本发明专利技术属于医药领域，涉及一种治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物及其制备方法。本发明专利技术所解决的技术问题是提供一种治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物。本发明专利技术药物组合物是以玄参，鸡内金，蚕沙，射干，灵芝、绿原酸为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成。其中，灵芝作为重要的组成成分，具有提高免疫、抗肿瘤、抗炎、抗氧化等作用，对本发明专利技术药物组合物用于防治放射性口腔黏膜炎具有重要的影响。本发明专利技术药物组合物可以明确的改善放疗引起的副作用口腔黏膜炎的出血、咽痛等不适症状，尤其是考察了灵芝对于本发明专利技术药物组合物的影响，明确了药物的配伍组成，为临床治疗放疗引起的副作用口腔黏膜炎提供了一种新的选择。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，涉及一种治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
放疗是目前治疗肿瘤最有效的方法之一，能够很好的杀死肿瘤细胞，同时对人体正常组织细胞具有杀害作用。头颈癌是全球六位最常见的恶性肿瘤之一，泛指发生于上呼吸消化道包括鼻腔鼻窦、口腔、咽、喉等部位的恶性肿瘤。其中放疗是头颈癌治疗的有效方法之一，放疗过程中伴随着不同程度的口腔黏膜炎产生,发病率超过97％，轻者影响患者生活质量，严重者将威胁生命。口腔黏膜炎主要表现为口干、咽痛、吞咽困难等，查体可见红斑(充血)、糜烂、溃疡等，伴有严重的疼痛感。减轻头颈癌放疗引起的副作用放射性口腔黏膜炎，是目前重要的研究方向。针对放射性口腔黏膜炎，临床在辐射前期有采用预防措施，但是效果不佳。任何具有消炎、止痛、减轻放射损伤、改善口腔环境、预防和控制感染、促进愈合的局部制剂均有所运用，如：含漱液中的维生素B12混合液，生物活性药重组人表皮生长因子，口腔黏膜保护剂思密达口喷，抗炎、抗菌药糖皮质激素类，中药蒙脱石散和雾化吸入的薄荷水混合液等。针对专治放疗引起的口腔黏膜炎药物，一方面能够很好的治疗病症，一方面对人体毒副作用，仍具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术所解决的技术问题是提供一种治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物。本专利技术药物组合物中灵芝作为重要的组成成分，具有提高免疫、抗肿瘤、抗炎、抗氧化等作用，对本专利技术药物组合物用于防治放射性口腔黏膜炎具有重要的影响。本专利技术药物组合物是由下述重量配比的原料药制成：玄参9-15份，鸡内金3-10份，蚕沙5-15份，射干3-10份，灵芝6-12份，绿原酸0.08-0.12份。优选的，本专利技术药物组合物是由下述重量配比的原料药制成：玄参15份，鸡内金5份，蚕沙10份，射干10份，灵芝10份，绿原酸0.1份。本专利技术药物组合物是以玄参，鸡内金，蚕沙，射干，灵芝，绿原酸为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成。本专利技术所述药学上可接受的辅料包括麦芽糊精，甜菊甙中的至少一种。优选的，添加上述可接受的辅料，原料药与辅料的重量配比为：玄参9-15份，鸡内金3-10份，蚕沙5-15份，射干3-10份，灵芝6-12份，绿原酸0.08-0.12份，麦芽糊精10-14份，甜菊甙0.5-1份。优选的，原料药与辅料的重量配比为：玄参15份，鸡内金5份，蚕沙10份，射干10份，灵芝10份，绿原酸0.1份，麦芽糊精11.5份，甜菊甙0.5份。本专利技术药物组合物的制备方法包括如下步骤：A、取原料药玄参、射干、灵芝、鸡内金、蚕沙，绿原酸；辅料麦芽糊精，甜菊甙；B、分别碎粉玄参、射干、灵芝、鸡内金，备用；C、按照重量配比称取玄参、射干、灵芝、蚕沙加水煎煮(优选以水为溶剂，加热回流提取)，合并提取液，干燥得玄参、射干、灵芝、蚕沙提取物，粉碎，备用；D、将步骤B粉碎所得鸡内金，步骤C提取所得玄参、射干、灵芝、蚕沙提取物，以及绿原酸，辅料麦芽糊精，甜菊甙混合，按常规方法制备颗粒剂。其中，步骤B所述鸡内金粉碎后过80-120目筛。优选的，步骤B所述鸡内金粉碎后过100目筛。其中，步骤B所述玄参、灵芝、射干粉碎成粗颗粒。其中，步骤C所述加水的加水量为8-15倍体积量。优选的，步骤C所述加水的加水量为10倍体积量。其中，步骤C所述加水，在加水后用水浸泡玄参、灵芝、射干1-2h。优选的，步骤C所述加水，在加水后用水浸泡玄参、灵芝、射干1h。其中，步骤C所述以水为溶剂，加热回流提取或加水煎煮的次数为2次，每次1.5-2.5h。优选的，步骤C所述以水为溶剂，加热回流提取或加水煎煮的次数为2次，每次2h。其中，步骤C所述干燥为减压干燥；进一步优选，所述减压干燥为40-60℃减压干燥。最优选，所述减压干燥为50℃减压干燥。其中，步骤C所述粉碎玄参、射干、灵芝提取物后，过80-120目筛。优选的，步骤C所述粉碎玄参、射干、灵芝提取物后，过100目筛。其中，步骤D混合各组分后，所述按常规方法制备颗粒剂是指：混合各组分，加80-95％乙醇制软材，过14-18目筛制粒，50-70℃干燥，颗粒过14-18目筛整粒即得颗粒剂。优选的，步骤D混合各组分后，所述按常规方法制备颗粒剂是指：混合各组分，加90％乙醇制软材，过16目筛制粒，干燥颗粒过16目筛整粒即得颗粒剂。本专利技术组合物以上述重量配比的原料药，按照常规方法制成口服制剂；或加入药学上或保健品上可接受的辅料制成常用口服制剂。如散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。针对本专利技术组合物的应用特点，还提供了该组合物的制备方法，包括如下步骤：方法一：将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；或方法二：将各原料药粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；或方法三：将各原料药粉碎成细粉，压片即成片剂；或方法四：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，过滤得煎煮液，混合鸡内金和绿原酸；或方法五：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，过滤得煎煮液，干燥煎煮液，混合鸡内金和绿原酸；或方法六：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，混合鸡内金和绿原酸，即成颗粒剂；或方法七：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，混合鸡内金和绿原酸，装胶囊即成胶囊剂；或方法八：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，混合鸡内金和绿原酸，压片即成片剂；或方法九：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，制成水煎剂，混合鸡内金和绿原酸，或加常规辅料制成口服液、糖浆、合剂。优选的，专利技术人将上述药物组合物制成颗粒剂。采用含服加吐服的方式服用，具体用法为：放疗患者，放疗时开始服用，每日3次，每次将本专利技术颗粒在嘴里含服2-5min后，用温水冲服。本专利技术药物组合物中，各原料功效如下：玄参：【拉丁学名】Scrophularia ningpoensis Hems。玄参科玄参属植物玄参的干燥根，始载于《神农本草经》。【性味】甘、苦、咸，微寒。【归经】归肺、胃、肾经。【功能主治】清热凉血、滋阴降火、解毒散结。主温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。鸡内金：为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁(【性味】甘、平。【归经】归脾、胃、小肠、膀胱经。【功能主治】健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。蚕沙：系蚕蛾科昆虫家蚕Bambyx mori Linnaeus幼虫的干燥粪便。【性味】味辛、甘，性温。【归经】归胃、脾、肝经。【功能主治】祛风除湿，和胃化浊，活血通经。用于主风湿痹痛，肢体不遂，风疹瘙痒，吐泻转筋，闭经，崩漏。射干：【拉丁学名】Belamcanda chinensis(L.)DC。【性味】苦，寒。【归经】归肺经。【功能主治】清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。灵芝：【拉丁学名】Ganoderma lucidum。【性味】甘，平。【归经】归心、肺、肝、肾经。【功能主治】补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。绿原酸：是金银花的主要抗菌、抗病毒有效药理成分之一。主要活性本文档来自技高网...
【技术保护点】
治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制成：玄参9‑15份，鸡内金3‑10份，蚕沙5‑15份，射干3‑10份，灵芝6‑12份，绿原酸0.08‑0.12份。
【技术特征摘要】
1.治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制成：玄参9-15份，鸡内金3-10份，蚕沙5-15份，射干3-10份，灵芝6-12份，绿原酸0.08-0.12份。2.根据权利要求1所述的治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制成：玄参15份，鸡内金5份，蚕沙10份，射干10份，灵芝10份、绿原酸0.1份。3.根据权利要求1所述的治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物是以玄参，鸡内金，蚕沙，射干，灵芝、绿原酸为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成。4.根据权利要求1所述的治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物，其特征在于：辅料包括麦芽糊精，甜菊甙中的至少一种。5.根据权利要求4所述的治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物，其特征在于：所述原料药与辅料的重量配比为：玄参9-15份，鸡内金3-10份，蚕沙5-15份，射干3-10份，灵芝6-12份，绿原酸0.08-0.12份，麦芽糊精10-14份，甜菊甙0.5-1份。6.根据权利要求5所述的治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物，其特征在于：所述原料药与辅料的重量配比为：玄参15份，鸡内金5份，蚕沙10份，射干10份，灵芝10份，绿原酸0.1份，麦芽糊精11.5份，甜菊甙0.5份。7.权利要求1-6任一项所述的治疗放射性口腔黏膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：方法一：将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；或方法二：将各原料药粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；或方法三：将各原料药粉碎成细粉，压片即成片剂；或方法四：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，过滤得煎煮液，混合鸡内金和绿原酸；或方法五：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，过滤得煎煮液，干燥煎煮液，混合鸡内金和绿原酸；或方法六：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，混合鸡内金和绿原酸，即成颗粒剂；或方法七：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，混合鸡内金和绿原酸，装胶囊即成胶囊剂；或方法八：将各原料药除鸡内金和绿原酸外用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，混合鸡内金和绿原酸，压片即成片剂；或方法...
【专利技术属性】
技术研发人员：罗霞，张智敏，谢刚，余梦瑶，龙鑫，徐丰改，王胜兰，
申请(专利权)人：四川省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：四川;51
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