用MONTANIDE乳化三表位肽的方法以及执行该方法的试剂盒技术

本发明专利技术涉及一种用于制备在抗癌免疫疗法中使用的施用于人受试者的疫苗制剂的方法，该疫苗制剂具有包含三个表位的优化多肽和作为佐剂的Montanide。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及抗癌疫苗领域。更具体地说，本专利技术涉及一种用于制备在抗癌免疫疗法中使用的疫苗制剂的方法，该疫苗制剂具有优化的多肽(包含三个表位)和作为佐剂的Montanide。WO2007073768(A1)公开了具有序列Vx006(YLQVNSLQTVYLEYRQVPVYLEEITGYL，SEQ ID NO:1)的多肽，其包含三个通用肿瘤抗原衍生的优化隐蔽性肽(TERT988Y、MAGE-A248V9和HER-2/neu402Y)。与三种肽的简单混合物不同，并且与包含相同表位但顺序不同的其它多肽不同，SEQ ID NO:1的多肽引发针对由肿瘤细胞表达的天然表位TERT988、HER-2/neu402、MAGE-A248G9和MAGE-A248D9的多特异性CTL应答。由于几乎100％的肿瘤表达三种抗原中的至少一种，从而Vx006成为用于抗癌免疫疗法的出色候选物。免疫佐剂是被添加至疫苗制剂以提高其功效的物质。佐剂可以提高由疫苗接种而诱导的免疫应答的强度和持续时间。IFA(不完全弗氏佐剂)是在研究中最常用的佐剂之一。它是从不可代谢油制备。具有IFA的疫苗制剂是油包水(W/O)乳液。IFA本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于获得油包水乳液的方法，所述油包水乳液用于向人受试者施用序列YLQVNSLQTVYLEYRQVPVYLEEITGYL(SEQ ID No:1)的多肽，所述方法包括以下步骤：(i)通过使冻干的SEQ No:1的多肽溶解于纯的无菌水中来获得抗原水相；(ii)将一体积的所述抗原水相和一体积的ISA 51装载至包括由连接器连接的两个注射器的装置中；(iii)通过执行使整个制剂从一个注射器转移到另一个并且然后再返回第一注射器的至少三个循环使制剂预乳化，其中每个循环持续至少6秒；和(ⅳ)通过执行至少20个附加的转移循环使制剂乳化，其中每个循环持续至多2秒。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.18 EP 13306769.41.一种用于获得油包水乳液的方法，所述油包水乳液用于向人受试者施用序列YLQVNSLQTVYLEYRQVPVYLEEITGYL(SEQ ID No:1)的多肽，所述方法包括以下步骤：(i)通过使冻干的SEQ No:1的多肽溶解于纯的无菌水中来获得抗原水相；(ii)将一体积的所述抗原水相和一体积的ISA 51装载至包括由连接器连接的两个注射器的装置中；(iii)通过执行使整个制剂从一个注射器转移到另一个并且然后再返回第一注射器的至少三个循环使制剂预乳化，其中每个循环持续至少6秒；和(ⅳ)通过执行至少20个附加的转移循环使制剂乳化，其中每个循环持续至多2秒。2.权利要求1所述的方法，其中通过用纯的无菌水在10至40℃的温度下水合SEQ No:1的多肽的冻干糕并等待直至溶解完成来执行步骤(i)。3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中水溶液中的肽浓度为2至20mg/ml。4.前述权利要求任一项所述的方法，其中通过使一体积的抗原水相装载至第一注射器并且使一体积的ISA 51装载至第二注射器，然后通过连接器桥接两个注射器来执行步骤(ii)。5.前述权利要求中任一项所述的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：让娜·梅内雅梅，
申请(专利权)人：瓦克松生物技术公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR