一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂及其制备方法，所述的复方降糖制剂包括以下成分：苯乙双胍、水溶性膳食纤维、阿朴长春胺酸乙酯、维生素B1、抑胃肽、丙谷二肽、苯那普利、前列腺素A1、槐花米甲素、β‑葡萄糖苷酶、壳寡糖、吲达帕胺、姜黄素、阿魏酸钠。本发明专利技术通过各种药物成分共同作用，促进胰岛素的分泌，从而达到降低血糖的目的，能有效地提高患者的免疫力，预防各种糖尿病并发症，而且本发明专利技术的复方制剂降糖作用明显，副作用小，长期服用对患者无不良影响，有广泛的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及糖尿病用药
，特别涉及一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见病，临床以高血糖为主要标志，糖尿病典型病例经常有多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。而且糖尿病极易引起心血管病变、肾脏病变、神经病变等并发症。糖尿病可引起身体多系统的损害。引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其中以高血糖为主要标志。随着人们生活水平的日益增高，患有糖尿病的患者也越来越多，糖尿病是一种很难治愈的疾病，患者需要长期服药和控制饮食，但是到目前为止，市场上还没有一种能有效治疗糖尿病的药物，多数药物都是维持病情。这些药物对糖尿病具有一定的治疗作用，但同时也伴随着许多副作用，而且长期服用会产生一定的抗药性和依赖性。所以寻找一种疗效显著且低毒有效的新的治疗糖尿病的药物是目前研究的重要任务。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是，提供一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂及其制备方法，该复方制剂不仅能有效降低患者的血糖，也能有效的预防糖尿病并发症，而且副作用小。本专利技术的技术方案为：一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂，其特征在于，按重量组份计，所述的复方降糖制剂包括以下重量份的成分：苯乙双胍18～35份、水溶性膳食纤维145～187份、阿朴长春胺酸乙酯40～56份、维生素B1 29～38份、抑胃肽18～24份、丙谷二肽15～21份、苯那普利13～17份、前列腺素A1 12～14
份、槐花米甲素6～11份、β-葡萄糖苷酶2～9份、壳寡糖1～4份、吲达帕胺2～4份、姜黄素1～3份、阿魏酸钠1～2份，及辅料成分：乳化剂2～3份、防腐剂0.1～0.2份、抗氧化剂0.04～0.07份。进一步的，所述的水溶性膳食纤维是由低聚果糖、低聚异麦芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、琼脂粉、羧甲基纤维素按9:8:7:6:3:2:1的重量比混合而成；水溶性膳食纤维可延长食物在肠内的停留时间，降低葡萄糖的吸收速度，使进餐后血糖不会急剧上升，有利于糖尿病病情的改善。进一步的，所述的丙谷二肽是由L-乳酸甲酯和谷氨酰胺为原料合成的。具体过程为：在-5℃向L-乳酸甲酯液体中滴入相对于L-乳酸甲酯液体0.001倍重量的吡啶，然后依次缓慢的滴入和L-乳酸甲酯液体等质量的SOCl2饱和溶液和二甲基甲酰胺，控制滴加时间都在1～2h，然后静置保温2～3h，然后在70℃回流4h，然后减压精馏，控制压力-0.08MPa，分去68℃以前的馏分，收集剩余馏分，得D-2氯丙酰氯；然后向D-2氯丙酰氯中加入相对于D-2氯丙酰氯1/4的蒸馏水混合，然后在0℃依次加入质量浓度为10％的氢氧化钠溶液调节PH为10～11，然后加入和D-2氯丙酰氯等量的甲苯，静置分层后弃甲苯层，水层中加入相对于水层液体0.5～0.7倍重量的盐酸调节PH为2～3，搅拌混合均匀后静置析晶，过滤收集晶体，然后向晶体中加入相对于晶体8～10倍重量的质量浓度为69％的氨水，密封保存24～30h，然后置于磁力搅拌器中，在50～60℃旋转蒸发至析出固体，然后加入相对于固体2～3倍重量的蒸馏水溶解后，加入和固体等量的活性炭，20～30min后去除活性炭，然后在70℃下加入相对于固体30～50倍重量的质量浓度为78％的乙醇，搅拌40～50min后，冷却析晶，即得所述的丙谷二肽。进一步的，所述的乳化剂为：琥珀酸二异辛酯磺酸钠、聚氧乙烯醚单硬脂酸酯中的一种或两者的混合物；乳化剂主要降低液体和固体表面张力，使液体迅速扩散到全部表面，促进分散。进一步的，所述的防腐剂为：羟苯丙酯、甲基氯异噻唑啉酮按质量比2:3配制而成；主要保护药品，使之免受微生物污染，延长产品的寿命，确保产品的安全性。进一步的，所述的抗氧化剂为：生育酚或植物多酚；防止药物氧化变质，在人体消化道内具有抗氧化作用，防止消化道发生氧化损伤。本专利技术的另一个技术方案是提供一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂的制备方法，其包括以下步骤：(1)将水溶性膳食纤维用10～20倍重量的蒸馏水溶解，配置成水溶液，备用；(2)将苯乙双胍、阿朴长春胺酸乙酯、维生素B1、抑胃肽、苯那普利、前列腺素A1、槐花米甲素、壳寡糖、丙谷二肽、吲达帕胺、姜黄素、阿魏酸钠混合均匀，然后加入防腐剂、抗氧化剂混匀，得混合药粉，备用；(3)将步骤(2)的混合药粉加入到步骤(1)的溶液中，然后再加入乳化剂，0～5℃、-0.4～0.4MPa置于超声分散仪中分散20～30min，然后加入β-葡萄糖苷酶，混合均匀即得所述的复方降糖制剂。更进一步的，向所述的复方制剂中加入2～4份海藻酸钠作为矫味剂、1～2份的浓度为5％的变性淀粉作为澄清剂，制成口服液。与现有技术相比，本专利技术的有益效果体现在：本专利技术通过各种药物成分相互作用，达到降低血糖的目的，能有效地提高患者的免疫力，预防各种糖尿病并发症，其中，苯乙双胍、苯那普利、阿朴长春胺酸乙酯、维生素B1能有效促进胰岛素的分泌，提高血糖的消耗，从而降低血糖；抑胃肽、前列腺素A1、槐花米甲素、壳寡糖、水溶性膳食纤维可以帮助糖尿病患者改善胰岛素水平，平衡降糖过程中产生的副作用；β-葡萄糖苷酶、吲达帕胺、姜黄素、丙谷二肽、阿魏酸钠联合作用，具有较强的抗氧化作用，能有效预防患者心血管类疾病及由于糖尿病导致的各种并发症，促进机体对其它营养成分的吸收，提高患者免疫力。而且本专利技术的复方制剂降糖明显，副作用小，长期服用对患者无不良影响，有广泛的应用前景。具体实施方式实施例1：一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂，按重量组份计，包括以下重量份的成分：苯乙双胍18份、水溶性膳食纤维145份、阿朴长春胺酸乙酯40份、维生素B1 29份、抑胃肽18份、丙谷二肽15份、苯那普利13份、前列腺素A1 12份、槐花米甲素6份、β-葡萄糖苷酶2份、壳寡糖1份、吲达帕胺2份、姜黄素1份、阿魏酸钠1份，及辅料成分：乳化剂2份、防腐剂0.1份、抗氧化剂0.04份。其中，所述的水溶性膳食纤维是由低聚果糖、低聚异麦芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、琼脂粉、羧甲基纤维素按9:8:7:6:3:2:1的重量比混合而成；水溶性膳食纤维可延长食物在肠内的停留时间，降低葡萄糖的吸收速度，使进餐后血糖不会急剧上升，有利于糖尿病病情的改善。其中，所述的丙谷二肽是由L-乳酸甲酯和谷氨酰胺为原料合成的。具体过程为：在-5℃向L-乳酸甲酯液体中滴入相对于L-乳酸甲酯液体0.001倍重量的吡啶，然后依次缓慢的滴入和L-乳酸甲酯液体等质量的SOCl2饱和溶液和二甲基甲酰胺，控制滴加时间都在1h，然后静置保温2h，然后在70℃回流4h，然后减压精馏，控制压力-0.08MPa，分去68℃以前的馏分，收集剩余馏分，得D-2氯丙酰氯；然后向D-2氯丙酰氯中加入相对于D-2氯丙酰氯1/4的蒸馏水混合，然后在0℃依次加入质量浓度为10％的氢氧化钠溶液调节PH为10，然后加入和D-2氯丙酰氯等量的甲苯，静置分层后弃甲苯层，水层中加入相对于水层液体0.5倍重量的盐酸调节PH为2，搅拌混合均匀后静置析晶，过滤收集晶体，然后向晶体中加入相对于晶体8倍重量的质量浓度为69％的氨水，密封保存24h，然后置于磁力搅拌器中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂，其特征在于，按重量组份计，所述的复方降糖制剂包括以下主要成分：苯乙双胍18～35份、水溶性膳食纤维145～187份、阿朴长春胺酸乙酯40～56份、维生素B1 29～38份、抑胃肽18～24份、丙谷二肽15～21份、苯那普利13～17份、前列腺素A1 12～14份、槐花米甲素6～11份、β‑葡萄糖苷酶2～9份、壳寡糖1～4份、吲达帕胺2～4份、姜黄素1～3份、阿魏酸钠1～2份，及辅料成分：乳化剂2～3份、防腐剂0.1～0.2份、抗氧化剂0.04～0.07份。

【技术特征摘要】
1.一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂，其特征在于，按重量组份计，所述的复方降糖制剂包括以下主要成分：苯乙双胍18～35份、水溶性膳食纤维145～187份、阿朴长春胺酸乙酯40～56份、维生素B1 29～38份、抑胃肽18～24份、丙谷二肽15～21份、苯那普利13～17份、前列腺素A1 12～14份、槐花米甲素6～11份、β-葡萄糖苷酶2～9份、壳寡糖1～4份、吲达帕胺2～4份、姜黄素1～3份、阿魏酸钠1～2份，及辅料成分：乳化剂2～3份、防腐剂0.1～0.2份、抗氧化剂0.04～0.07份。2.如权利要求1所述的一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂，其特征在于，所述的水溶性膳食纤维是由低聚果糖、低聚异麦芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、琼脂粉、羧甲基纤维素混合而成。3.如权利要求1所述的一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂，其特征在于，所述的丙谷二肽是由L-乳酸甲酯和谷氨酰胺为原料合成的。4.如权利要求1所述的一种含有苯乙双胍的复方降糖制剂，其特征在于，所述的乳化剂为：琥珀酸二异辛酯磺酸钠、聚氧乙烯醚单硬脂酸酯中的一种或两者的混合物。5.如权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢连伟，
申请(专利权)人：卢连伟，
类型：发明
国别省市：山东;37