盐酸溶菌酶牙膏及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸溶菌酶牙膏及其制备方法，所述的牙膏包括活性成分和辅料，所述的活性成分为盐酸溶菌酶，其在牙膏中的重量百分比为0.3～4.6％，所述的辅料为制备牙膏所需的可接受的任何辅料，包括保湿剂、增稠剂、发泡剂、保护剂、磨擦剂、矫味剂和其他添加剂。本发明专利技术的牙膏具有高度清洁力、刷牙口感优异、能抑制牙菌斑和/或减轻牙龈炎和牙周炎等牙周疾病的功效，使用更安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种牙膏及其制备方法，特别涉及一种盐酸溶菌酶牙膏及其制备方法，属于日化产品领域。
技术介绍
口腔实际上是一个开放的环境，口腔中存在着大量细菌，其中绝大部分是非致病性的常驻菌。它们在维持口腔微生态环境的平衡，协助口腔功能，保持口腔的健康，具有重要的作用。维持口腔的微生态平衡主要是人口腔在正常状态有许多免疫活性因子在起作用。某种异常情况下，在口腔的某个部位发生微生态的失衡导致疾病发生，外来抗菌物质可抑制细菌的过度生长，却很难恰到好处地维持口腔的微生态平衡。不适当的药物选择不仅能抑制或杀死口腔致病菌，同时也杀死了口腔常驻共栖菌，因而有可能形成影响口腔微生态环境的长期慢性的刺激因素，还有可能使口腔中的条件致病菌产生耐药性，而降低了口腔各组织对损伤的自愈能力。因此，建议各种药物牙膏都应是短期使用，开发能控制而不是消灭致病菌或消除特异致病机制的药物牙膏具有重要意义。牙膏是日常生活中常用的清洁用品，有着很悠久的历史。随着科学技术的不断发展，工艺装备的不断改进和完善，各种类型的牙膏相继问世，产品的质量和档次不断提高，现在牙膏品种已由单一的清洁型牙膏，发展成为品种齐全、功能多样，上百个品牌的多功能型牙膏，满足了不同层次消费水平的需要。牙膏质量好坏，直接影响着人们的身体健康。目前，我国生产的牙膏有以下几种；防酸抗敏显效型牙膏、防牙垢口腔清洁、减轻牙龈炎症中药牙膏、抗龋IgY和IgY牙膏、云南白药牙膏等，以上功能性牙膏均是在牙膏膏体基质的基础上添加外来的功能性化学物质或中草药等。口腔是厌氧菌感染的常见部位，临床检验发现，牙周炎致病菌75％为厌氧菌。由于口腔部位腔隙较多，利于细菌生长。研究显示，成年人牙周发炎时，革兰氏阴性厌氧菌所占的比例约为75％，在治疗口腔等某些感染性疾病时，长期使用外来添加的化学物质作为抗菌剂，效果也不好，反而导致菌群失调，加重病情。我国每年牙膏的需求量很大，急需找到一种纯天然的，又具有很好抗菌功效的添加物。因此，在这方面进行研究将有着重要意义。中国专利文件CN104382762A公开了一种杀菌除臭牙膏组合物，其主要是以含有重量百分比为0.1～5％的岗松提取物与锌离子的混合物，岗松提取物与锌离子两者按重量百分比是5：1。以上专利很好的提供一种杀菌除臭牙膏的组合物，不足之处在于，因牙膏是长期使用，上专利所使用的锌离子的混合物会产生锌中毒现象。中国专利文件CN101342140A公开了一种银锌霜牙膏，所述牙膏由碳酸钙、苯甲酸钠、糖精钠、甘油、月桂醇硫酸脂钠、鹿角胶、精油、磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌成分组成。以上专利的不足之处在于：采用磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌均为化学抗菌剂，长期使用易反而导致菌群失调，加重病情。中国专利文件CN101327177A公开了丹参牙膏，该专利在牙膏中添加丹参，不足之处是该项技术中忽略了牙膏的作为日用品，要为所有人所使用，其安全性不能保证。中国专利CN1244390A公开了医疗用甲硝唑牙膏，其特征在于，它是以普通牙膏为基质，加配一定比例甲硝唑组成。该专利不足之处在于，长期使用外来添加的化学物质作为抗菌剂，会产生耐药菌群产生，加重病情。中国专利CN102895147A公开了一种具有消炎及抗敏作用的牙膏及其制作工艺，其特征在于，包括消炎止血活性成分、抗敏止痛活性成分和基料成分；所述消炎止血活性成分包括以下质量百分比的组分：丹皮酚、甘草酸二钾盐、止血环酸、植麻素；所述抗敏止痛活性成分包括以下质量百分比的组分：丁香酚、硝酸钾、植麻素；余量为基料成分、防腐剂和水。该专利不足之处在于，止血活性加入止血环酸等，以及加入抗敏止痛活性如硝酸钾等；长期使用外来添加的化学物质均会影响牙膏长期使用的安全性。综上所述，以上现有技术都存在不同程度的缺陷，使日常生活中应用受到很大限制。为满足广大的需求，本领域技术人员多年来一直在寻求研制开发安全、高效，质量可控、使用方便的牙膏。盐酸溶菌酶是一种自新鲜鸡蛋清中提取的一种能分解粘多糖的碱性蛋白酶，能在胃肠内被消化和吸收，对人体无毒害作用，是一种安全系数很高的食品保鲜剂、营养保健品和药品。盐酸溶菌酶是粘多糖的水解酵母。由于粘多糖的分解，在配合内用或外用药的同时，起到了对炎症也就是微生物的杀菌(溶菌)作用及强力消炎作用。溶菌酶还能有效地治疗和预防感染性炎症、非感染性炎症，对口腔疾患，特别是牙槽化脓等牙周疾病的预防、控制及治疗，起到了非常重要的作用。盐酸溶菌酶还能与各种诱发炎症的酸性物质结合，使其失活，并增强抗生素和其他药物的疗效，改善组织基质的粘多糖代谢，从而有利于修复被炎症损伤的组织。盐酸溶菌酶能激活血小板，改善组织局部循环障碍，分解脓液，增强局部防卫，从而更好的发挥抗菌、消炎、止痛等作用。目前，盐酸溶菌酶制剂主要为口服制剂，临床用于急慢性咽喉炎、口腔粘膜溃疡及咳痰困难等。迄今为止，盐酸溶菌酶在牙膏中应用尚未见报道。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种盐酸溶菌酶牙膏，该牙膏具有高度清洁力、刷牙口感优异、能抑制牙菌斑和/或减轻牙龈炎和牙周炎等牙周疾病的功效，且使用安全；本专利技术还提供该牙膏的制备方法。术语说明：盐酸溶菌酶，英文名Lysozyme hydrochloride，系自新鲜鸡蛋清中提取的一种粘多糖的碱性蛋白酶，与氯离子结合成为溶菌酶氯化物，CAS登录号9066-59-5，市场可购。室温：是指实验操作所处的环境温度，本专利技术控制在15～30℃范围内。本专利技术的技术方案如下：一种盐酸溶菌酶牙膏，包括活性成分和辅料，所述的活性成分为盐酸溶菌酶，其在牙膏中的重量百分比为0.3～4.6％。本专利技术牙膏中的盐酸溶菌酶可发挥以下作用：(1)与各种诱发炎症的酸性物质结合，使其失活，并增强抗生素和其他药物的疗效；(2)改善组织基质的粘多糖代谢，从而有利于修复被炎症损伤的组织；(3)激活血小板，改善组织局部循环障碍，分解脓液，增强局部防卫；(4)防止伤口感染，更好的发挥抗菌、消炎、止痛等作用，阻止外界的细菌入侵，并对受损的皮肤有愈合作用。根据本专利技术，所述的辅料为制备牙膏所需的可接受的任何辅料，根据本领域所熟知的，所述辅料包括保湿剂、增稠剂、发泡剂、保护剂、磨擦剂、矫味剂和/或其他添加剂。根据本专利技术，优选的，所述的保湿剂为甘油和/或山梨醇，增稠剂为羧甲基纤维素和/或海藻酸钠，发泡剂为十二烷基硫酸钠，保护剂为甘氨酸和/或十二烷基甜菜碱，磨擦剂为碳酸钙和/或磷酸钙，矫味剂为香精和/或糖精钠，其他添加剂包括二氧化硅和去离子水。本专利技术所使用的盐酸溶菌酶为本领域常规原料，市购产品。其质量卫生部药品标准98版二部制定要求，其中每1mg的效价不得少于6250单位(酶活力)。本专利技术提供以下优选的技术方案：一种盐酸溶菌酶牙膏，由以下原料按质量份制成：根据本专利技术，进一步优选的：一种盐酸溶菌酶牙膏，由以下原料按质量份制成：更进一步优选的：一种盐酸溶菌酶牙膏，由以下原料按质量份制成：或者，一种盐酸溶菌酶牙膏，由以下原料按质量份制成：或者，一种盐酸溶菌酶牙膏，由以下原料按质量份制成：本专利技术所述的盐酸溶菌酶牙膏，所使用的原料未特别说明的均为常规市购产品。一种盐酸溶菌酶牙膏的制备方法，包括如下步骤：(1)将磨擦剂碳酸钙或磷酸钙进行超微粉碎，碳酸钙过400目筛，用激光粒度测定得到本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸溶菌酶牙膏，其特征在于，包括活性成分和辅料，所述的活性成分为盐酸溶菌酶，其在牙膏中的重量百分比为0.3～4.6％。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸溶菌酶牙膏，其特征在于，包括活性成分和辅料，所述的活性成分为盐酸溶菌酶，其在牙膏中的重量百分比为0.3～4.6％。2.如权利要求1所述的盐酸溶菌酶牙膏，其特征在于，所述的辅料为制备牙膏所需的可接受的任何辅料，根据本领域所熟知的，所述辅料包括保湿剂、增稠剂、发泡剂、保护剂、磨擦剂、矫味剂和/或其他添加剂。3.如权利要求2所述的盐酸溶菌酶牙膏，其特征在于，所述的保湿剂为甘油和/或山梨醇，增稠剂为羧甲基纤维素和/或海藻酸钠，发泡剂为十二烷基硫酸钠，保护剂为甘氨酸和/或十二烷基甜菜碱，磨擦剂为碳酸钙和/或磷酸钙，矫味剂为香精和/或糖精钠，其他添加剂包括二氧化硅和去离子水。4.如权利要求1-3任一所述的盐酸溶菌酶牙膏，其特征在于，由以下原料按质量份制成：5.如权利要求4所述的盐酸溶菌酶牙膏，其特征在于，由以下原料按质量份制成：6.如权利要求5所述的盐酸溶菌酶牙膏，其特征在于，由以下原料按质量份制成：或者，或者，7.如权利要求4～6任一所述的盐酸溶菌酶牙膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将磨擦剂碳酸钙或磷酸钙进行超微粉碎，碳酸钙过400目筛，得到平均粒径为15～21μm；磷酸钙过350～400目筛，得到平均粒径为5～19μm；(2)将步骤(1)加入去离子水配制成质量比碳酸钙或磷酸钙︰去离子水＝1︰5～10，进行胶体磨处理，制成混悬液溶液，备用；(3)按配方量称取各原料，将甘油、山梨醇用去离子水配置成质量浓度为10～30％的溶液备用；再将羧甲基纤维素、海藻酸钠、糖精钠、香精加入，在60～80℃条件下，转速为60～90r/min，时间30～50分钟，制成胶体溶液，备用；(4)将步骤(2)混悬液溶液与步骤(3)胶体溶液混合，再加入十二烷基硫酸钠、十二烷基甜菜碱、二氧化硅，然后再在转速为30～50r/min搅拌；使其充分混匀后，在121～125℃条件下灭菌30～60分钟，输送至已灭菌的罐内存放，在60～80℃下备用；(5)在溶解罐中，将盐酸溶菌酶、甘氨酸加入去离子水溶解，然后将步骤(4)加入，温度在40～60℃条件下，开启剪切机低速1000～1750r/min剪切8～10分钟，然后高速2500～3000r/min剪...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔敏，袁武杰，
申请(专利权)人：山东司邦得制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37