25g、白术20g、苍术20g、淡竹叶25g、石韦20g、赤芍20g、水牛角30g。该分利胶囊的制备方法：(1)苍术、薏苡仁粉碎成细粉；(2)水牛角加入总药材重量7倍量水煎煮4小时，煎煮过程中随时补充蒸去的水分，4小时候再加入绵萆、茯苓、白术、淡竹叶、石韦、赤芍六味药材，加药材总重量的7倍量水煎煮二次，每次2小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏；(3)步骤(2)制得的稠膏与步骤(1)得到的细粉混合，干燥后粉碎成细粉，即得本专利技术分利胶囊的活性物质；(4)该活性物质灭菌，在三十万级洁净区内分装胶囊，分装瓶即可。共制得胶囊450粒。实施例2一种分利胶囊，由如下重量配比的原料药制成：绵萆薢18g、薏苡仁27g、茯苓22g、白术22g、苍术18g、淡竹叶27g、石韦18g、赤芍22g、水牛角28g。该分利胶囊的制备方法：(1)苍术、薏苡仁粉碎成细粉；(2)水牛角加入总药材重量7倍量水煎煮4小时，煎煮过程中随时补充蒸去的水分，4小时候再加入绵萆、茯苓、白术、淡竹叶、石韦、赤芍六味药材，加药材总重量的7倍量水煎煮二次，每次2小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏；(3)步骤(2)制得的稠膏与步骤(1)得到的细粉混合，干燥后粉碎成细粉，即得本专利技术分利胶囊的活性物质；(4)该活性物质灭菌，在三十万级洁净区内分装胶囊，分装瓶即可。共制得胶囊450粒。实施例3一种分利胶囊，由如下重量配比的原料药制成：绵萆薢22g、薏苡仁22g、茯苓27g、白术18g、苍术22g、淡竹叶22g、石韦22g、赤芍18g、水牛角32g。该分利胶囊的制备方法：(1)苍术、薏苡仁粉碎成细粉；(2)水牛角加入总药材重量7倍量水煎煮4小时，煎煮过程中随时补充蒸去的水分，4小时候再加入绵萆、茯苓本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分利胶囊，由如下重量份配比的原料药制成：绵萆薢15‑25份、薏苡仁20‑30份、茯苓20‑30份、白术15‑25份、苍术15‑25份、淡竹叶20‑30份、石韦15‑25份、赤芍15‑25份、水牛角25‑35份。

【技术特征摘要】
1.一种分利胶囊，由如下重量份配比的原料药制成：绵萆薢15-25份、薏苡仁20-30份、茯苓20-30份、白术15-25份、苍术15-25份、淡竹叶20-30份、石韦15-25份、赤芍15-25份、水牛角25-35份。2.根据权利要求1所述的分利胶囊，其特征在于，由如下重量份配比的原料药制成：绵萆薢18-22份、薏苡仁22-27份、茯苓22-27份、白术18-22份、苍术18-22份、淡竹叶22-27份、石韦18-22份、赤芍18-22份、水牛角28-32份。3.根据权利要求2所述的分利胶囊，其特征在于，由如下重量份配比的原料药制成：绵萆薢20份、薏苡仁25份、茯苓25份、白术20份、苍术20份、淡竹叶25份、石韦20份、赤芍20份、水牛角30份。4.根据权利要求1或2或3...

【专利技术属性】
技术研发人员：单晓春，
申请(专利权)人：单晓春，
类型：发明
国别省市：吉林;22