一种隐血检测试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术提供一种隐血检测试剂盒，包括检测试剂和显色剂；所述检测试剂由以下质量百分比的各组分组成：乙醇29%‑35%，冰乙醇30%‑36%，纯化水31%‑37%，过氧化氢1%‑5%；所述检测试剂的制备方法为：将配方量的乙醇、冰乙醇、纯化水、过氧化氢常温下混合，搅拌均匀即得；所述显色剂为：愈创木脂。本发明专利技术还提供其应用。通过本发明专利技术的试剂盒，我们可以在早期肿瘤出现的第一时间，用更便捷的方法、更高的灵敏度、更便宜的价格，发现它的存在信号。换句话说，我们可以至少提早3‑10年发现早期癌症的信号。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于预防医学
，具体涉及一种隐血检测试剂盒及其应用。
技术介绍
在传染病得到全面控制的今天，全球卫生工作的重点转到了慢性非传染性疾病的控制，其中，癌症防治已列为卫生战略的重中之重。多年来，人类一直在探寻彻底攻克癌症的技术。近年来，基因治疗、靶向治疗先后应用于临床，显著提高了癌症患者的生存质量，但治愈率总体上还是有限，仍然没有彻底攻克癌症，而仅仅是治疗技术获得了一些进展而已。世界卫生组织曾为此下过这样一个结论：当今，在没有找到彻底根治癌症的技术和手段前，唯一的办法就是做到对癌症的早期发现，只有早期发现才是提高癌症治愈率的关键。日本，胃癌高发率曾列世界首位。但目前已明显下降，胃癌的5年生存率达80%以上，这要归功于胃癌普查，使胃癌的早期发现率提高到50%以上。我们所提到的早期发现实际上就是恶性肿瘤的二级预防。恶性肿瘤的预防分为三级：一级预防（即病因学预防）：周期长、见效慢、难度大；三级预防（即综合治疗）：是目前耗费人力、物力、财力最大的领域，且晚期患者5年生存率仅20%左右；而二级预防（即“三早”：早发现、早诊断、早治疗）：是当前癌症防治的根本出路。因为按现有的医疗技术，90%以上的早期癌症都可得到治愈，有些早期癌甚至已达到100%的治愈率。因此早发现与否，已成了癌症患者生与死的分界线！然而遗憾的是，目前我国各地医院的首诊病人，早期癌仅占10%以下，90%以上的患者失去了战胜癌症挽救生命的宝贵时机。可见，加强全民癌症普查意识、大力推广癌症的早期普查及筛查工作、提高癌症早期发现率已刻不容缓！在国内，用于恶性肿瘤检测、诊断的手段可分为影像学、病理学、TM（肿瘤标记物）三大类。但是这些方法都无例外要借助先进的电子设备，技术再先进、仪器再精密，对大样本人群来说，仍不能用于癌症的普查和筛查，个中缘由不仅是技术尚不成熟，还存在着操作复杂、无法定位、费用昂贵、时间及人力消耗大等弊端，对少数人来说可以做到，但对大多数人来说难以承受。更重要的是，借助影像学检查发现的肿块，通常已进入临床癌阶段，90%以上的患者也已处于中、晚期了。而在国外，对于早期癌症发现的手段也比较多。实际上，我国和发达国家相比，在硬件设施上差距很小，但在预防观念、操作技术、规范诊疗、卫生条件等软件方面则差距要大很多，这也是导致我国早期癌首诊率低下、癌症存活率低下的主要原因。为此，寻找有效、简便、易行的筛查方法，为后续的肿瘤临床诊断提供依据，是当前亟待解决的问题，尤其是在发展中国家。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的问题，本专利技术提供了一种隐血检测试剂盒。其检测范围是空腔脏器，包括消化系统、呼吸系统、泌尿系统、生殖系统。针对空腔脏器类的癌症进行筛查，这些器官包括鼻腔、鼻咽、副鼻窦、喉、支气管、肺、食管、胃、肠、肾盂、膀胱、子宫腔和阴道，它们发生的癌占人体癌症总发病率的70%以上。空腔脏器都有一个空腔，他们与外界相通，空腔里的内容物经常要向外界排泄，他们所发生的恶性肿瘤，大多数来自空腔器官内的粘膜层上皮细胞。当上皮细胞癌变时，细胞之间粘着性下降，癌细胞极易坏死、脱落，粘膜下出现微血管暴露，病灶区粘膜就会随之发生糜烂、渍破、渗血等病理表现，当然，这种极其微量的渗血，肉眼是看不见的，但是用隐血检测试剂盒，即便是万分之一的血浓度也能检测出。从另一方面看，绝大部分慢性炎症，溃疡，息肉溃烂也可出血，因此假阳性率虽较高，但它毕竟是一种有效的初筛手段，因为粘膜上的糜烂、溃疡、息肉大多属癌前病变，检测出来进行及早治疗，就有预防癌变的作用。本专利技术的技术方案为：一种隐血检测试剂盒，包括检测试剂和显色剂；所述检测试剂由以下质量百分比的各组分组成：乙醇29%-35%，冰乙醇30%-36%，纯化水31%-37%，过氧化氢1%-5%；所述检测试剂的制备方法为：将配方量的乙醇、冰乙醇、纯化水和过氧化氢常温下混合，搅拌均匀即得；所述显色剂为：愈创木脂。本专利技术的检测试剂灵敏度高，达10万分之一，且保质期长，配制后，保质期为3年。作为优选，所述试剂盒还包括隐血珠和棉签；所述隐血珠由胶囊、棉线和医用脱脂棉组成；所述棉签置于塑料套管中。本专利技术还提供上述隐血检测试剂盒的使用方法，步骤如下：（1）收集样品；（2）对样品进行检验：一混、二摇、三滴、四观察、五记录；一混：将检测试剂倒入显色剂中，旋紧试剂瓶盖；二摇：将试剂瓶轻轻摇晃至粉末全部溶解；三滴：将试剂瓶外盖取下，将试剂滴到已采集标本的棉签、棉球或痰上，瓶口不要直接接触样本，避免交叉污染；四观察：滴一项观察一项，三秒内观察颜色变化，三秒后无效；无变色者为阴性反应，变色者为阳性反应，三秒钟后变色者仍然按阴性结果统计；五记录：及时记录结果；（3）对检测结果进行分析：当被测样本中血红蛋白含量＞100mg/L时，即显色；显色代表样本中有隐血；当样品中血红蛋白的含量大于等于100mg /L，小于200 mg /L时，显色为介于比色板上“+”级和“++”级之间的蓝色；当样品中血红蛋白的含量大于等于200mg /L，小于1000 mg /L时，显色为介于比色板上“++”级和“+++”级之间的蓝色；当样品中的血红蛋白的含量大于等于1000 mg /L时，显色为比色板上“+++”级或更深的蓝色。本专利技术还提供上述隐血检测试剂盒在检测胃、鼻腔、痰、肛门、尿、乳头、阴道部位隐血中的应用。本专利技术还提供上述隐血检测试剂盒在早期癌症初筛中的应用。本专利技术的试剂盒具有以下技术优势：1）高灵敏度和长的保质期：灵敏度为10万分之一；保质期长达3年。A、炎症人群也可筛出。如慢性炎症、溃疡、息肉等癌前病变；B、某一部位若连续三次阴性，则十到十五年内基本上不会有中、晚期肿瘤的发生；C、阳性反应者，有慢性炎症、溃疡、息肉及肿瘤的可能，尤其对于“++”、“+++”者，则有必要前往医院做进一步的系统排查和确诊。2）操作简便、检测快速、无创伤：采集样本、滴试剂，轻松两步，操作简单易行。每项检测只需3秒钟即出结果。3）系统定位：男士5项，女士7项，包括空腔脏器的各部位；此外，通过5-7项的检测，经进一步地系统排查和确诊，可发现不同部位的空腔脏器的恶性肿瘤，如表1。表1 不同部位的空腔脏器所对应的恶性肿瘤4）政府大力支持，适合大面积推广：与其它检测方法比较，可节省数千元乃至上万元，无需特殊条件及设备，无痛苦、无伤害，费用低，相比其它筛查方法，广大受检人群更易于接受。通过“隐血检测试剂”，我们可以在早期肿瘤出现的第一时间，用更便捷的方法、更高的灵敏度、更便宜的价格，发现它的存在信号。换句话说，我们可以至少提早3-10年发现早期癌症的信号。本专利技术的试剂盒不是癌症的最终确诊手段（癌症的最终确诊手段为病理活组织检查）；但是可提早很多年向受检者发出预警信号：某部位若出现阳性，需根据不同情况及时采取相应的后续措施。如：前往医院做系统排查、确诊，做到防患于未然；初筛时按脏器分别进行，其结果具有定位目标；使用定位：丰富了体检的内容。属预防医学领域。临床价值：通过快捷、价格低廉、行之有效的筛查手段，在无症状人群中发现早期癌症及癌前病变患者，从而给予及时的诊断与治疗。附图说明附图用来提供对本专利技术的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本专利技术的实施例一起用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种隐血检测试剂盒，其特征在于：包括检测试剂和显色剂；所述检测试剂由以下质量百分比的各组分组成：乙醇29%‑35%，冰乙醇30%‑36%，纯化水31%‑37%，过氧化氢1%‑5%；所述检测试剂的制备方法为：将配方量的乙醇、冰乙醇、纯化水、过氧化氢常温下混合，搅拌均匀即得；所述显色剂为：愈创木脂。

【技术特征摘要】
1.一种隐血检测试剂盒，其特征在于：包括检测试剂和显色剂；所述检测试剂由以下质量百分比的各组分组成：乙醇29%-35%，冰乙醇30%-36%，纯化水31%-37%，过氧化氢1%-5%；所述检测试剂的制备方法为：将配方量的乙醇、冰乙醇、纯化水、过氧化氢常温下混合，搅拌均匀即得；所述显色剂为：愈创木脂。2.根据权利要求1所述隐血检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括隐血珠和棉签；所述隐血珠由胶囊、棉线和医用脱脂棉组成；所述棉签置于塑料套管中。3.权利要求1或2所述的隐血检测试剂盒的使用方法，其特征在于：步骤如下：（1）收集样品；（2）对样品进行检验：一混、二摇、三滴、四观察、五记录；一混：将检测试剂倒入显色剂中，旋紧试剂瓶盖；二摇：将试剂瓶轻轻摇晃至粉末全部溶解；三滴：将试剂瓶外盖取下，将试剂滴到已采集标本的棉签、棉球或痰上，瓶口不要直接接触样本，避免交叉污染；...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴金秀，
申请(专利权)人：北京珍草中医药技术开发中心，
类型：发明
国别省市：北京;11