闪回血液采集针制造技术

本发明专利技术为一种用于将至少一种流体样本抽取到抽空容器以进行实验室检测的自排出血液采集针组件，该血液采集针组件为血液流入提供透明或半透明的闪回腔室，以使用户可视从而确定有效静脉进入。该自排出机构允许在使用期间排出空气，且通常还可防止血液一类的液体溢出。因此，处于静脉压下的空气将能够从血液采集针组件排出，直到血液到达排出机构。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及通过在患者身上进行静脉穿刺的采集血样的设备。更具体地，本专利技术涉及一种用于多次样本血液采集的针组件，其使抽血者能够在从患者向抽空的血液采集管中采集血样时通过自排出部件确定是否产生静脉进入。相关技术的描述静脉穿刺是用于获取血样以供实验室检验的主要方法。在进行静脉穿刺过程中，抽血者必须同时进行几个步骤。这些步骤包括评价患者全部的身体和心理状况以正确选择静脉穿刺部位和技术。抽血者还必须选择正确的相应设备，实行该技术以控制出血，并正确采集和识别用于检验的液体样本。抽血者必须确定全部这些同时存在的因素，因为这些因素会不利地影响静脉扩张和静脉穿刺过程的长度。已研制出了各种解决上述问题的静脉穿刺设备。这些设备包括具有针毂的针组件，在针毂内形成有腔室，其中在两端变尖的单根插管固定到该针毂上。该插管的静脉端适于穿透患者静脉，而插管的非患者用端具有可封闭的套管并适于刺破位于抽空容器内的可刺破塞。当插管的静脉端进入静脉时，血液将流过插管，进入可封闭套管并进入针毂腔室，该腔室是透明或半透明以可视化(“闪回”)。一旦空气从针毂腔室排出，每当可封闭套管在抽空容器的开启后被推向针毂腔室时，其中的血液就受到挤压。由于静脉进入和闪回之间的时间间隔，抽血者会错误地相信没有实现良好的静脉进入，因为在透明的腔室内没有静脉进入的立即指示。抽血者因此会重复不必要的静脉穿刺过程，这需要替换抽空容器和/或针组件本身。这种重复过程延长了患者要忍受的身心不适。当闪回发生时，随着注射插管和闪回腔室内的空气被压入针毂，针毂内的空气处于静脉压下。该受压的空气无处排出，从而当血液采集过程完成后注射针从患者身上抽出时，受压的空气可迫使血液流向注射针尖。因此需要为传统血液采集过程提供一种快速、准确和低耗高效的技术方案，通过该方案，抽血者可以始终如一地依靠闪回来提供满意的静脉进入。此外，尤其需要提供一种血液采集针组件，其允许血液流过相对短的针进入闪回腔室并允许受压空气从针组件内排出，由此提供成功静脉进入的立即指示并防止血液从组件中泄漏。(在此所采用的排出介质指排出空气的实际元件，例如，柱塞、涂层、研磨面(finish)等)。专利技术概述本专利技术是用于将至少一种液体样本抽取到抽空容器内以供实验室检验的自排出血液采集针组件，该血液采集针组件提供血液流入的透明或半透明闪回腔室，以使用户可视从而确定成功的静脉进入。该自排出机构允许空气在使用期间排出，且其通常还防止血液一类的液体溢出。在此所采用的排出机构指提供空气排出但典型的是防止液体流过的一个或多个部件或元件。因此，在静脉压力下的空气将被允许从血液采集针组件中排出直到血液到达排出机构。该排出机构而后将封闭，或防止血液流过或在其周围流过，以允许血液被采集到抽空的采集管内或其它合适的血液采集容器内。本专利技术因此提供闪回腔室内良好的闪现可视性，不会影响规定的血液采集过程。各种排出机构、排出介质和排出位置都是合适的，如下所述。提供一处自排出血液采集针组件，该针组件用于从患者采集至少一种液体样本并随后注入至少一个抽空容器内。本专利技术的自排出血液采集针组件包括一个具有由圆筒外壁形成的液体流入端的针毂。该外壁在针毂内形成闪回腔室以用于将血样保持在其内且该外壁的至少一部分透明或半透明以提供外部闪现可视性。该针毂还包括与所述液体流入端连通的液体流出端。第一流入插管与从其上向外伸出的血液流入端液体连通。第一插管具有位于接近该腔室的内部近端和与其相对的适于刺破患者静脉的外部远端。类似地，第二非患者用流出插管与液体流出端流体连通并从其上向外伸出。第二非患者用插管具有位于接近第一内端的内部远端并还包括与所述第二内端相对的外部近端。第二外部近端适于刺破抽空容器内的可刺破塞。第二非患者用插管还包括可封闭的多次采样套管。然而还可采用其内带有凹口的单根插管来代替两个插管的设计。另一个可选择的插管设计采用没有凹口的单插管，从而闪回出现在流过非患者用插管近端以及多次采样套管周围而后流过排出口之后。针毂靠近其近端的外部可由外螺纹阵列或其它安装结构形成以便能够使血液采集针组件安装到采集管保持器或其它医疗设备上。或者，保持器可以与针组件预先连接。在一个实施例中，排出机构位于针毂内的闪回腔内。该结构适合采用两个插管的设计或采用带凹口的单插管。该排出机构由此通过针毂提供液体通道与周围环境之间的连通。在另一实施例中，排出机构位于非患者用插管近端以外，这意味着空气穿过抽取血液的非患者用插管近端，而后通过排出口。没有凹口的单根插管在此较合适，然而可采用所有的插管结构。具体地，空气从液体通道排排出并从非患者用插管近端流出，由此空气继续流过针外部与多次采样套管之间的空间。而后空气流过排出机构，该排出机构可位于非患者用倒刺、非患者用针毂螺纹、非患者用针毂体、多次采样套管或其它位置处，或在非患者用插管近端以外各位置的组合。施加到非患者用插管近端的采集管只从液体通道而不从排出空间抽取血液。该实施例从而使血液能够流过整个采集路径。其还避免了血样与排出口接触，这种接触会潜在地导致血小板活化、污染或其它不想要的结果。其还避免了当施加抽空管时将空气吸回到液体通道内。还应注意到，当与排出口位于针毂内的前述实施例相比时，该实施例需要较小的闪回腔。本专利技术的另一实施例具有由一体针毂组成的排出机构，其至少部分地由烧结塑料、陶瓷或金属一类的多孔材料构成。该多孔材料可设置成在空气进入非患者用插管前或空气流过非患者用插管后使空气从近端排出并进入插管和多次采样套管之间的空间内。该多孔材料能够使空气排出但阻止血液泄漏。在典型实施例中，多孔材料是疏水的。该多孔材料当进一步含有血液变湿时还含有膨胀的材料。还可采用其它排出方法。内部通道壁表面可涂覆密封剂以防止血样受到多孔材料的污染。该实施例使血液流经整个采集路径。可选择地，针毂可以永久性地结合到管保持器上，从而消除螺纹连接的需要或不便。与保持器的结合可通过溶剂、焊接、加热、加压或其它方便的手段或上述的组合来完成。这种集成设备在生产时是高效的，且通过将保持器与针一起抛弃而促进了安全医学实践。在另一实施例中，排出机构通过位于针毂内的侧开口将空气排出到外部，其中该开口覆盖有具有一定形状的排出材料，该形状将排出材料机械地保持在开口内或开口上。优选地，排出材料是疏水的以便依靠表面张力也可以防止渗漏。在本实施例中的排出介质材料典型具有弹性且其形状做成通过该弹性能量能将排出材料保持在该设备上。例如，可采用C形排出材料，其中需要使该形状变形以使排出材料在针毂上的接纳结构上拉伸。一旦排出材料放置在接纳结构上，它被释放并利用其自身的弹性完全保持在适当位置，而且无需结合材料，如环氧树脂，其会不利地被排出材料吸收。该实施例的排出机构可有选择地包括首先压缩排出材料，将排出材料放时开口，并释放排出材料使其胀开在开口内。该实施例能够进行有效的大规模生产。附图简要说明附图说明图1是血液采集针组件的透视图。图2是本专利技术血液采集针组件另一实施例的横截面视图。图3是类似于图2的横截面视图，但示出本专利技术的另一实施例。图4A是类似于图2的横截面视图，但示出本专利技术的另一实施例。图4B是图4A的侧视图。图4C是图4B在R-R处的侧视图。图5是血液采集针组件的一个实施例的横截面图。图6是类似于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种针组件，包括：具有入口端、出口端和在所述两端之间形成的腔室的针毂；具有远端和穿过其延伸出的空腔的入口插管，所述入口插管安装到所述针毂上从而所述入口插管的所述远端为所述针毂的外部，并且从而穿过所述入口插管的所述空腔与所述腔 室连通；具有近端和穿过其中伸出的空腔的出口插管，所述出口插管安装到所述针毂上从而所述出口插管的所述近端为所述针毂的外部，所述出口插管的所述空腔与所述腔室连通，其中所述入口和出口插管是不同的或包括具有与所腔室连通的孔的单插管； 安装在布置于所述针毂外部的所述出口插管部分上的多次采样套管，其中所述入口插管空腔、所述腔室、所述出口插管空腔和所述多次采样套管的内部表面形成液体通道；以及提供所述液体通道与周围环境之间的连通的排出机构，其中所述排出机构允许空 气通过所述排出机构从针组件排出到所述周围环境，且其中所述排出机构基本上防止液体通过所述排出机构从所述针组件排出到周围环境。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：H奈尔，KD斯温森，HT康韦，CM纽比，C布洛克，R利维，B威尔金森，JC施奈德，B汤斯，M艾斯克拉，R埃利斯，M贝内特，S马斯登，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]