体腔扩张用固定模制造技术

本发明专利技术公开了由单一长度的单线构成的圆筒形体腔扩张用固定模，它包括多个直线部、峰部及谷部的环带，上述峰部和谷部沿圆周方向，且配置在同一个平面上。在形成环带的谷部上铰接连结着下部环带的峰部。固定模还可包括用单线的非结合方式交差配置成螺旋状的主体部和含有多个弯曲部的上下端部。上端部的弯曲部与下端部的弯曲部的个数相同，主体的单线中的任何一个单线与沿纵方向、反方向配置的多个单线相互上下通过，通过这样的线间的交差点形成多个网孔。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
在治疗上，希望提供为扩张狭窄体腔部的装置或通过体腔部维持开放部的装置。例如，这样的场合，可用于由于食道癌(esophageal carcinoma)或由于食道癌转移(metastasis)发生的恶性食道狭窄及手术或由于腐蚀性食道炎的阻性狭窄症，也可用于胆汁系、血管系、泪管系、泌尿系及支气管系的狭窄症。此时，作为为扩张狭窄部位并维持它的方法，已知有充气球扩张，但是该方法，由于是暂时的效果，所以必须反复操作，且对于严重的狭窄症患者是无效的。作为另一个例子，对于食道狭窄症，为了维持开放部，在患者的食道中插入各种人造食道，但是由于它们没有收缩性和松弛性，所以在由于癌引起的狭窄部位，在将它们插入的过程中，食道破裂率高(30～40％)、食道破裂的死亡率也高。另外，由于人造食道的内径(10～12mm)狭窄，患者用它摄取食物时，困难很大。作为克服上述问题的手段，在美国专利第4,214,587号中公开了使用固定模保持扩张的通路的装置。上述专利的装置，在扩张通路时，具有暂时的效果，但经过长时间后，依然存在体腔狭窄的问题。为了克服这个缺点，在美国专利第4,580,568号中公开了用环带连结金属线形成闭锁锯齿状的连续直线部的固定模。由于这种形式的以往的固定模是插入到体腔内的，所以可弹性地压缩成小直径，以使直线部相并列，且互相接近地配置。另外，上述固定模的直线部对于通路壁加压，将其维持开放状态，可弹性地自身扩张成更大的第二直径。以往，证明了锯齿状固定模，在各种场合中是有很大用途的，但固定模的长度增加时，其性能有减少的趋势。通常，自身扩张性固定模，可达到以下4种性能特性，即固定模加到体腔壁的扩张力、在固定模插入过程中，可压缩的最小直径、固定模对于患者身体内部的弯曲通路的适应性，及固定模不从患者内部的最初移动地点移动的稳定性。以往，锯齿状固定模，由于直线金属部分对于弯曲的患者体腔难以适应，所以它是比较短的。对于这个缺点的解决办法是将多个短的固定模，以端部对端部地连接，作成一个长的锯齿状固定模组装体，将以往锯齿状固定模加以改进。这种改进的锯齿状固定模，在各种用途中，与以往的锯齿状固定模相比较，在性能上，是有改善的，但由于要求具有以往的锯齿状固定模和改进的锯齿状固定模的所有优点，所以依然在需求性能特性更高的，可伸长的自身扩张性固定模。为了解决这样的问题，开发了很多种固定模，在其中，作为代表的，是沃尔(Wall)型固定模和库克(Cook)型固定模。在PCT公开的手册第WO93/13825号中公开了库克型固定模的例子。上述专利的自身扩张性固定模，包括了在被分离成多个环带部的多个实质上具有直线金属线部分的伸长锯齿图形上弯曲的金属线和与上述环带部相连，交差的单线。上述锯齿图形是以固定模的中心轴作为中心，卷绕成螺旋状，大部分的环带是以螺旋状配置的齿形。上述固定模是多个单线相互锯齿形地连接，所以有复原力优良的优点，但有结构稳定性差的缺点。在美国专利第4,655,771号公报中，公开了沃尔型固定模的例子。上述专利公开的固定模，是具有通过相互对向的本体端部的轴向移动可变化的直径的多个刚体，但包括由具有可挠性的线元件(thread element)构成的可挠性管形本体，上述各个线元件是以本体的中心线，作为共用轴，螺旋状地延伸。上述本体是由具有相同的绕线方向，但相互轴方向变位的第1元件和相互轴方向变位的，但在对向的绕线方向上，与上述第1元件交差的第2元件构成。上述第1及第2元件实质上是一边形成钝角、一边交差。上述固定模具有整体、均一、稳定的结构，但是复原力稍低的缺点。进而，以往锯齿形固定模，通常，在扩张时，使固定模的长度减少。鉴于上述内容，本专利技术的主要目的，在于提供不仅通过固定模长度，达到有结构稳定性，并且复原力也优良的固定模。本专利技术的另一个目的，在于提供在体腔内部不移动地、长时间地扩张狭窄体腔部位的，通过体腔部位，维持开放通路的体腔扩张用固定模。本专利技术的又一个目的，在于提供在其长度中，实质上具有均一性能，以充分适应移植固定模的脉管系统内部的弯曲部的固定模。本专利技术的再一个目的，在于提供可在患者的体腔内部，具有高稳定性的保持其位置的固定模。为解决上述目的的本专利技术的一个实施例，提供了在圆筒形地形成具有多个锯齿状的环带的单一长度的单线构成的体腔扩张用固定模中，上述环带是具有多个直线部、峰部及谷部，上述峰部和谷部，配置在固定模的圆周方向，而且在同一平面上，在形成上述环带部的谷部，用铰接方式连结邻接的下部环带的峰部，上述邻接的下部环带的单线是从邻接的上部环带的终点直线部，向下方延长的单线的体腔扩张用固定模。按照本专利技术的另一个实施例，可提供在由单一长度的单线构成的圆筒形体腔扩张用固定模中，包括上述单线以非结合方式交差地、螺旋地配置的本体部和具有多个弯曲部的上下端部，上述上端部的弯曲部，与下端部的弯曲部的个数相同，在本体的单线中，其中的任何一个是沿着纵方向，上下交差通过相反方向配置的多个单线，通过这样的单线间的交差点，形成多个网孔(mesh)的体腔扩张用固定模。按照本专利技术的又一个实施例，可提供在单一长度的单线构成的圆筒形体腔扩张用固定模中，包括在上述固定模的两端部，锯齿形地卷挠上述单线的锯齿状部分和位于上述锯齿形状部分之间，螺旋状地卷绕上述单线的螺旋状部分，上述锯齿状部分，具有直线部、峰部及谷部，形成在固定模的圆周方向配置的环带，对于形成位于上述固定模端部的环带的锯齿状部分的谷部，是以铰接方式连结，形成邻接下部环部的锯齿状部分的峰部，上述螺旋状部分是用铰接方式连结固定模上端部锯齿状部分的最下部环带的谷部和形成固定模下端部最上部环带的锯齿状部分的谷部的体腔扩张用固定模。在上述螺旋状部分之间，可配置追加的锯齿状部分。在上述实施例中，固定模的上端及下端，为了防止滑动，对着末端作成扩大直径的漏斗状，但可具有比本体直径大的直径。另外，希望单线是由镍-钛合金制造的。以下，参照图，详细地说明本专利技术适宜的实施例的体腔扩张用固定模。附图说明图1及图2概略地表示本专利技术实施例1的圆筒形固定模，但图中的固定模是由单一长度的单线(10)构成。圆筒形固定模的两端部，具有多个弯曲部(12，14)构成的末端部，上述的弯曲部(12，14)，配置在共用的平面上。向这样的共用平面进行配置，如下所述，可作成在固定模的两端部，形成直径扩张部。在1996年8月13日，AN SEONG SEUN等批准的美国专利第5,545,211号公开的固定模具有在一定的螺旋角度下倾斜的多个弯曲部的末端部。若参照图2，单线(10)，沿着圆周方向，配置成锯齿状，形成环带。环带由多个直线部(20)和连结上述直线部(20)的峰部(22)(所谓本申请中使用的“峰部”术语是指从图中看到的，突出在上方的部分(及谷部(24)(所谓本申请中使用的“谷部”术语是指从图中看到，突出在下方的部分(构成的。这样连结的直线部(20)、峰部(22)及谷部(24)，如图3所示，形成1个环带。本专利技术的实施例1的固定模是通过上下配置的多个环带形成的。若参照图4，这样的环带，是通过位于上部的环带的谷部和位于下部的环带的峰部间的铰接(twist)方式结合而连结的。因此，为了容易地进行这样的连结，而且为了在固定模扩张和收缩时，防止形状变形，谷部实质上具本文档来自技高网...

【技术保护点】
体腔扩张用固定模，由单一长度的单线形成的具有多个锯齿状环带的圆筒形的体腔扩张用固定模，其特征在于上述环带具有多个直线部、峰部及谷部、上述峰部和谷部在固定模的圆周方向，而且在同一平面上配置、在形成上述环带的谷部上以铰接的方式连结相邻下部环带的峰部、上述邻接下部环带的单线是从邻接上部环带的终点直线部向下方延长的单线。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：安圣淳，金澈生，崔盛弼，金泰亨，宋昊永，宋尚，
申请(专利权)人：斯特恩泰克公司，宋昊永，
类型：发明
国别省市：KR[韩国]