神经调节装置的双向部署和相关联的系统及方法制造方法及图纸

本文公开了用于利用治疗性肾神经调节和相关联的装置、系统和方法处理患者的方法。本技术的一个方面例如涉及螺旋或盘旋形的神经调节装置的双向控制。一种系统可包括例如具有细长轴和在细长轴的远侧部分处的处理组件的导管。所述导管还可包括：第一控制构件，其被构造成部署处理组件的远侧区域；和第二控制构件，其被构造成部署处理组件的近侧区域。处理组件的近侧和远侧区域可彼此独立地有选择地转变。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关专利申请本申请要求2014年2月19日提交的美国非临时性专利申请第14/183,669号的权益，该申请的公开内容以引用方式全文并入本文中。
本技术大体上涉及用于神经调节装置的部署和定位的装置和方法。例如，一些实施例涉及用于螺旋/盘旋神经调节装置的双向控制的导管、导管系统和方法。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要无意识的身体控制系统。支配组织的SNS纤维存在于人体的几乎每个器官系统中并可影响诸如瞳孔直径、肠道动力和尿排出量的特性。这种调节可在维持内环境稳定或使身体准备好快速响应于环境因素方面具有自适应效用。然而，SNS的慢性激活是一种能促进许多疾病状态的进展的常见适应不良反应。特别地，肾SNS的过度激活已在经验上和在人体中被确认为是对高血压、容量超负荷状态(例如，心力衰竭)和进展性肾病的复杂的发病机制的可能的促进因素。支配肾的交感神经终止于血管、肾小球旁器和肾小管中。肾交感神经的刺激可造成例如肾素释放增加，钠重吸收增加和肾血流减少。肾功能的这些和其它神经调节组成部分在表征为交感紧张升高的疾病状态中受到显著刺激，并且可能有助于高血压患者血压升高。例如，作为肾交感传出刺激的结果，肾血流和肾小球滤过率的降低似乎是心肾综合征(即，作为慢性心力衰竭的进展性并发症的肾功能障碍)中肾功能丧失的基础。阻止肾传出交感刺激结果的药理学策略包括中枢作用的交感神经阻滞药、β-阻滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻滞肾素释
放后的血管紧张素II作用和醛固酮激活)、以及利尿剂(旨在抵消肾交感介导的水钠潴留)。然而，这些药理学策略有很大局限性，包括药效有限、依从性问题、副作用及其它。附图说明参照附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件未必按比例绘制。相反，重点在于清楚地说明本技术的原理。图1是根据本技术的实施例构造的包括导管的神经调节系统的局部示意性透视图。图2A是根据本技术的实施例的处于低轮廓构型的图1所示导管的侧视图。柄部的一部分出于图示目的而被移除。图2B是根据本技术的实施例的处于部署构型的图1所示导管的侧视图。柄部的一部分出于图示目的而被移除。图3是沿着线3-3截取的图2A所示导管支撑结构的横截面图。相邻的控制构件为了清楚而被省略。图4是沿着线4-4截取的图2A所示导管的细长轴的横截面图。图5是根据本技术的实施例的处于远侧部署状态的处理组件的侧视图。图6是根据本技术的实施例的处于近侧部署状态的处理组件的侧视图。图7A是根据本技术的实施例的示出沿着血管内路径推进的图1所示导管的局部剖视解剖前视图。图7B是根据本技术的实施例的导管的远侧部分的局部纵向截面的侧视图，其带有在血管内的处理部位处于低轮廓或递送状态的处理组件。图7C是根据本技术的实施例的在血管内的处理部位显示处于远侧部署状态的处理组件的局部纵向截面的侧视图。图7D是根据本技术的实施例的在血管内的处理部位显示处于近侧部署状态的处理组件的局部纵向截面的侧视图。图8是概念图，示出了交感神经系统和脑经由交感神经系统与身体的通信方法。图9是放大的解剖图，示出了支配左肾以形成左肾动脉周围的肾丛的神经。图10A和图10B分别是解剖图和概念图，示出了包括脑和肾的人体以及在脑和肾之间的神经传出和传入通信。图11A和图11B是解剖图，分别示出了人体的动脉脉管系统和静脉脉管系统。具体实施方式本技术涉及用于神经调节装置的部署和定位的装置和方法。例如，本技术的一些实施例涉及用于螺旋/盘旋神经调节装置的双向控制的导管、导管系统和方法。下面参照图1-11B来描述本技术的若干实施例的具体细节。虽然下文结合用于螺旋/盘旋的神经调节装置的双向控制的系统、装置和方法描述了许多实施例，但除了本文所述那些之外的其它应用(例如，非螺旋或非盘旋神经调节装置的双向控制、其它周围神经的神经调节、除了神经调节之外的处理等)和其它实施例也在本技术的范围内。另外，本技术的若干其它实施例可具有与本文所述那些不同的构型、部件或程序。因此，本领域的普通技术人员将相应地理解，该技术可具有带有附加元件的其它实施例，或者该技术可具有不具有下文参照图1-11B示出和描述的特征中的一些的其它实施例。如本文所用，术语“远侧”和“近侧”限定相对于治疗的临床医生或临床医生的控制装置(例如，手柄组件)的位置或方向。“远侧”或“向远侧”可指远离临床医生或临床医生的控制装置的位置或在远离临床医生或临床医生的控制装置的方向上。“近侧”和“向近侧”可指靠近临床医生或临床医生的控制装置的位置或在朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向上。I.神经调节系统的所选实施例图1是根据本技术的实施例构造的神经调节系统100(“系统100”)的局部示意性透视图。系统100包括血管内导管110，其经由连接器130(例如，缆线)可操作地联接到能量源或能量发生器132。导管110可包括具有近侧部分114
和远侧部分118的细长轴116。导管110也包括在近侧部分114处的柄部组件112。导管110还可包括处理组件104，其由细长轴116的远侧部分118承载或固结到远侧部分118。处理组件104包括构造成调节在处理位置处或附近的神经的一个或多个能量递送元件106(例如，电极)。细长轴116被构造成将处理组件104在血管内定位在人类患者(未示出)的肾血管内或另一个合适的身体管腔内的处理位置处(例如，在输尿管内)。如下文参照图2A和图2B更详细描述的，处理组件104可以经由第一致动器222和第二致动器224部署，但致动器由柄部112承载。能量发生器132可被构造成生成所选形式和/或量值的能量以用于经由处理组件104的(多个)能量递送元件106递送至处理部位。例如，能量发生器132可被构造成生成RF能量(单极或双极)、脉冲RF能量、微波能量、光能量、超声能量(例如，血管内递送的超声波、体外超声波、高强度聚焦的超声波(HIFU))、低温治疗能量、直接热能、电磁辐射(例如，红外、可见、γ)、或另一种合适类型的能量。在一些实施例中，神经调节可以通过基于化学的处理来实现，包括递送一种或多种化学物质(例如，胍乙啶、乙醇、酚、神经毒素(例如，长春新碱))、或选择用于改变、损害或破坏神经的另一种合适的剂。此外，能量发生器132可被构造成控制、监测、供应或以其它方式支持导管110的操作。例如，诸如脚踏板144的控制机构可以连接(例如，气动连接或电连接)到能量发生器132，以允许操作者启动、终止和/或调整能量发生器的各种操作特性，例如功率递送。在一些实施例中，能量发生器132可被构造成经由(多个)能量递送元件106提供单极电场的递送。在这样的实施例中，中性或弥散电极142可电连接到能量发生器132并且附接到患者(未示出)的外部。虽然本技术的以下描述指定递送RF能量使得(多个)能量递送元件106为电极的实施例，但本领域的技术人员应当理解，递送上文提及的备选的非电气处理中的一些将需要调适系统，例如使用光纤或中空管材代替丝。在一些实施例中，系统100包括远程控制装置(未示出)，其可被构造成被消毒以有利于其在无菌区内使用。远程控制装置可被构造成控制处理组件104、能量发生器132和/或系统本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管设备，包括：细长的管状轴，其具有近侧部分和远侧部分；位于所述轴的所述远侧部分处的处理组件，所述处理元件被构造成位于人类患者的血管内的目标位置处，其中，所述处理组件包括远侧区域、近侧区域和多个能量递送元件；位于所述轴的所述近侧部分处的柄部；第一细长控制构件，其可滑动地定位在所述轴内且可操作地连接在所述处理组件的所述远侧区域和由所述柄部承载的第一致动器之间；第二细长控制构件，其可滑动地定位在所述轴内且可操作地连接在所述处理组件的所述近侧区域和由所述柄部承载的第二致动器之间；其中……所述处理组件的所述远侧区域经由所述第一控制构件的致动在低轮廓递送构型和第一部署构型之间可转变；所述处理组件的所述近侧区域经由所述第二控制构件独立于所述远侧区域在所述低轮廓递送构型和第二部署构型之间可转变；当所述处理组件的所述远侧和近侧区域分别处于所述第一和第二部署构型时，所述处理组件包括螺旋形状。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.19 US 14/183,6691.一种导管设备，包括：细长的管状轴，其具有近侧部分和远侧部分；位于所述轴的所述远侧部分处的处理组件，所述处理元件被构造成位于人类患者的血管内的目标位置处，其中，所述处理组件包括远侧区域、近侧区域和多个能量递送元件；位于所述轴的所述近侧部分处的柄部；第一细长控制构件，其可滑动地定位在所述轴内且可操作地连接在所述处理组件的所述远侧区域和由所述柄部承载的第一致动器之间；第二细长控制构件，其可滑动地定位在所述轴内且可操作地连接在所述处理组件的所述近侧区域和由所述柄部承载的第二致动器之间；其中……所述处理组件的所述远侧区域经由所述第一控制构件的致动在低轮廓递送构型和第一部署构型之间可转变；所述处理组件的所述近侧区域经由所述第二控制构件独立于所述远侧区域在所述低轮廓递送构型和第二部署构型之间可转变；当所述处理组件的所述远侧和近侧区域分别处于所述第一和第二部署构型时，所述处理组件包括螺旋形状。2.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于：所述第一致动器在近侧方向上的纵向移动造成所述第一细长构件的近侧纵向移动；并且所述第二致动器在远侧方向上的纵向移动造成所述第二细长构件的远侧纵向移动。3.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述多个能量递送元件包括沿着所述远侧区域的一个或多个第一能量递送元件和沿着所述近侧区域的一个或多个第二能量递送元件，并且其中：当所述处理组件的所述远侧区域处于所述第一部署构型时，在所述远侧区域处的所述一个或多个第一能量递送元件被构造成与所述血管的内壁并置，并且当所述处理组件的所述近侧区域处于第二部署构型时，在所述近侧区域处的所述一个或多个第二能量递送元件被构造成与所述血管的所述内壁并置。4.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述第一控制构件包括第一柔性控制杆，并且所述第二控制构件包括第二柔性控制杆。5.根据权利要求1所述的导管...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·莫奇，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU