药物吸入器和吸入法制造技术

一种新型吸入装置，在使用中它使药丸（４）之类小室内的药粉散开成烟雾状，该小室封住该吸管（１）的一端（３），该药丸的两端（７，８）有让气流流入的小孔。气流使装在药丸内的药粉令人惊奇地运往药丸的与吸气方面相反的一端，即向着药丸的进气孔，然后散开成烟雾状，直到所有药粉从药丸或小室移至吸管（１），吸气所经历的时间主要由药丸上小孔的大小和比例调节。吸管（１）在该药丸下游处有进气口，使平衡气流把药粉的悬浮细粒运入双肺，从而使药粉到达双肺的比例最大。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及流化吸入药粉的方法和药粉吸入装置。用于服用一定剂量药粉的加压吸入器是大家早就知道的，但其把含氯氟烃用作挥发剂是于环境有害的，因此当前又重新看好由呼吸带动的药粉吸入装置。通过吸气自己服用一定剂量药粉的装置已知有多种。这些装置包括一根吸管，病人用该吸管往嘴或鼻子中吸气;以及把一定剂量药粉送入该气流中的装置，从而药粉由该气流携带通过嘴和喉咙进入肺中。某些装置装有大量药粉，该装置每使用一次，就释放一定剂量药粉。其它装置使用易碎药丸，药丸中装有单位剂量的药物。这些装置通常也包括某种戳穿或破碎药丸以释放药物的装置。使用药丸的装置的例子可见GB-A-1561835、US-A-4889114和US-A-3991761。某些使用药丸的装置对气流的阻力低，因此，药粉会给得太快，并且一下子给完。由于气流吸满药粉，因此大量药粉会附着在嘴和喉咙上而起不到治疗作用;实际上，从治疗的观点看，药粉吸入装置的主要目的是使最大量的药粉到达肺中，而这一点新近才受到人们的重视。尽管许多现有药粉吸入装置实际中证明是相当令人满意的，但它们的共同缺点是，在使用时，服药者没有简单的方法可以知道一定剂量的药粉实际上是否已全部服下，因此，在市场上可以买到的现有装置中，所给药粉剂量是暗藏在该装置中的，因此吸入时服药者无法断定药粉是否已全部释放并吸入，而且，在某些现有装置中，使用一段时间后可看到药粉沉积在装置中，需要经常清除。某些现有药粉装置的另一个缺点是机械结构复杂，从而增加制造成本，且难于装配。我们现在设计出了一种流化吸入药粉的方法和吸入装置，它操作简单、治疗效果好、服药者在吸药过程中可清楚知道药丸中的药物是否已全部服完。按照本专利技术的一个方面，提供了一种服用吸入药粉的方法，该方法包括使用一吸管吸入气流，该吸管大体用一装有药物的小室(例如胶质药丸之类的药丸)所封住，该小室具有气流穿孔，让被吸气流穿过，从而使药粉从那里流化并吸入吸管，并让气流在该小室下游处进入吸管。本专利技术还提供一种药粉吸入器，包括一吸管;该吸管中的小室插入装置，从而可插入一小室，该小室大体封住该吸管;以及该小室插入装置下游处的进气口。本专利技术进一步提供一种药粉吸入器，包括一吸管、一大体封住该吸管的小室、该小室下游处的进气口，该小室包括小穿孔，让气流穿过而进入吸管。按照本专利技术的一个特点，该吸入器在使用时吸管为该小室大体封住。这就是说，反应通过开口吸管的正常气流的该小室堵塞，该小室上确有某些小孔允许被吸气流穿过而进入吸管，但这些小孔的直径与吸管直径相比是很小的。按照本专利技术的又一个特点，吸管尽管在使用时被小室堵塞，但它有一进气口，让气流在小室下游(即在小室与吸管进口端之间)自由进入吸管。如此，服药者可通过吸管吸入足量气流，但只是一小部分来自小室。我们发现，这一简单结构可使小室内的药粉获得极好的流化并把极好的药粉流直接通过吸管、人嘴和喉咙而送入肺中。我们还发现，这一流化作用对于迫使粉块散布成所需细粒是重要的。此外，仔细选择和控制容许穿过小室的气流，该装置可调整到适合于不同服药者和/或不同药物。例如，装有药粉的小室可以与吸管构作成一体，也可以是可装入或可连接到吸管上的单独部件。该小室可包括药剂供给装置，以便把单位剂量药粉供给该小室以待吸入。或者，按照本专利技术的一优选方面，该小室可包括一药丸，该药丸除了其上开有让气流流过的小孔外，其它方面是与普通药丸无异。下面将主要结合药丸小室的使用来说明本专利技术，但应该指出，本专利技术不限于使用药丸。在使用本专利技术吸入器时，气流被吸入而穿过药丸或其它小室，从而使小室中的药粉流化(“散开成烟雾状”)。小室的进气孔与因服药者吸气而形成的进入装置中的主气流相比较应足够小，以便严格限制气流进入小室，从而在小室内在进气孔前方造成低压区，使药粉先是移向该低压区，然后从该低压区流化并以相反方面向出气孔输送而进入吸管。如此生成的烟雾状药粉然后由通过一个或多个进气口在小室下游处进入吸管的气流稀释，从而有助于把药粉送往双肺。本专利技术吸入器的一种非常简单和基本的形式包括一简单的吸管，其一端可插入服药者嘴或鼻孔中，另一端的尺寸做成以摩擦配合插入一装有药物的胶质药丸或塑料药丸。在药丸与吸管进口端之间设有一个或多个进气孔。药丸的外端有一个或多个通气孔，内端有空气/药粉通孔，该装置使用时把药粉释放入吸管。在使用该装置时能看到药丸，从而服药者能看到其中药粉散开成烟雾状的情况并确定药粉是否已大体全部释放入吸管。值得指出的是，与使用药粉药丸的某些现有装置不同，本专利技术中的药丸不用转动、振动或扭转的方式打开。这里的唯一运动是药丸内药粉穿过吸管到达肺部的运动。吸管上设有一个或多个进气口，从而在小室下游把气流吸入吸管。我们把这类进气口设在接近小室端部处。在一种结构中，该(这些)进气口设在小室外周面周围，但更多的是它们设在小室下游稍稍离开小室处。进气口的大小取决于该装置的整体结构，这一点下文会更详细说明。吸管本身可以是比方说稻草状或软、硬塑料管或其它管子。它可以是一次性的，也可以是连续使用的，药丸外壳(或其它小室)每次使用后取下。吸管除了用来提供进气口和用作药丸装入装置外，它的其它方面是无关紧要的。药丸装入装置(或更一般地，小室装入装置)安排成;当有药丸放进其中时，吸管的穿孔被该药丸堵塞。该密封不必是封死的，事实上，在所要说明一种结构中，药丸的外周面与吸管之间没有进气通道。但是，一般来说，药丸以紧摩擦配合装入在吸管穿孔中，从而大致封住吸管。这样，装置在使用时，大部分吸入的气流由进气口提供，只有少量空气从药丸的小孔进入。在一种简单结构中，药丸装入装置就是吸管的合适尺寸的内端。在其它更复杂的结构中，药丸装入装置可以是比方说任意装到吸管上的独立部件。按照本专利技术的一个特殊方面，本专利技术药粉吸入器与内装单位剂量药粉的标准(或特制)常规型药丸配套使用，下文即以此说明本专利技术。如前所述，不过也可使用其它形式的装有单位剂量药粉的小室，并把这些小室装到吸管上而达到大体与药丸相同的效果，本专利技术也包括这类结构。使用在本专利技术吸入器中的药丸在使用前必须戳穿，以便让气流穿过其中。为此，药丸上开有一个或多个孔。在一种优选结构中，这些孔设在药丸的两端，但也可设在其它地方。药丸装入药丸装入装置后，一个孔或一组孔(“出气孔”)必须通向吸管，其它孔(“进气孔”)必须通向供气处。我们发现，直径小于1mm的进气小孔可使药丸内的药粉形成最佳旋涡。若进气孔过大，药粉会太快流出药丸而得不到因通过吸管进气口进入的气流的合适稀释，或甚至无法完全悬浮成散开的烟雾状，进气孔与出气孔可以同样大小，也可以是不同大小;它们的数目可以相同，也可不同。总之，出气孔的总面积应比进气孔的总面积大比方说一倍半到3倍。不过，可通过常规试验或实验确定最佳结构。可以不使用两端具有不同戳穿面积的药丸，而是使用两端具有同等戳穿面积的药丸，但通过使用装在该药丸进气端上同样划破的盖子或帽子以限制药丸进气孔的供气量。使用在本专利技术中的戳穿的药丸体现出新颖性，从而形成本专利技术的又一方面。穿过被戳穿的药丸的气流使其中的药粉流化，从而使药粉悬浮成烟雾状。透过药丸的透明壁可看到这一湍流，服药者只要见到药丸中还有药粉就不断吸气，由于进入药丸的气流受到限制并从而其出气也受限制，因此药丸的药粉给药速本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种流化吸入药粉的方法，该方法包括：通过一吸管抽吸气流，该吸管大体被一内装药粉的小室封住，该小室上有气流通孔，使被吸气流流往其中而流化药粉，并把药粉吸入吸管；以及让气流在该小室下游进入该吸管。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：彼得维拉克斯，路易佩雷斯，威廉理查德特莱尼曼，伊恩格里森迈克德蒙，马丁邦斯，
申请(专利权)人：安斯泰尔特多用化学有限公司，
类型：发明
国别省市：LI[列支敦士登]