一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。所述的药物组合物包括原料重量百分数的水金凤0.1~99%、山藿香0.1~99%、绣球防风0.1~99%和透骨草0.1~99%，经前处理、提取、后处理步骤制备得到；制剂为所述的药物组合物中加入药学上接受的辅料制备成颗粒剂、喷剂、膏剂、搽剂、洗剂、霜剂、油剂、泡腾剂或片剂；应用为所述的药物组合物在制备预防、治疗真菌、细菌感染所致的脚湿气病药物中的应用。本发明专利技术所述的药物组合物具有疗效独特，副作用小，无毒副反应，能预防、缓解、治疗脚部皮肤感染所致疾病，具有较好疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
技术介绍
脚湿气病是发生在足部的浅部真菌感染病，本病特点是足趾、趾间湿烂、覆以白皮、群集水泡、足跟、足缘甚至整个足趾皮肤肥厚、干燥、皴裂，局部皮肤易擦烂露出红色糜烂面，局部渐肿，感觉剧烈骚痒，常伴恶臭。从中医理论上，脚湿气病是由湿气下注及湿热聚集所致，俗称脚气。中医认为由湿热下注或接触湿毒邪气而发病，是湿、热、浊三邪所致。《症治准绳·疡医·卷之四·足部》载“夫肾主于脚，若肾虚，肾为风湿所博攻于脚膝，则名脚气”。因其气血壅滞，湿毒气盛，在于肤腠，不得宣通，故令脚上生疮也。若风毒不散，共疮渐增，黄水肿痛，身体壮热，经久难差也。《医宗金鉴·外科心法要诀》认为“癣，此证总由风热湿邪，侵袭皮肤，郁久风盛，则化为虫，是以瘙痒无休也”。在中国脚气病的发病率高，发病人群广泛，是一种常见病、多发病，据我国南方一项调查发现，在我国发病率高达60%以上，且复发率较高。从现在的资料看，尽管经过长期努力，初步筛选出一些有抗真菌效应的中药，但真正应用于临床的除了土槿皮外，其余效果不肯定。因此，开发一种能解决上述技术问题的药物是非常必要的。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的药物组合物的应用。本专利技术的第一目的是这样实现的，所述的药物组合物包括原料重量百分数的水金凤0.1~99%、山藿香0.1~99%、绣球防风0.1~99%和透骨草0.1~99%，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。本专利技术的第二目的是这样实现的，括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：A、前处理：按原料药组成配比分别进行称量，粉碎过20~100筛备用；B、提取：在前处理后的原料药中加入原料总重量8~12倍的30~70%的酒精进行提取得到提取液，浓缩至相对密度为1.01~1.07得到目标物药物组合物的流浸膏；C、后处理：将药物组合物的流浸膏进行干燥得到药物组合物的干浸膏。本专利技术的第三目的是这样实现的，所述的药物组合物中加入药学上接受的辅料制备成颗粒剂、喷剂、膏剂、搽剂、洗剂、霜剂、油剂、泡腾剂或片剂。本专利技术的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备预防、治疗真菌、细菌感染所致的脚湿气病药物中的应用。本专利技术提供一种具有疗效独特，副作用小、能治疗脚湿气疾病的药物组合配方及其制备工艺和用途，对上述病症具有较好疗效，无毒副反应。为了实现上述目的，本专利技术提供如下两条技术方案——干浸膏、流浸膏。本专利技术药物组合配方本质含有水金凤、山霍香、绣球防风、透骨草，余量为药物用辅料。该药物制剂中各组成物及其成份范围为：水金凤0.1-99.9%，山霍香0.1~99.9%，绣球防风0.1~99.9%，透骨草0.1~99.9%，药物用辅料99.9~0.1%。1.干浸膏型：“彝仙草”物制剂中各组成物及其其成份本质含药材：水金凤20-30%，山藿香30-35%，绣球防风20-30%，透骨草15-20%，余量为药物用辅料。该药物制剂中各组成物及其成份本质含药材最佳配比范围：水金凤22.50~27.50%；山藿香28.00~34.67%；绣球防风23.34~26.67%；透骨草17.50~20.17%；余量为药物用辅料。则水金凤：150±15g，山藿香：188±20g，绣球防风：150±10g，透骨草：113±8g。用于治疗脚湿气疾病的固体剂型药物组合中各组成物及其最佳成份配比为：水金凤：150克、山藿香：188克、绣球防风：150克、透骨草：113克，则按上述四种药材共计600克，经过提取工艺后可获得100克浸膏或干浸膏（有效成分）。2.流浸膏型：“彝仙草”药物制剂中各组成物及其其成份本质含药材：水金凤20-30%，山藿香30-40%，绣球防风20-30%，透骨草15-20%，余量为药物用辅料。该药物制剂中各组成物及其成份本质含药材最佳配比范围：水金凤21.25%—28.75%；山藿香26.25%—36.25%；绣球防风21.88%—28.13%；透骨草16.88%—20.63%；余量为药物用辅料。则水金凤：40±6g，山藿香：50±8g，绣球防风：40±5g，透骨草：30±3g。用于治疗脚湿气疾病的液体剂型药物组合中各组成物及其最佳成份配比为：水金凤：40克、山藿香：50克、绣球防风：40克、透骨草：30克，则按上述四种药材共计160克，经过提取工艺后可获得100毫升有效流浸膏。水金凤：Impatiens uliginosa Franch.为凤仙花科植物滇水金凤的干燥全草。水金凤性寒，归肝经，叶甘、温，有小毒；茎、种子味苦、辛、温，也有小毒；花能活血通经，祛风止痛，外用解毒；茎、种子有破血、消积之功效，可治腰胁痛、蛇咬伤、鹅掌风、风湿性关节炎、痈疖疮疔、溃疡日久不愈和经闭腹痛等症。《滇南本草》：“洗湿热筋骨疼痛，疥癞疮癣。”本品具有清热除湿，活血解毒功能。主治风湿热痹，跌打损伤 ，闭经，痛经，阴囊湿疹，疥癞疮癣；彝医认为水金凤味酸，微苦，性寒，有小毒，归肝、肾两路。功能有清热除湿，舒经活血，化骨软坚。用于月经不调，通经，闭经；风湿痹痛，疮疡肿痛，皮肤瘙痒；鱼刺卡吼。现代研究表明水金凤主要成分包括黄酮、萘醌、甾醇、多肽等。药理作用为抗过敏、抗炎、抗真菌等。临床上主要用于止痛、祛风湿、甲癣等。本品具有清热除湿而为君药。山藿香：Elsholtzia fruticosa (D.Don)Rehd.为唇形科植物鸡骨柴的干燥地上部分。味辛、微苦，性温，归肺、脾二经。具有祛风除湿，温经通络之功效，主治风寒感冒，头痛身重，风湿痹痛。彝医药用药经验表明本品味苦性凉，归肺脾两路。具有清热，解毒，消炎，利尿功效。根入药克治疗风湿性关节疼痛，叶敷可治疗脚癣、疥疮。现代研究表明山藿香含有挥发性成分，共鉴定出45种组分，主要成分为桉树脑（33.7%），γ-萜品烯（7.57%）、β-蒎烯（6.52%）、石竹烯（6.13%）、α-蒎烯（4.13%）和蒎烷醇（3.67%）。山藿香具有很高的药用价值，能治疗多种疾病，主要功能为温经通络、祛风除湿、治疗关节疼痛等。绣球防风：Leucas ciliate Benth.为唇形科植物绣球防风的干燥全草。味苦性辛，凉、淡，平，无毒，入肝经。《滇南本草》“破肝家滞结郁气，疏肝气流结，破肝血，通经闭，祛风热，明目退翳遮睛。治小儿雀眼，白翳青盲，杀疳虫”。《滇南本草图说》“主治杨梅结毒，痈疽发背，无名肿毒，洗癣疮，疥癞良”。本品具有疏肝活血，祛风明目，解毒功能。主治妇女血瘀经闭，胁肋疼痛，小儿雀目，青盲翳障，痈疽肿毒，杨梅结毒，疥癣，皮疹；彝医用药经验绣球防风味微苦、辛，性寒，归肝、脾两路。具有清热明目，祛风解毒，疏肝健脾功能，主要用于风热目赤肿痛，翳膜遮睛，月经不调，闭经，小儿疳积，疮疡疥癣，风疹。现代研究表明绣球防风的根具有治疗风寒感冒，风湿关节痛，食欲不振，小儿疳积；全草主治疮疡肿毒。现已从此品中分离得到12个化合物，分别鉴定为苜蓿素（tricin,1）、crisilineol(2)、胡萝卜苷（stigmast -5ene-11-ol-3-o-β-glucoside(4)、5,7-dime本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于所述的药物组合物包括原料重量百分数的水金凤0.1~99%、山藿香0.1~99%、绣球防风0.1~99%和透骨草0.1~99%，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于所述的药物组合物包括原料重量百分数的水金凤0.1~99%、山藿香0.1~99%、绣球防风0.1~99%和透骨草0.1~99%，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物包括原料重量百分数的水金凤15~35%、山藿香15~50%、绣球防风15~35%和透骨草13~25%，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物包括原料重量百分数的水金凤20~30%、山藿香30~35%、绣球防风20~30%和透骨草15~20%，经前处理、提取、后处理步骤制备得到。4.一种权利要求1~3任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：A、前处理：按原料药组成配比分别进行称量，粉碎过20~100筛备用；B、提取：在前处理后的原料药中加入原料总重量8~12倍的30~70%的酒精进行提取得到提取液，浓缩至相对密度为1.01~1.07得到目标物药物组合物的流浸膏；C、后处理：将药物组合物的流浸膏进行干燥得到药物组合物的干...

【专利技术属性】
技术研发人员：昝雪峰，罗永贤，李海艳，杨先振，张明，丁重帅，夏龙，
申请(专利权)人：楚雄医药高等专科学校，
类型：发明
国别省市：云南;53