介质注射导管制造技术

一种经过改进的心内血管导管包含许多在其远端（１６）处相邻各中间部分的沿纵向伸展的各孔口（３６）。导管可从一缩回的或瘪下的模态张开，此时各密封的孔口（３６）围绕管式导管表面被布置成一扩展模态。导管壁部上的许多纵向孔口（３６）使得管件表面在远端处的径向扩展成为可能，以致管式导管表面的各中间部分被移动到从其缩回模态中的位置沿径向向外的一个操作位置上。在此扩展位置上，各中间部分形成围绕远端的各侧翼（３４），在管式导管之内露出一个空腔，用于通过各纵向孔口（３６）把造影材料或其他液体排入各心内血管部位。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗装置，而具体地涉及血管造影导管。血管造影导管是狭长的薄壁管件，经由皮肤插进人体或动物的血管系统，用于治疗和诊断目的。大多数诊断用导管在远端附近具有一系列形态各异的侧孔，以及在远端端头处的一个畅开的端孔。端孔允许导管由一根已经通过安放在一根血管之中的一个空心套管而插进血管系统的金属丝予以穿过并予以导引，而后此导引金属丝则被撤出。较小的各侧孔和端孔允许把辐射不透性的造影材料注入围绕远端的血流，以便产生一腔室或一血管的轮廓图像(血管造影)在X射线胶片或其他成象媒体上。在诊断用血管造影过程期间，造影材料通常使用一电动注射器快速地予以注入。造影材料从导管的端孔和各侧孔中被强制排出。通过一血管造影导管的端孔和各较小侧孔强制排出造影材料所引起的问题是很明白的。强制排出可造成射流效应。端孔射流效应会产生不希望有的导管反冲现象，从而把导管从一腔室或一血管比如主动脉根部之内的所需位置上推移开来。导管射流还可产生一种危险的复杂局面，即造影材料注入血管内膜下，其中射流穿进血管的壁部，有时导致血管的急剧闭合并在一如同左心室这样的腔室中造成血管内膜下注入而导致对于内皮的显著损害。当染料被注入一如同左心室这样的腔室时，一端孔或侧孔射流也可造成过早的心室收缩(PVC)、心室心动过速(多组三次或多次PVC)和其他危及病人的心率失常，延长了为满意的不透明化所需的暴露于X射线的时间，以及在其出现期间往往导致所作血管造影片中的腔室不透明化无法读懂。通过已有各种导管的端孔和各侧孔加压排出造影材料所造成的另一复杂情况是，比起为生成血管造影片最佳所需的造影材料来，需要更多的造影材料。可供使用的各种血管造影导管需要多达50至55毫升的造影材料以满意地显出一人体心室。当前可供使用的造影材料可造成不希望有的一般性过敏反应，诸如过敏症和肾衰竭。另外，所用的材料数量决定了为注射材料所需的时间，并且因而影响暴露于危险X射线的所需时长以及获得满意的血管造影片的可能性。因此，在本
中有需要降低用在心脏血管造影术之中的造影材料的数量。当前用于快速排出式血管造影术的大多数导管设计得在远端具有一圆形环圈或“猪尾”。这些猪尾式的导管配置许多侧孔，只有大致40％的增强介质通过它们在心室之内的所需位置被排出。虽然导管的环圈式端部稍许地减少了血管内膜下注射的机会，但是畅开的端孔仍然允许大致40％的造影材料从端孔出去。从端孔出去的材料造成一股远离血管或腔室不透明化的最佳位置的强烈材料射流。为了克服猪尾式导管在心脏血管造影术之中的局限性，一直企图对猪尾式结构作出多种修改，诸如在导管的远处部分上的一锐角弯头和在筒体上增加多个孔眼，二者都是为了减少射流效应，不过，这些修改都没有令人满意地缓解与使用任何具有一端孔的导管相关联的各种问题。位于已知各种造影导管的远端附近的各较小侧孔也是有缺陷的。这些侧孔只允许一非常有限容积的材料形成为腔室不透明化所需要的团块，从而延长了为在血管造影片中使腔室显出轮廓所需要的时间。较长时间接触X射线会危及病人并减小获得满意的血管造影结果的可能性。此外，各侧孔可造成加压射流，导致室性早搏(PVCs)或其他心律失常，如前所述。虽然添加另外一些侧孔会增加允许进入血管的材料容积而又使加压射流弥散开来，但是这种增加会导致一远端区域比起导管管件主体来具有较小的强度。由于这一强度减小，医生们对于当前可供使用的某些血管导管产生了一些抱怨，他们报告说，在临床应用中，在他们试图使猪尾端头通过主动脉瓣膜时，各侧孔所在的远处端头区域有时发生屈曲。因此希望增大在较短时间间隔内从一血管造影导管中允许流出的造影材料的团块容积而不降低远端附近的导管刚性，而且不会导致室性早搏、心房心动过速或其他的心律失常。还希望减小为在造影血管之内产生材料团块所需要的材料数量。本专利技术致力于一种心内导管。此导管可取地装有一端孔阀瓣装置和远端附近的各可变形侧翼。端孔阀瓣发挥作用以消除不希望有的射流效应并减小造影材料的数量和为最佳血管造影结果所需的辐射。邻近远端的各可变形的侧翼发挥作用以促进造影材料的高流率低压进入，以优化腔室不透明化和加强病人的安全和舒适。因而，本专利技术的目的是提供一种导液器，状为一空心薄壁管件，具有沿周向间隔开来、穿透邻近远端的薄壁而沿纵向伸展的各缝隙。这些缝隙造成许多沿周向间隔开来、邻近各缝隙的、薄壁的沿纵向伸展的挠性的各中间部分。各挠性的中间部分能够形成许多从管件伸出的侧翼，以保证液体通过远端附近管件的各畅开缝隙从通路排出。本专利技术的另一目的是提供一柔性的中间部分，其在制造中成型以在远端保持一带翼的形状。并装有一外部可去除的套管其尺寸可密封地套在中间部分上以压迫其至最大长度和最小直径，并压迫各侧翼至其与导管壁齐平的位置。本专利技术的另一目的是提供一种导管，包含并可插套一导引金属丝或其他装置以促进导管的远端进入血管。此导管还可以包含一阀瓣，密封地装进主要通路的远端，其中阀瓣在导引金属丝穿过管件和阀瓣时打开。导管可以另外包含一个阀瓣，用于至少部分地闭合在管件远端处的主要通路，其中阀瓣包括许多弹性舌片，当接触源自通路之内液压力时会发生挠曲。本专利技术的器械，包含一端孔阀瓣装置以及能够形成各侧翼的许多沿周向间隔开来的中间部分，可增大获得满意的血管或腔室不透明程度的可能性、减少由于加压射流效应所造成的心脏心律不齐和心内损伤的次数以及减少在用于心脏血管造影时为腔室或血管最佳不透明化所需的造影材料数量，且不会在用于高度曲折的心内过程之中时降低导管对于屈曲的抵抗能力。本专利技术的其他一些目的和优点，对于那些本
中的熟练人员来说，是显而易见的，由于以下说明中的此项披露是由本人想出的从事本人此种专利技术的最佳模式作出的。将会认识到，本专利技术能够具有其他一些实施例，而其若干细节能够在多个显著方面具有改进，全都不会偏离本专利技术。于是，图纸和说明都应当认为在本质上是例证性的，而不是限制性的。本专利技术的以上和其他特点和方面，当结合附图阅读下面的详细说明时将变得较为明显，附图中附图说明图1是人体心脏的局部剖面立面前视图，表明心内血管亦即左心室之中本专利技术的导管的远端；图2是优选导管的立面前视图；图3是符合本专利技术的优选导管的片断透视图，各中间部分处在初始的非扩展位置上；图4是类似于图3的视图，但是各中间部分处在形成各侧翼的向外扩展位置上；图5是优选导管的纵向剖面视图，各中间部分处在初始的非扩展位置上；图5-A是优选导管另一实施例的纵向剖面视图，各中间部分处在初始的非扩展位置上；图6是优选导管的右端立面视图，各中间部分处在非扩展位置上；图7是优选导管的纵向剖面视图，各中间部分处在形成各侧翼的向外扩展位置上；图8是同一导管的右端立面视图；图9是优选导管的片断透视图，远端处具有阀瓣；图10-A到10-D提供血管造影过程期间导管优选实施例的一系列照片；图11是一数据图线，关于采用所述导管的优选实施例时血管造影过程期间处于一根血管之内的造影材料容积；图12是一数据图线，关于采用先前技术中的导管时血管造影过程期间处于一根血管之内的造影材料容积；图13-A是新型导管左心室血管造影片的照片；图13-B是猪尾式导管左心管血管造影片的照片；图14-A是一照片，表明致密不透明的主动脉根部和连同其各分支的左、右冠状动脉；图本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：一细长的管件，具有一近端和一远端；所述管件包含一通路，穿过管件的整个长度并制成壁部近处和远处的孔口；许多沿周向间隔开来、穿透邻近远端的所述壁部而沿纵向伸展的缝隙，形成许多沿周向间隔开来、所述壁部的沿纵向伸展的挠性 的中间部分，所述各挠性的中间部分能够形成许多从所述管件伸出的侧翼，以便保证通过形成在所述各侧翼之间的通畅缝隙从通路经由壁部排出液体。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：贾瓦哈尔M德赛，
申请(专利权)人：贾瓦哈尔M德赛，
类型：发明
国别省市：US[美国]