使用ＨＰＬＣ法测定肾衰宁胶囊中丹参素含量的方法技术

一种使用ＨＰＬＣ法测定肾衰宁胶囊中丹参素含量的方法：１、称取肾衰宁胶囊于量瓶中，压破，加甲醇，水浴中超声，置冰水浴中，取出，加甲醇，离心，取上清液为衰宁胶囊供试溶液；２、称取丹参素钠对照品，置量瓶中，水浴中超声，取出，置冰水浴中，取出，加甲醇摇匀，作为对照品溶液；３、色谱柱为Ｉｎｅｒｔｓｉｌ?ＯＤＳ－３（４．６Ｘ?１５０ｍｍ?５μｍ）；流动相为甲醇－水－冰醋酸，体积比为１９∶８０∶１；流速：１．０ｍｌ／ｍｉｎ；检测波长为２８１ｎｍ；灵敏度：０．０１ＡＵＦＳ；进样量：１０μＬ；柱温：４０℃，理论塔板数：按丹参素色谱峰计不小于５０００；４、分别取丹参素钠对照品溶液和肾衰宁胶囊供试溶液，注入液相色谱仪，测定肾衰宁胶囊供试溶液应呈现与丹参素钠对照品溶液色谱保留时间相同的色谱峰。本发明专利技术为准确评价肾衰宁胶囊的质量提供了新的对照标准。增强了肾衰宁胶囊产品质量的可控性，有利于对肾衰宁胶囊产品质量全面监控。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
使用ＨＰＬＣ法测定肾衰宁胶囊中丹参素含量的方法，其特征在于，步骤如下：（１）肾衰宁胶囊供试溶液制备：准确称取肾衰宁胶囊１２粒（０．３５ｇ／粒）于２５ｍＬ量瓶中，轻轻压破，加入甲醇１５ｍＬ，于４０℃水浴中超声１０ｍｉｎ，置冰水浴中５分钟，取出，加甲醇至刻度，离心５ｍｉｎ，取上清液为衰宁胶囊供试溶液；（２）对照品溶液的制备：精密称取丹参素钠对照品１．６６ｍｇ，置１０ｍＬ量瓶中，于４０℃水浴中超声１０ｍｉｎ，取出，置冰水浴中５分钟，取出，加甲醇至刻度摇匀，为对照品溶液；（３）色谱条件：色谱柱为ＩｎｅｒｔｓｉｌＯＤＳ－３（４．６Ｘ１５０ｍｍ５μｍ）；流动相为甲醇－水－冰醋酸，体积比为１９∶８０∶１；流速：１．０ｍｌ／ｍｉｎ；检测波长为２８１ｎｍ；灵敏度：０．０１ＡＵＦＳ；进样量：１０μＬ；柱温：４０℃，理论塔板数：按丹参素色谱峰计不小于５０００；（４）测定法：分别精密吸取丹参素钠对照品溶液和肾衰宁胶囊供试溶液各１０ｍＬ，注入液相色谱仪，测定肾衰宁胶囊供试溶液应呈现与丹参素钠对照品溶液色谱保留时间相同的色谱峰。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵红，罗实，陈涛，李家伟，
申请(专利权)人：云南理想药业有限公司，罗实，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]