一种用于扩张管腔的球囊扩张导管制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于扩张管腔的球囊扩张导管，其包括依次连接的二通连接器、双腔杆、球囊，球囊内有内管穿过，球囊与双腔杆中的一腔连通形成压力腔，压力腔通向二通连接器的一端，内管的一端与双腔杆的另一腔连通形成导丝腔，导丝腔通向二通连接器的另一端，内管的另一端穿过球囊的末端并连接到导管的尖端，尖端呈圆弧锥体形状。本实用新型专利技术增加了导管的通过性，并减小在手术过程中对人体管腔的损伤，同时提高导管的跟踪性和推送性，它能保证导管在管腔内移动时不损伤人体管腔，使导管能顺利穿过９８％以上的狭窄区域。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种用于扩张管腔的球囊扩张导管。
技术介绍
介入医学在临床上应用已有三十年历史，无论在心血管、脑血管、周围血管、肿瘤，或非血管领域内都是一项重要的治疗手段，被誉为与内科、外科并列的三大诊疗技术之一。它是在影象医学(X线、超声、CT)引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将特制的导管或器械插入到病变部位进行造影、诊断和治疗，近年发展到肿瘤切除，器官移植等复杂的手术也采用微创伤介入治疗。目前最为广泛应用的有心脏介入治疗，神经介入治疗，脑血管介入治疗，肿瘤，周围血管以及非血管管腔的介入治疗。其主要是通过人体原有管腔将球囊扩张导管插入到病变狭窄处，并在医学影像设备的引导和检控下，将球囊进行扩张膨胀，使狭窄部位扩张，恢复人体管腔的原有功能，如血管、尿管、胆道、泪腺、输卵管、气管、食道等的畅通。而目前使用的球囊扩张导管由于结构和材料所限，导管的推送性不佳，穿过病变能力差，外形尺寸大，给手术过程造成了很多不便，尤其是在通过严重的狭窄区域时，导管的通过性优为重要，病情多样化，复杂化的同时，导管的各项性能显得更差。
技术实现思路
本技术的目的在于克服现有球囊扩张导管的缺陷，提供一种改进的用于扩张人体管腔的球囊扩张导管，增加导管的通过性，并减小在手术过程中对人体管腔的损伤，同时提高导管的跟踪性和推送-->性，保护导管在手术应用前的损坏和折压。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种用于扩张管腔的球囊扩张导管，该球囊扩张导管包括：依次连接的二通连接器、双腔杆、球囊，所述球囊内有内管穿过，所述球囊与所述双腔杆中的一腔连通形成压力腔，所述压力腔通向所述二通连接器的一端，所述内管的一端与所述双腔杆的另一腔连通形成导丝腔，所述导丝腔通向二通连接器的另一端，所述内管的另一端穿过球囊的末端并连接到导管的尖端，所述尖端呈圆弧锥体形状。其中，所述二通连接器为带有两个鲁尔接头的管座，所述两个鲁尔接头分别与导丝腔和压力腔连通，使所述导丝腔通向尖端，用于手术过程中通过导丝或检测管腔内的压力，使所述压力腔通向球囊，用于施加球囊膨胀压力。其中，所述球囊扩张导管还包括球囊保护套和球囊保护丝，所述球囊保护套套在球囊上，所述球囊保护丝由导管尖端插入导丝腔。其中，靠近二通连接器的双腔杆外壁上套有扩散应力管。其中，所述尖端的长度为0.5mm～10mm。其中，所述尖端由尼龙材料制成，其与内管为热粘接，所述球囊由尼龙材料制成，其与双腔杆为热粘接。其中，所述双腔杆由尼龙材料制成。其中，在内管两端固定有两个显影标记，所述显影标记是由铂金制成。其中，所述管座是由高分子材料制成，其与双腔杆为胶粘连接。其中，所述球囊保护套由高分子材料制成，所述球囊保护丝是由不锈钢材料制成。本技术由于在球囊导管的尖端设有一圆弧锥体形状尖端，因此可增加导管的通过性，并减小在手术过程中对人体管腔的损伤，同时提高导管的跟踪性和推送性。它能保证导管在管腔内移动时不损伤-->人体管腔，使导管能顺利穿过98％以上的狭窄区域。附图说明图1为本技术用于扩张管腔的球囊扩张导管的结构示意图；图2为图1中I的局部放大图；图中：1、尖端；2、显影标记；3、球囊；4、内管；5、双腔杆；6、球囊保护套；7、球囊保护丝；8、管座；9、导丝腔；10、压力腔；11、扩散应力管。具体实施方式本技术提出的用于扩张管腔的球囊扩张导管，结合附图和实施例说明如下。图1所示，为本技术一种用于扩张管腔的球囊扩张导管的结构示意图，这种球囊扩张导管包括：依次连接的二通连接器、双腔杆、球囊，本实施例中二通连接器为带有两个鲁尔接头的管座8，其中，在球囊3内有内管4并穿过球囊3的远端，内管4的远端穿过球囊3远端并连接到导管的尖端1，尖端1呈圆弧锥体形状，内管4的近端与双腔杆5中的一腔连通并形成一通向尖端1的导丝腔9，该导丝腔9通向管座8的其中一端，球囊3的近端与双腔杆5的另一腔连接，形成球囊3膨胀的压力腔10，该压力腔10连通向管座8的另一端，管座8的两个鲁尔接头分别与导丝腔9和压力腔10连通，使所述导丝腔9通向尖端1，用于检测管腔内的压力或用于手术过程中通过导丝，使所述压力腔10通向球囊3，用于施加球囊膨胀压力。本实施例中导管的各部分均为密封连接。所谓远、近端是以用于操作的带有两个鲁尔接头的管座8为参考，靠近管座8的为近端，相对较远的一端为远端。本实施例中在内管4两端固定有两个显影标记2，显影标记2由铂金制成。本实施例中靠近管座8的双腔杆5外壁上套有扩散应力管11。-->本实施例中的球囊扩张导管还包括球囊保护套6和球囊保护丝7，球囊保护套6为高分子材料制成，球囊保护套6套在球囊3上，使球囊在手术使用之前避免受外力损坏，保证球囊在高压膨胀时不破裂。球囊保护丝7为不锈钢材料制成，所述球囊保护丝7由导管尖端1插入导丝腔9，使球囊在手术使用之前避免受外力折压。本实施例在球囊扩张导管远端的呈现圆弧锥体形状的尖端1，可增加导管的穿越性，减小导管在手术过程中对人体管腔造成的损伤，使导管能够顺利通过管腔的病变部位和迂曲部位。该尖端1是用尼龙材料制成，与内管4为热粘接；其长度一般为0.5-10毫米，以2～5毫米为最佳。球囊3是用尼龙材料、Pebax(尼龙的一种)或聚氯乙烯(PVC)材料制成，它的近端与双腔杆5热合连接，为使密封效果更好，远端与内管4热粘接。用尼龙、Pebax或PVC制成的球囊，经过一定的工艺处理，球囊的折叠记忆性能优良，经过多次膨胀收缩后，仍能够维持原始折装瓣数，因此其具有良好的记忆性能。本实施例中管座8与双腔杆5为胶粘连接，分别与导管的球囊膨胀压力腔10和一通向导管尖端1的导丝腔9相通，导丝腔9用于手术过程中通过导丝，使导管沿导丝到达病变部位，也可用于检测人体管腔内的压力。此结构符合医护人员的操作顺序和习惯。本实施例中球囊扩张导管的内管4为尼龙材料制成，使导管具有良好的推送性能的同时，其跟踪性和支撑性能也有很好的平衡。在导管高压膨胀时，内管4能很好的保持其形状，避免球囊严重变形。双腔杆5为尼龙材料制成，使导管具有尽量小的外形的同时，也有良好的推送性能、跟踪性和支撑性。在导管高压膨胀时，双腔杆5能很好的保持其形状，避免导管严重变形。同时导管的各部分能够具有很好的热粘接性能。利用本专利技术的球囊扩张导管，可以应用与人体的动脉、静脉在内的人体管腔扩张。以上实施方式仅用于说明本技术，而并非对本技术的限-->制，有关
的普通技术人员，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也属于本技术的范畴，本技术的专利保护范围应由权利要求限定。-->本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征在于，该球囊扩张导管包括：依次连接的二通连接器、双腔杆、球囊，所述球囊内有内管穿过，所述球囊与所述双腔杆中的一腔连通形成压力腔，所述压力腔通向所述二通连接器的一端，所述内管的一端与所述双腔杆的另一腔连通形成导丝腔，所述导丝腔通向二通连接器的另一端，所述内管的另一端穿过球囊的末端并连接到导管的尖端，所述尖端呈圆弧锥体形状。

【技术特征摘要】
1、一种用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征在于，该球囊扩张导管包括：依次连接的二通连接器、双腔杆、球囊，所述球囊内有内管穿过，所述球囊与所述双腔杆中的一腔连通形成压力腔，所述压力腔通向所述二通连接器的一端，所述内管的一端与所述双腔杆的另一腔连通形成导丝腔，所述导丝腔通向二通连接器的另一端，所述内管的另一端穿过球囊的末端并连接到导管的尖端，所述尖端呈圆弧锥体形状。2、如权利要求1所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征在于，所述二通连接器为带有两个鲁尔接头的管座，所述两个鲁尔接头分别与导丝腔和压力腔连通，使所述导丝腔通向尖端，用于手术过程中通过导丝或检测管腔内的压力，使所述压力腔通向球囊，用于施加球囊膨胀压力。3、如权利要求1所述的用于扩张管腔的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊扩张导管还包括球囊保护套和球囊保护丝，所述球囊保护套套在球囊上，所述球囊保护丝由导管尖端插入导丝腔。4、如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾登强，姜立红，
申请(专利权)人：乐普北京医疗器械股份有限公司，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]