一种风湿定胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种风湿定胶囊及其制备方法，其特征在于取车前子300g，八角枫500g，徐长卿100g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成风湿定胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售风湿定胶囊，取得了积极效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种风湿定胶囊及其制备方法。
技术介绍
风湿定胶囊具有活血通络，除痹止痛功效。用于风湿性关节炎，类风湿性关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛。市售风湿定胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
技术实现思路
本专利技术为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的风湿定胶囊及其制备方法。专利技术实施方案如下：取车前子300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，麦芽糖45～55g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制成500粒，制得风湿定胶囊。上述实施方案所提到的原材料标准如下：车前子：中国药典2005年版一部标准。本品为萝藦科植物杠柳PeriplocasepiumBge．的干燥根皮。春、秋二季来挖，剥取根皮，晒干。八角枫：中国药典1977年版一部标准。为八角枫科植物八角枫FoliumAlangii的叶。夏季采收、鲜用或晒干研粉。徐长卿：中国药典2005年版一部标准。本品为萝藦科植物徐长卿CynanCHUMpaniculatum（Bge．）Kitag．的干燥根及根茎。秋季采挖，除去杂质，阴干。硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。麦芽糖：中国药典2010年版二部标准。羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。以上风湿定胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本专利技术方案。上述专利技术方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。本专利技术中的单位g也可以是其它重量份，不影响本专利技术方案的实施。本专利技术方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本专利技术。四具体实施方式本专利技术的具体实施例1取车前子300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力10Mpa，分离器温度50℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45g，麦芽糖45g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁1g，整粒，装入胶囊，制成500粒，制得风湿定胶囊。本专利技术的具体实施例2取车前子300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力20Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦55g，麦芽糖55g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制成500粒，制得风湿定胶囊。本专利技术的具体实施例3取车前子300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35℃，分离器压力15Mpa，分离器温度55℃，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，麦芽糖50g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70℃干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制成500粒，制得风湿定胶囊。以上实施例说明，采用本专利技术实施方案的极端条件和优化条件均能制成风湿定胶囊。下面以实施例3制得的风湿定胶囊考察本专利技术的实际效果：（一）实施例3风湿定胶囊和市售风湿定胶囊崩解时限对比1崩解时限测定方法按中国药典2010年版附录ⅫA测定。2崩解时限对比表1实施例3风湿定胶囊和市售风湿定胶囊崩解时限对比表上述结果表明,本专利技术制备的风湿定胶囊相对于市售风湿定胶囊具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。（二）实施例3风湿定胶囊和市售风湿定胶囊治疗风湿性关节炎，类风湿性关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛疾病临床疗效观察1病例情况统计门诊和住院病例，共观察风湿性关节炎，类风湿性关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛疾病病例150例，平均年龄57岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3风湿定胶囊，对照组服用市售风湿定胶囊。2疗效评定标准依据中药新药治疗类风湿性关节炎临床研究指导原则中医证候疗效判定标准：临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少＜30%。计算公式：[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。3临床观察结果表2实施例3风湿定胶囊和市售风湿定胶囊临床疗效对比表上述临床疗效观察结果表明，本专利技术制备的风湿定胶囊在治疗风湿性关节炎，类风湿性关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛疾病时,疗效显著高于市售风湿定胶囊，p＜0.05。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种风湿性关节炎，类风湿性关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛疾病的中药，其特征是取车前子300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，麦芽糖45～55g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得风湿定胶囊。

【技术特征摘要】
1.一种风湿性关节炎，类风湿性关节炎，颈肋神经痛，坐骨神经痛疾病的中药，其特征是取车前子300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，麦芽糖45～55g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得风湿定胶囊。
2.根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取车前子300g，八角枫500g，徐长卿100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：黑龙江捷安科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23