一种水溶性氨茶碱片及其制备方法技术

一种水溶性氨茶碱片，由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱30‑40份、γ‑环糊精40‑60份、PEG‑6000 0.1‑0.5份、淀粉1‑5份、羟甲基纤维素2‑5份；优选的：由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱35份、γ‑环糊精50份、PEG‑6000 0.3份、淀粉3份、羟甲基纤维素3.5份。本发明专利技术提供的水溶性氨茶碱片，加工简单，设备投资少，采用固体分散技术对难溶性原料进行理化处理，在不改变其化学结构和药理作用的前提下，明显提高了氨茶碱片的水溶性，增强了药物进入体内的缓释作用，使产品能满足饮水使用，更能适应市场的集约化养殖。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药加工
，具体涉及一种水溶性氨茶碱片及其制备方法。
技术介绍
氨茶碱为茶碱与乙二胺复盐，对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，目前兽药市场上氨茶碱片主要为非水溶性的，加上养殖模式的变化，由散养转变为集约化养殖，因此，市场用药对药品的水溶性要求不断提高。
技术实现思路
本专利技术的目的就在于提供一种水溶性氨茶碱片及其制备方法。本专利技术的目的是以下述方式实现的：一种水溶性氨茶碱片，由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱30-40份、γ-环糊精40-60份、PEG-60000.1-0.5份、淀粉1-5份、羟甲基纤维素2-5份；优选的：由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱35份、γ-环糊精50份、PEG-60000.3份、淀粉3份、羟甲基纤维素3.5份。如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法，包括以下步骤：（1）将氨茶碱和γ-环糊精混合粉碎，过60-100目筛，然后和羟甲基纤维素混合均匀，（2）以淀粉和水制作成淀粉含量为8%-15%的淀粉浆作粘合剂，进行制粒，在40-50℃下烘干；（3）整粒；（4）加入PEG-6000作为水溶性润滑剂；（5）压片；包装。本专利技术提供的水溶性氨茶碱片，加工简单，设备投资少，采用固体分散技术对难溶性原料进行理化处理，在不改变其化学结构和药理作用的前提下，明显提高了氨茶碱片的水溶性，增强了药物进入体内的缓释作用，使产品能满足饮水使用，更能适应市场的集约化养殖。具体实施方式实施例1一种水溶性氨茶碱片，由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱30-40份、γ-环糊精40-60份、PEG-60000.1-0.5份、淀粉1-5份、羟甲基纤维素2-5份。如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法，包括以下步骤：（1）氨茶碱根据药典要求，无水茶碱比例为74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；将满足上述条件的氨茶碱和γ-环糊精混合粉碎，过60-100目筛，然后和羟甲基纤维素混合均匀，（2）以淀粉和水制作成淀粉含量为8%-15%的淀粉浆作粘合剂，用24目筛进行制粒，在40-50℃下烘干，避免温度过高对氨茶碱的破坏；（3）整粒，筛去多余细粉（60目）和不合格粗颗粒；（4）加入PEG-6000作为水溶性润滑剂；（5）压片；片重控制在0.5g/片，各车间应控制温湿度，温度在25℃左右，湿度在30-45%，防止片剂吸潮，出现粘冲现象；按照产品包装规格进行包装，包装之前应挑选不合格片剂，筛去细粉。本专利技术氨茶碱以γ-环糊精为包合剂，增加主药稳定性，控制药物释放速度，启到缓释作用，以PEG-6000为助溶剂和润滑剂，以淀粉和羟甲基纤维素为崩解剂、粘合剂，制得的氨茶碱片（氨茶碱0.2g/片，片重0.5g/片）在200mL的温水（30-40℃）中可溶解10片，在3min内完全溶解，溶液基本澄清，当添加到12片时，溶液澄清度尚好，14片时溶液有些浑浊，因此，在100mL温水中，可以溶解5-6片本专利技术制备的氨茶碱片，溶液澄清，药液中氨茶碱含量可以达到1.2g/100mL。实施例2一种水溶性氨茶碱片，由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱35份、γ-环糊精50份、PEG-60000.3份、淀粉3份、羟甲基纤维素3.5份。如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法，包括以下步骤：（1）氨茶碱根据药典要求，无水茶碱比例为74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；将满足上述条件的氨茶碱和γ-环糊精混合粉碎，过80目筛，然后和羟甲基纤维素混合均匀；（2）以淀粉和水制作成淀粉含量为11%的淀粉浆作粘合剂，用24目筛进行制粒，在45℃下烘干；避免温度过高对氨茶碱的破坏；（3）整粒，筛去多余细粉（60目）和不合格粗颗粒，（4）加入PEG-6000作为水溶性润滑剂；（5）压片；片重控制在0.5g/片，各车间应控制温湿度，温度在25℃左右，湿度在30-45%，防止片剂吸潮，出现粘冲现象；按照产品包装规格进行包装，包装之前应挑选不合格片剂，筛去细粉。实施例3一种水溶性氨茶碱片，由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱30份、γ-环糊精55份、PEG-60000.3份、淀粉4份、羟甲基纤维素4份。如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法，包括以下步骤：（1）氨茶碱根据药典要求，无水茶碱比例为74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；将满足上述条件的氨茶碱和γ-环糊精混合粉碎，过100目筛，然后和羟甲基纤维素混合均匀；（2）以淀粉和水制作成淀粉含量为15%的淀粉浆作粘合剂，用24目筛进行制粒，在40℃下烘干；（3）整粒；（4）加入PEG-6000作为水溶性润滑剂；（5）压片。实施例4一种水溶性氨茶碱片，由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱35份、γ-环糊精45份、PEG-60000.4份、淀粉4份、羟甲基纤维素3份。如上所述的水溶性氨茶碱片的制备方法，包括以下步骤：（1）氨茶碱根据药典要求，无水茶碱比例为74.0-84.0%，乙二胺不少于11.25；将满足上述条件的氨茶碱和γ-环糊精混合粉碎，过60目筛，然后和羟甲基纤维素混合均匀；（2）以淀粉和水制作成淀粉含量为8%的淀粉浆作粘合剂，用24目筛进行制粒，在50℃下烘干；（3）整粒；（4）加入PEG-6000作为水溶性润滑剂；（5）压片。本专利技术实施例5-18水溶性氨茶碱片配方见表1-2，其他同实施例2。以上所述的仅是本专利技术的优选实施方式，应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本专利技术整体构思前提下，还可以作出若干改变和改进，这些也应该视为本专利技术的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种水溶性氨茶碱片，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱30‑40份、γ‑环糊精40‑60份、PEG‑6000 0.1‑0.5份、淀粉1‑5份、羟甲基纤维素2‑5份。

【技术特征摘要】
1.一种水溶性氨茶碱片，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱30-40份、γ-环糊精40-60份、PEG-60000.1-0.5份、淀粉1-5份、羟甲基纤维素2-5份。2.如权利要求1所述的水溶性氨茶碱片，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：氨茶碱35份、γ-环糊精50份、PEG-60000.3份、淀粉3份、羟甲基纤维素3.5...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭文江，吴保庆，何涛，刘扬科，娄亚坤，马振国，
申请(专利权)人：林州中农颖泰生物肽有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41