一种驻极体与5‑氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂制造技术

本发明专利技术涉及生物制药领域，具体涉及透皮给药制剂。一种驻极体与5‑氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂，包括一背衬层，背衬层内侧设置有含药压敏胶层，背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层,驻极体层、背衬层、含药压敏胶层形成一贮库型贴剂；驻极体层设有一电能输入端，电能输入端链接一微型处理器系统，微型处理器系统连接一时间模块。本发明专利技术通过驻极体可以改变贴剂的粘度和药物的极化参数，调控药物的释放。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物制药领域，具体涉及透皮给药制剂。
技术介绍
透皮给药制剂是指在皮肤表面给药，使药物以恒定速率或接近恒定速率通过皮肤进入体循环，产生全身或局部治疗作用的新剂型。其优点体现在：药物吸收不受消化道内PH、食物、转运时间等因素影响；避免肝脏首过效应；克服因吸收过快产生血液浓度过高而引起的不良反应；可持续控制给药速度、灵活给药等。但是现有的透皮给药系统常存在对药物分子量有所限制等缺陷，还存在给药剂量不容易控制、透气性差等问题。另外现有的透皮给药系统还存在渗透速度慢、药物利用不够充分等缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种驻极体与5-氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂。本专利技术所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现：一种驻极体与5-氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂，其特征在于，包括一背衬层，所述背衬层内侧设置有含药压敏胶层，所述背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层,所述驻极体层、所述背衬层、所述含药压敏胶层形成一贮库型贴剂。所述驻极体层设有一电能输入端，所述电能输入端链接一微型处理器系统，所述微型处理器系统连接一时间模块。本专利技术通过驻极体可以改变贴剂的粘度和药物的极化参数，调控药物的释放。驻极体可以促进创面愈合，5-FU具有诱导成纤维细胞凋亡，抑制细胞增殖，抑制瘢痕生长的作用。根据创面愈合的不同时间点，合理利用驻极体和5-FU的特点，调控药物的释放，从而抑制增生性瘢痕的形成和生长。即通过驻极体在不同时间点调控药物的给药和剂量，在促进创面愈合的同时抑制增生性瘢痕生长。且驻极体抗菌效果好、抗菌范围广，且对生物体无毒性反应。驻极体可以长期储存空间电荷和极化电荷，其化学稳定性好、表面电势高、电荷稳定性好、静电驱动力强、能达到透皮吸收的特殊要求，同时本专利技术采用驻极体作为物理调控因子，可作为离子驱动源对皮肤提供静电场和微电流，调控皮肤的驻极态、电结构和增强离子型药物透皮吸收。本专利技术的贮库型贴剂既能避免口服剂型对胃肠道的刺激，也克服了其他促渗方法的使用不便、对药物分子量及极性有所限制等缺陷；同时能降低全身血药浓度，提高局部患处药物浓度；通过给药面积的调整可控制给药剂量，从而使疗效持久平稳；只需揭去贴剂即可中断给药，使用方便。所述微型处理器系统还连接一湿度传感器，所述湿度传感器布置在所述含药压敏胶层内。通过湿度传感器检测环境湿度，湿度过小影响药剂使用。所述微型处理器系统还连接一温度传感器，所述温度传感器布置在所述含药压敏胶层上下两端。通过温度传感器检测压敏胶层温度，进而调控药物的释放。所述微型处理器系统还连接一显示器、一警示装置。用于显示环境湿度、驻极体层温度，所述显示器可以采用点阵显示屏，所述警示装置可以采用LED。作为一种方案，所述驻极体层可以采用非多孔式的驻极体。作为另一种方案，所述驻极体层可以采用多孔式的驻极体。所述含药压敏胶层内设有含有药物的基质，所述药物包括药物5-Fu、生长因子等，所述药物均匀的分散在所述基质中。驻极体压敏胶贴剂背衬层下的基质层材料可选用无纺布材料或无纺布与有机驻极体聚合物薄膜的复合材料。作为一种方案，所述药物采用脂质体包封。作为一种方案，所述药物也可以制备成传递体、固体脂质纳米粒、微乳中的至少一种。药物均匀分散在所述基质中，同时以便大分子药物能方便的透过含药压敏胶层。也可做成膜贴于基质表面与皮肤相接触。作为一种方案，所述药物包裹成纳米粒制剂先放在驻极体产生的电场作用下使之极化，再在所述驻极体层内侧经静电场持续作用。所述基质采用不含水的基质，所述基质包括非极性聚合物和增塑剂。不含水分的基质能提高药物的稳定性，贴剂柔顺性好，粘附性适宜。所述含药压敏胶层内还设有均匀分散在所述基质中的氮酮、油酸乙酯等化学透皮促进剂等以便更好的一起协同促渗。所述基质中还包括月见草油、霍霍巴油、透明质酸，所述月见草油质量占所述基质总质量的5％～8％，所述霍霍巴油质量占所述基质总质量的7％～10％，所述透明质酸质量占所述基质总质量的6％～9％。月见草油、霍霍巴油、透明质酸是有效的护肤成分，经皮给药制剂将会贴附到皮肤表面，通常会使皮肤干燥、损伤，本专利技术将采用一定的护肤成分配料，既不影响治疗增生性瘢痕的效果，同时将经皮给药制剂的缺点去除。有益效果：由于采用上述技术方案，采用本专利技术对药物的释放有促进作用，且可以使血药浓度平稳，减少口服给药造成的胃肠道毒性等副作用，并具有方便给药等优点。驻极体层上设有马达，马达通过一转轴与一偏心轮连接。本专利技术通过马达振动能促进药物透皮吸收。偏心轮设有至少两个。偏心轮的一端抵住驻极体层。附图说明图1为本专利技术的部分结构示意图。具体实施方式为了使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本专利技术。参照图1，一种驻极体与5-氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂，包括一背衬层2，背衬层2内侧设置有含药压敏胶层3，背衬层2的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层1,驻极体层1、背衬层2、含药压敏胶层3形成一贮库型贴剂；驻极体层1设有一电能输入端，电能输入端链接一微型处理器系统，微型处理器系统连接一时间模块。本专利技术通过驻极体可以改变贴剂的粘度和药物的极化参数，调控药物的释放。驻极体可以长期储存空间电荷和极化电荷，其化学稳定性好、表面电势高、电荷稳定性好、静电驱动力强、达到透皮吸收的特殊要求，同时本专利技术采用驻极体作为物理调控因子，可作为离子驱动源对皮肤提供静电场和微电流，调控皮肤的驻极态、电结构和增强离子型药物透皮吸收。本专利技术的贮库型贴剂既能避免口服剂型对胃肠道的刺激，也克服了其他促渗方法的使用不便、对药物分子量及极性有所限制等缺陷；同时能降低全身血药浓度，提高局部患处药物浓度；通过给药面积的调整可控制给药剂量，从而使疗效持久平稳；只需揭去贴剂即可中断给药，使用方便。作为一种方案，驻极体层包括一腔体，腔体通过一管道连接外部给药系统，外部给药系统设有两个腔室，两个腔室包括第一腔室、第二腔室，第一腔室内存放有包含驻极体生长因子的驻极体药剂，第二腔室内存放有包含驻极体5-FU的驻极体药剂，还包括一两进一出阀，两进一出阀的两个进口分别连接第一腔室、第二腔室，两进一出阀的出口连接管道，两进一出阀的控制端连接微型处理器系统。通过时间模块控制，利用驻极体生长因子贴剂促进创面愈合，再用驻极体5-FU贴剂抑制瘢痕生长。作为另一种方案，驻极体层内设有一腔体，腔体内设有两个腔室，两个腔室包括第一腔室、第二腔室，第一腔室内存放有包含驻极体生长因子的驻极体药剂，第二腔室内存放有包含驻极体5-FU的驻极体药剂，第一腔室、第二腔室均设有一电磁阀，电磁阀连接微型处理器系统。通过时间模块控制，利用驻极体生长因子贴剂促进创面愈合，再用驻极体5-FU贴剂抑制瘢痕生长。驻极体可以促进创面愈合，5-FU具有诱导成纤维细胞凋亡，抑制细胞增殖，抗瘢痕作用。根据创面愈合的不同时间点，合理利用驻极体和5-FU的特点，调控药物的释放，从而抑制增生性瘢痕的产生。即通过驻极体在不同时间点调控药物的给药和剂量，可以促进创面愈合的同时抑制增生性瘢痕生长。且驻极体抗菌效果好、抗菌范围广，且对生物体无毒性反应。微型处理器系统还连接一湿度传感器，湿度传感器布置在含本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种驻极体与5‑氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂，其特征在于，包括一背衬层，所述背衬层内侧设置有含药压敏胶层，所述背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层,所述驻极体层、所述背衬层、所述含药压敏胶层形成一贮库型贴剂；所述驻极体层设有一电能输入端，所述电能输入端链接一微型处理器系统，所述微型处理器系统连接一时间模块。

【技术特征摘要】
1.一种驻极体与5-氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂，其特征在于，包括一背衬层，所述背衬层内侧设置有含药压敏胶层，所述背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层,所述驻极体层、所述背衬层、所述含药压敏胶层形成一贮库型贴剂；所述驻极体层设有一电能输入端，所述电能输入端链接一微型处理器系统，所述微型处理器系统连接一时间模块。2.根据权利要求1所述的一种驻极体与5-氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂，其特征在于，所述驻极体层包括一腔体，所述腔体通过一管道连接外部给药系统，所述外部给药系统设有两个腔室，所述两个腔室包括第一腔室、第二腔室，所述第一腔室内存放有包含驻极体生长因子的驻极体药剂，所述第二腔室内存放有包含驻极体5-FU的驻极体药剂，还包括一两进一出阀，所述两进一出阀的两个进口分别连接第一腔室、第二腔室，所述两进一出阀的出口连接所述管道，所述两进一出阀的控制端连接微型处理器系统。3.根据权利要求1所述的一种驻极体与5-氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂，其特征在于，所述驻极体层内设有一腔体，所述腔体内设有两个腔室，所述两个腔室包括第一腔室、第二腔室，所述第一腔室内存放有包含驻极体生长因子的驻极体药剂，所述第二腔室内存放有包含驻极体5-FU的驻极体药剂，所述第一腔室、所述第二腔室均设有一电磁阀，所述电磁阀连接所述微型处理器系统。4.根据权利要求1所述的一种驻极体与5-氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂，其特征在于，所述驻极...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔黎丽，江键，梁媛媛，黄平，梁合鹃，徐立丽，苑旺，
申请(专利权)人：中国人民解放军第二军医大学，
类型：发明
国别省市：上海;31