弹簧加载球囊制造技术

本发明专利技术题为“弹簧加载球囊”。本发明专利技术公开了一种心导管插入术，使用具有球囊组件的探头来实施心导管插入术，其中弹簧具有静止的沿轴向伸长的构型和扭转的沿轴向缩短的构型。能够膨胀的球囊围绕弹簧扭曲并且机械地连接到弹簧。柔性护套被设置成在球囊内围绕弹簧，护套和球囊的壁限定室，所述室含有在其中和从其流动以用于膨胀和收缩所述球囊的流体以便为弹簧供能并且使弹簧去能。

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
1.
本专利技术涉及医疗装置。更具体地，本专利技术涉及心导管插入术的改进。2.相关领域的描述当心脏组织区向相邻组织异常地传导电信号时，发生心律失常，诸如心房纤颤，从而扰乱正常的心动周期并造成心律不齐。用于治疗心律失常的手术包括以外科的方式来扰乱造成心律失常的信号源，以及扰乱用于此类信号的传导途径。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可以停止或修改不需要的电信号从心脏的一部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已创建了在肺静脉口处或靠近肺静脉口的周边消融灶以治疗房性心律失常。均授予Lesh的美国专利第6,012,457号和第6,024,740号公开了包括射频电极的可径向扩张的消融装置。为了建立周边传导阻滞，已提出使用该装置将射频能量递送到肺静脉，从而将肺静脉与左心房电隔离。因此，共同转让的且以引用方式并入本文的Schwartz等人的美国专利第6,814,733号描述了导管引入设备，所述导管引入设备具有作为射频发射器的可径向扩张的螺旋线圈。在一个应用中，以经皮的方式引入该发射器，并且该发射器经间隔地推进至肺静脉口。为了使该发射器与肺静脉的内壁周边接触，该发射器为径向扩张的，这可以通过使锚固球囊膨胀来完成，该发射器围绕锚固球囊进行包裹。线圈由射频发生器供能，并且周边消融灶在肺静脉的心肌袖中产生，这有效地阻滞肺静脉和左心房之间的电传播。在Maguire等人的美国专利第7,340,307号中发现提出组织消融系统和方法的另一个示例，所述组织消融系统和方法通过消融在肺静脉从心房延伸的位置处的组织的周边区来治疗房性心律失常。所述系统包括具有消融元件的周边消融构件，并且包括用于将消融构件递送到所述位置的递送组件。周边消融构件在不同构型之间一般是可调节的，以允许通过递送护套向心房中的递送以及消融元件和组织的周边区之间的消融耦接两种情况。
技术实现思路
以引用方式并入本文的共同转让的共同未决申请第14/578,807号描述了球囊导管如何可用盐水注入并且用于消融肺静脉口。本文解决了改进的球囊导管的此应用及其它应用。在本专利技术的实施方案中，弹簧和用于弹簧的柔性保护套管插入球囊中。在球囊的收缩(完全抽空)状态下，弹簧未压缩且解捻，并且处于其静止状态。解捻、未压缩的弹簧被配置成使收缩的球囊保持在弹簧周围，以使得收缩的球囊紧密地且整洁地围绕弹簧来布置。球囊通过用盐水溶液注入而膨胀。膨胀迫使弹簧从其静止状态压缩和扭曲。当球囊膨胀时，弹簧处于其压缩、扭曲状态且具有扭矩。当球囊完全收缩时，弹簧延伸、解捻且无变形。通过结合如上所述既压缩又扭曲的弹簧，本专利技术的实施方案使得收缩的球囊能够有效地和整洁地存储以用于通过引导护套递送，而膨胀的球囊维持呈其正确的膨胀形状。根据本专利技术实施方案提供了一种包括探头的消融设备，所述探头具有空心轴、纵向轴线和在远侧设置的球囊组件。所述球囊组件包括弹簧，所述弹簧具有静止的沿轴向伸长的构型和扭转的沿轴向缩短的构型。能够膨胀的球囊机械地连接到所述弹簧。柔性护套被设置成在所述球囊内围绕所述弹簧，所述护套和所述球囊的壁限定室，所述室含有在其中和从其流动以用于膨胀和收缩所述球囊的流体。膨胀将所述弹簧推动成所述扭转的沿轴向缩短的构型且收缩允许所述弹簧恢复到所述静止的沿轴向伸长的构型。在所述设备的一个方面，所述设备包括附接到所述球囊和所述护套的近侧耦合器和远侧耦合器。所述近侧耦合器和所述远侧耦合器能够独立地围绕所述探头的所述纵向轴线旋转。根据所述设备的另一个方面，所述近侧耦合器和所述远侧耦合器具有用于通过其可滑动地接收挤出物的内腔。根据所述设备的另一个方面，所述近侧耦合器和所述远侧耦合器中的至少一者具有在其中形成的口，以经由所述轴在所述室与流体源之间建立流体连通。根据所述设备的另一个方面，在所述静止的沿轴向伸长的构型中，所述球囊围绕所述弹簧被包裹。根据所述设备的另一个方面，所述球囊组件能够通过可操纵引导护套部署。根据本专利技术的实施方案还提供了一种通过将具有空心轴和在远侧设置的球囊组件的探头插入受检者的心脏来实施的方法。所述球囊组件包括弹簧和能够膨胀的球囊，所述弹簧具有静止的沿轴向伸长的构型和扭转的沿轴向缩短的构型，所述球囊机械地连接到所述弹簧并且包封所述弹簧。所述方法还通过下述方式来实施：通过使流体流入所述室中从而使所述球囊膨胀来将所述弹簧推动成所述扭转的沿轴向扭曲的构型，并且通过从所述室移除所述流体来使所述球囊收缩以允许所述弹簧呈现所述静止的沿轴向伸长的构型。根据所述方法的另一个方面，所述球囊组件还包括附接到所述球囊的近侧耦合器和远侧耦合器。根据所述方法的另一个方面，所述近侧耦合器和所述远侧耦合器能够独立地围绕所述纵向轴线旋转。根据所述设备的再一个方面，所述近侧耦合器和所述远侧耦合器具有用于通过其可滑动地接收挤出物的内腔。根据所述方法的又一个方面，所述近侧耦合器和所述远侧耦合器中的至少一者具有在其中形成的口，且使流体流动是通过使所述流体经由所述轴在所述室与流体源之间流动来执行的。根据所述方法的另一个方面，在所述静止的沿轴向伸长的构型中，所述球囊围绕所述弹簧被包裹，且使所述球囊膨胀包括围绕所述弹簧展开所述球囊。使所述球囊收缩包括围绕所述弹簧包裹所述球囊。所述方法的一个方面包括通过可操纵引导护套来部署所述球囊组件。附图说明为了更好地理解本专利技术，以举例的方式参见应结合以下图式阅读的本专利技术的详细说明，其中相同的元件被赋予相同的参考编号，并且其中：图1是根据本专利技术的公开实施方案用于对心脏执行导管插入手术的系统的说明图；图2是根据本专利技术的实施方案的图1所示导管的远侧部分的视图；图3是根据本专利技术的实施方案的图1所示导管的远侧部分的另一个视图；图4是根据本专利技术的实施方案的球囊组件的一系列示意三侧正视图；图5是根据本专利技术的实施方案的贯通探头的纵向轴线的剖面图；图6是根据本专利技术的实施方案被结合在球囊组件中的弹簧的正视图；并且图7是根据本专利技术的实施方案的心导管插入方法的流程图。具体实施方式在下文说明中，阐述了众多具体细节以便透彻地理解本专利技术的各种原理。然而，本领域的技术人员应当理解，实施本专利技术不一定需要所有这些细节。在此实例中，未详细示出众所周知的电路、控制逻辑、以及用于常规算法和过程的计算机程序指令的细节，以免不必要地使一般概念模糊不清。系统描述现在参见附图，首先参见图1，图1是根据本专利技术的公开实施方案构造和操作的系统10的说明图，所述系统用于评估电活动并且对活体受检者的心脏12执行消融手术。所述系统包括导管14，由操作者16将导管14经由皮肤穿过患者的血管系统插入心脏12的心室或血管结构中。通常为医师的操作者16使导管的远侧末端18例如在消融目标位点处与心脏壁接触。可根据在美国专利第6,226,542号和第6,301,496号以及共同转让的美国专利第6,892,091号中所公开的方法制备电激活图，这些专利的公开内容均以引用方式并入本文中。一种实施系统10的元件的商品可以商品名3系统购自Biosense Webster,Inc.,3333Diamond Canyon Road,Diamond Bar,CA 91765。所述系统可由本领域的技术人员进行修改以体现本文所述的本专利技术的原理。例如通过评本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消融设备，包括：探头，所述探头具有空心轴、纵向轴线和在远侧设置的球囊组件，所述球囊组件包括：弹簧，所述弹簧具有静止的沿轴向伸长的构型和扭转的沿轴向缩短的构型；能够膨胀的球囊，所述球囊机械地连接到所述弹簧并且包封所述弹簧，所述球囊具有壁；和柔性护套，所述柔性护套被设置成在所述球囊内围绕所述弹簧，所述护套和所述球囊的壁限定室，所述室含有在其中和从其流动以用于膨胀和收缩所述球囊的流体，其中膨胀将所述弹簧推动成所述扭转的沿轴向缩短的构型并且收缩允许所述弹簧恢复到所述静止的沿轴向伸长的构型。

【技术特征摘要】
2015.05.07 US 14/7060581.一种消融设备，包括：探头，所述探头具有空心轴、纵向轴线和在远侧设置的球囊组件，所述球囊组件包括：弹簧，所述弹簧具有静止的沿轴向伸长的构型和扭转的沿轴向缩短的构型；能够膨胀的球囊，所述球囊机械地连接到所述弹簧并且包封所述弹簧，所述球囊具有壁；和柔性护套，所述柔性护套被设置成在所述球囊内围绕所述弹簧，所述护套和所述球囊的壁限定室，所述室含有在其中和从其流动以用于膨胀和收缩所述球囊的流体，其中膨胀将所述弹簧推动成所述扭转的沿轴向缩短的构型并且收缩允许所述弹簧恢复到所述静止的沿轴向伸长的构型。2.根据权利要求1所述的设备，还包括附接到所述球囊和所述护套的近侧耦合器和远侧耦合器。3.根据权利要求2所述的设备，其中所述近侧耦合器和所述远侧耦合器能够独立地围绕所述纵向轴线旋转。4.根据权利要求2所述的设备，其中所述近侧耦合器和所述远侧耦合器具有用于通过其可滑动地接收挤出物的内腔，所述近侧耦合器和所述远侧耦合器能够围绕所述挤出物旋转。5.根据权利要求2所述的设备，其中所述近侧耦合器和所述远侧耦合器中的至少一者具有在其中形成的口，以经由所述轴在所述室与流体源之间建立流体连通。6.根据权利要求1所述的设备，其中在所述静止的沿轴向伸长的构型中，所述球囊围绕所述弹簧被包裹。7.根据权利要求1所述的设备，其中所述球囊组件...

【专利技术属性】
技术研发人员：CT比克勒，JT科耶斯，RO赫特，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL