The invention discloses a Erythromycin Ethylsuccinate Tablets, 1000 gauge, made from the following raw materials: erythromycin Ethylsuccinate weight 100 ~ 150g, 100 ~ 150g starch, sodium carboxymethyl starch, microcrystalline cellulose 10 ~ 15g, 1 ~ 10g, 1 ~ 10g hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate 1 ~ 10g. The invention also provides a preparation method of the Erythromycin Ethylsuccinate Tablets, the first preparation of blank particles with erythromycin Ethylsuccinate mixed by materials of inclusion, avoid the preparation of erythromycin Ethylsuccinate related substances increased phenomenon in the business process and storage. During the granulation process, it can avoid the adhesion of the drug and the destruction of the main drug in the storage process, and improve the stability of the drug. Through the careful screening of the auxiliary materials, the particle size is uniform, the hardness of the film, the release rate and the film finish are better than that of the traditional process.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及琥乙红霉素片及其制备方法。
技术介绍
琥乙红霉素,英文名Erythromycin Ethylsuccinate,中文别名:红霉素琥乙酯、红霉素琥珀酸酯、琥珀酸乙酯红霉素、乙琥红霉素,西医药物。常用药物制剂有颗粒剂、片剂、胶囊制品等。琥乙红霉素是新一代光谱性抗菌消炎药,用药面宽,适用于各种炎症,如溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎,军团菌病,肺炎支原体肺炎,肺炎衣原体肺炎,衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系统感染,沙眼衣原体结膜炎,厌氧菌所致的口腔感染,空肠弯曲菌肠炎,百日咳,风湿热复发、感染性心内膜炎。公开号为CN1419913A的中国专利文献公开了治疗感染的琥乙红霉素口腔崩解片及其制备方法,该方法把主药琥乙红霉素混悬于羟乙基纤维素水溶液中,形成溶液A,再把明胶、香料、甘露醇和蔗糖混合溶解,形成溶液B,把A和B混合,并加适量的水稀释,并充分混匀,加入到模具中低温冻结,放入冻干机中抽真空,冰升华至物料完全干燥即得。但该琥乙红霉素咀嚼片辅料种类及数量较多,越来越多的研究表明辅料本身的毒副作用、辅料与主药的配伍禁忌、辅料中的杂质等等都会对药品的安全性产生影响。公开号为CN 104434830 A的中国专利文献公开了一种琥乙红霉素咀嚼片及其制备方法,该咀嚼片包含琥乙红霉素、淀粉、蔗糖,该方法先制备糊化玉米淀粉溶液,再把蔗糖溶于水中得B溶液,把糊化玉米淀粉溶液与B溶液混合得到糊化玉米-蔗糖体系药液,将主药琥乙红霉素加入到糊化玉米-蔗糖体系药液中,并充分混匀,加入到模具中低温冻结,采用两降两升的工艺得到最 ...
【技术保护点】
一种琥乙红霉素片,其特征在于,以1000片计,由如下重量的原料制成:琥乙红霉素100~150g 淀粉100~150g羧甲基淀粉钠10~15g 微晶纤维素1~10g羟丙基纤维素1~10g 硬脂酸镁1~10g。
【技术特征摘要】
1.一种琥乙红霉素片,其特征在于,以1000片计,由如下重量的原料制成:琥乙红霉素100~150g 淀粉100~150g羧甲基淀粉钠10~15g 微晶纤维素1~10g羟丙基纤维素1~10g 硬脂酸镁1~10g。2.根据权利要求1所述的琥乙红霉素片,其特征在于,以1000片计,由如下重量的原料制成:琥乙红霉素100g 淀粉100~105g羧甲基淀粉钠10~11g 微晶纤维素1~3g羟丙基纤维素1~4g 硬脂酸镁1~3g。3.根据权利要求1所述的琥乙红霉素片,其特征在于,以1000片计,由如下重量的原料制成:琥乙红霉素125g 淀粉100~105g羧甲基淀粉钠12~13g 微晶纤维素4~6g羟丙基纤维素5~6g 硬脂酸镁5~6g。4.根据权利要求1所述的琥乙红霉素片,其特征在于,以1000片计,由如下重量的原料制成:琥乙红霉素125g 淀粉100~103g羧甲基淀粉钠11~12g 微晶纤维素6~7g羟丙基纤维素6~7g 硬脂酸镁6~7g。5.根据权利要求1所述的琥乙红霉素片,其特征在于,以1000片计,由如下重量的原料制成:琥乙红霉素125g 淀粉100~103g羧甲基淀粉钠11~12g 微晶纤维素9~10g羟丙基纤维素9~10g ...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘景萍,刘全国,陈克领,林文君,
申请(专利权)人:海南葫芦娃药业集团股份有限公司,
类型:发明
国别省市:海南;46
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