一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂及其制备方法与应用技术

技术编号:14263961 阅读:62 留言:0更新日期:2016-12-23 08:47
本发明专利技术公开了一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂,包括如下重量百分比的组分:(1)麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分5%‑69.5%;(2)共溶剂0%‑30%;(3)增溶剂0.5%‑2%;(4)抛射剂30%‑90%。本发明专利技术的治疗哮喘的中药吸入气雾剂具有宣肺平喘,祛痰止咳之效,临床用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘,咳嗽,胸闷痰多;支气管哮喘、喘息性支气管炎见上述证候者。本发明专利技术与现有制剂相比,直接进入肺部,具有起效快、高效等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗哮喘的吸入气雾剂,属于中药制药领域。
技术介绍
哮喘是当今世界最常见的慢性呼吸道疾病之一。《景岳全书·喘促》曰:“喘有夙根,遇寒即发,或遇劳即发,亦名哮喘”。支气管哮喘是最常见的以气道高反应性为特征的慢性呼吸道疾病,近年来,其发病率和死亡率有所上升,尤其是小儿哮喘呈明显上升趋势。据世界卫生组织(WHO)估计,全球大约有3亿哮喘患者。防治哮喘已成为全球公共卫生问题。现代医学对哮喘的治疗仍然首选糖皮质激素全身或局部用药,但长期应用副作用明显。中医药重视整体调节,治疗本病有潜在优势。止喘灵注射液是本公司市售多年的产品,临床用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘,咳嗽,胸闷痰多;支气管哮喘、喘息性支气管炎见上述证候者。多年临床使用表明,止喘灵注射液治疗哮喘具有很好效果,但注射液在安全性及顺应性方面存在欠缺。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种给药方便、且可避免肝脏首过效应的治疗哮喘的中药吸入气雾剂。本专利技术还要解决的技术问题是提供上述气雾剂的制备方法。本专利技术最后要解决的技术问题是提供上述气雾剂的应用。为解决上述技术问题,本专利技术采用的技术方案如下:一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂,包括如下重量百分比的组分:(1)麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分 5%-69.5%;(2)共溶剂 0%-30%;(3)增溶剂 0.5%-2%;(4)抛射剂 30%-90%。上述治疗哮喘的中药吸入气雾剂,优选包括如下重量百分比的组分:(1)麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分 8%-40%(2)共溶剂 5%-25%;(3)增溶剂 0.5%-1.5%;(4)抛射剂 40%-70%。其中,所述的气雾剂包括但不限于溶液型气雾剂或混悬型气雾剂,优选混悬型气雾剂。其中,所述的共溶剂包括但不限于乙醇。其中,所述的增溶剂包括但不限于司盘、吐温或油酸,优选司盘。其中,所述的抛射剂包括但不限于氢氟烷烃抛射剂或压缩空气,优选氢氟烷烃抛射剂,所述的氢氟烷烃抛射剂包括但不限于四氟乙烷、七氟乙烷。其中,所述的有效成分是10-20重量份麻黄、1-5重量份洋金花、10-20重量份连翘、10-20重量份苦杏仁经水提醇沉得到的有效成。上述治疗哮喘的中药吸入气雾剂的制备方法,向麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分中加入配方量的增溶剂,混匀,灌装,压入抛射剂,制得溶液型气雾剂。上述治疗哮喘的中药吸入气雾剂的制备方法,其特征在于,将麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分经喷雾干燥,粉碎至粒径1-10μm,混入配方量的共溶剂、增溶剂,混匀,灌装,压入抛射剂,制得混悬型气雾剂。其中,所述的有效成分按如下方法制备得到:将10-20重量份麻黄、1-5重量份洋金花、10-20重量份连翘、10-20重量份苦杏仁,加水煎煮二次,第一次0.5-1.5小时(优选1小时),第二次0.5-1小时(优选0.5小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩后用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含醇量为65%-75%(体积百分比,优选70%),第二次为80%-90%(体积百分比,优选85%),每次均于2-6℃(优选4℃)冷藏放置12-36小时(优选24小时),滤过,滤液浓缩,得到有效成分。其中,喷雾干燥条件为进风温度150-180℃(优选180℃),出风温度75-95℃(优选85℃),干燥至水分含量在5wt%以下。上述中药吸入气雾剂在制备治疗哮喘药物中的应用也在本专利技术的保护范围之内。有益效果:本专利技术的吸入气雾剂直接进入肺部,给药方便,避免了肝脏首过效应,在局部和全身给药以及治疗呼吸道疾病和环境消毒方面具有巨大的优势。本专利技术的治疗哮喘的中药吸入气雾剂具有宣肺平喘,祛痰止咳之效,临床用于痰浊阻肺、肺失宣降所致的哮喘,咳嗽,胸闷痰多;支气管哮喘、喘息性支气管炎见上述证候者。本专利技术与现有制剂相比,直接进入肺部,具有起效快、高效等优点。具体实施方式根据下述实施例,可以更好地理解本专利技术。然而,本领域的技术人员容易理解,实施例所描述的内容仅用于说明本专利技术,而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本专利技术。以下实施例所述的份数为重量份。实施例1:一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂,包括如下重量百分比的组分:(1)麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分 64.5%;(2)增溶剂司盘 0.5%;(3)抛射剂四氟乙烷 35%。制备方法如下:取10份麻黄、1份洋金花、10份连翘、10份苦杏仁,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩后用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含醇量为75%,第二次为90%,每次均于4℃冷藏放置24小时,滤过,滤液浓缩,加入司盘,混匀,灌装,压入四氟乙烷。实施例2:一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂,包括如下重量百分比的组分:(1)麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分 33.5%;(2)增溶剂油酸 1.5%;(3)抛射剂七氟乙烷 65%。制备方法如下:取15份麻黄、3份洋金花、15份连翘、15份苦杏仁,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩后用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含醇量为70%,第二次为85%,每次均于2℃冷藏放置24小时,滤过,滤液浓缩,加入油酸,混匀,灌装,压入七氟乙烷。实施例3:一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂,包括如下重量百分比的组分:(1)麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分 8%;(2)增溶剂吐温 2%;(3)抛射剂压缩空气 90%。制备方法如下:取20份麻黄、5份洋金花、20份连翘、20份苦杏仁,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩后用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含醇量为65%,第二次为80%,每次均于4℃冷藏放置24小时,滤过,滤液浓缩,加入吐温,混匀,灌装,压入压缩空气。实施例4:一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂,包括如下重量百分比的组分:(1)麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分 39.25%(2)共溶剂乙醇 10%;(3)增溶剂油酸 0.75%;(4)抛射剂七氟乙烷 50%。制备方法如下:取10份麻黄、1份洋金花、10份连翘、10份苦杏仁,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩后用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含醇量为75%,第二次为90%,每次均于4℃冷藏放置24小时,滤过,滤液浓缩,喷雾干燥(进风温度170℃,出风温度80℃,水分控制在3wt%),粉碎至粒径5μm,混入乙醇、油酸,混匀,灌装,压入七氟乙烷。实施例5:一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂,包括如下重量百分比的组分:(1)麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分 19%(2)共溶剂乙醇 20%;(3)增溶剂司盘 1%;(4)抛射剂四氟乙烷 60%。制备方法如下:取15份麻黄、3份洋金花、15份连翘、15份苦杏仁,加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩后用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含醇量为70%,第二次为85%,每次均于4℃冷藏放置24小时,滤过,滤液浓缩,喷雾干燥(进风温度180℃,出风温度85℃,水分控制在2wt%),粉碎至平均粒径7μ本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂,其特征在于,包括如下重量百分比的组分:

【技术特征摘要】
1.一种治疗哮喘的中药吸入气雾剂,其特征在于,包括如下重量百分比的组分:2.根据权利要求1所述的治疗哮喘的中药吸入气雾剂,其特征在于,所述的气雾剂为溶液型气雾剂或混悬型气雾剂。3.根据权利要求1所述的治疗哮喘的中药吸入气雾剂,其特征在于,所述的共溶剂为乙醇。4.根据权利要求1所述的治疗哮喘的中药吸入气雾剂,其特征在于,所述的增溶剂为司盘、吐温或油酸。5.根据权利要求1所述的治疗哮喘的中药吸入气雾剂,其特征在于,所述的抛射剂为氢氟烷烃抛射剂或压缩空气。6.根据权利要求1所述的治疗哮喘的中药吸入气雾剂,其特征在于,所述的有效成分是10-20重量份麻黄、1-5重量份洋金花、10-20重量份连翘、10-20重量份苦杏仁经水提醇沉得到的有效成。7.权利要求1所述的治疗哮喘的中药吸入气雾剂的制备方法,其特征在于,向麻黄、洋金花、连翘和苦杏仁经水提醇沉得到的有效成分中加入配方量的...

【专利技术属性】
技术研发人员:唐仁茂王丹丹赵耕先葛海涛陈俊
申请(专利权)人:江苏苏中药业集团股份有限公司
类型:发明
国别省市:江苏;32

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