用于采集和处理血液的方法和设备技术

本发明专利技术公开了用于采集全血并将其分离成一种和多种成分的方法和设备。提供了一种一次性的血液分离流体回路（４），该流体回路（４）适于与可回收使用的分离控制器相配合。该流体回路包括用于与血源连通的流体流动路径（６）；和与该流动路径流体连通的初始采集室。该流体流动路径连接于血源；并且在该初始采集容器中从该血源采集一定量的全血。然后，使该血源与该一次性的流体回路分离开。该一次性的流体回路被安装成与所述可回收使用的控制器（２）结合，并且通过该一次性的流体回路组件处理所采集的血液，以便将其分离成所想要的成分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于采集全血并将其分离成一种和多种成分的方法和设备。
技术介绍
从健康的供体(捐赠者)采集全血用于随后提供给需要一种或多种血液成分的病人是众所周知的。由于病人经常只需要某些血液成分，因而目前通常是将从健康供体中采集的全血分离成一种或多种成分、例如红血球、血小板或血浆(通常称之为“血液析离术”)。可以将不是立即需要的血液成分储存起来或进一步处理以用于其它应用，或者可以将不需要的血液成分返回给供体。血液析离术也可以用作治疗方法，用于除去病人体内的一种或多种血液成分。目前可得到的用于进行这种血液采集处理的血液处理装置或分离装置包括由伊利诺斯州Deerfield市的Baxter Healthcare公司销售的CS-3000、Amicus、Autopheresis-C以及Alyx血液分离装置。可从其他制造商得到的血液分离装置包括来自科罗拉多州Lakewood市的Gambro BCT的Spectra和Trima；来自华盛顿州Redmond市的FreseniusHomecare公司的AS104；以及来自马萨诸塞州Braintree市的Haemonetics公司的V-50和其它型号。这些装置通常采用一次性的预先装配好的消毒流体流动回路和控制通过该流体回路的处理的相关的可回收使用的控制器或控制模块。在上述的装置中，捐赠者或其他受验人通常在整个血液采集过程中与装置保持连接，整个过程可以短到20-25分钟，或长到90分钟或90分钟以上。无论所用的时间有多长，处理分离血液的控制器或控制模块装置通常与每个受验人(捐赠者或病人)相连，并且在整个处理中受验者保持与流体回路连接。虽然已经提出用于从捐赠者采集血液并且在捐赠者脱离连接之后进行处理的专门装置，见例如Brown等人的美国专利4,806,252号，但是，仍然希望研制通用的血液采集设备和方法，以便提高装置使用的效率、减少成本并且使安放在捐赠者身上的时间减到最小，并且减少不方便。
技术实现思路
根据本专利技术，提供了用于采集全血并将其分离成一种和多种成分的方法和设备，该方法和设备具有提高的效率以及减小的不方便。该方法包括以下步骤提供一次性血液分离流体回路，该流体回路适于与也适合用于其它血液分离应用和处理的可回收使用的分离控制器和控制模块相配合。该流体回路包括用于与诸如受验人、即捐赠者和病人的血管的血源连通的流体流动路径；和与该流动路径流体连通的初始采集室。根据本专利技术的方法，该流体流动路径连接于诸如健康的捐赠人的血源，虽然本专利技术的方法并不限于一般来说从人、或者具体说从健康的捐赠者采集并分离全血。从血源采集的一定量的全血进入初始采集室。然后，使流体回路与血源脱离连接。然后，在捐赠者健康的情况下，其可以离开采集地点或采集中心，并且不再需要捐赠者在场和捐赠者的时间。如果在采集时未将一次性流体回路安装在控制器上，则该一次性流体回路被安装成与可回收使用的控制器结合。然后，在初始采集容器中所采集的全血通过该一次性流体回路组件被处理以将其分离成所希望的成分。根据这个过程，在整个处理过程中不需要将该血源与血液采集流体回路连续连接，但是，仅在初始采集期间需要，在初始采集期间全血被采集在初始采集室中。而且，不需要为每个捐赠者或病人配备一个控制器，而且一个控制器可以用于处理来自许多不同血源的血液。根据本专利技术的另一方面，初始采集室优选地包括一定量的抗凝剂，以便于与全血混合(或当血液被采集进入初始采集室时，它可以被计量进入血液中)，用以当全血随后通过该流体回路组件被处理时防止凝块或凝结。在初始采集室中采集的血液量可以是使用者所希望的量，这一量与捐赠者或病人的健康相符合，但是期望所采集的全血的量是一般一个“单位”的全血，对于“单位”，可以由具体的采集机构定义，或者由任何可适用的管理实体、细则或指导方针定义。在正常情况下，期望在初始采集室中采集200毫升到750毫升范围之间的全血，而更具体说是405毫升到550毫升范围之间的全血，且更具体说是500毫升的全血。这些范围在不同国家或地区可以不同，或者跟着不同的血液采集机构而不同。根据本专利技术的又一方面，可回收使用的控制器或可回收使用的装置并不要求在血液采集或处理时就位于人的附近，而且甚至可以位于与进行采集的地方完全不同的地方。附图说明图1是在将流体回路组件安装在控制器上之前，体现在本专利技术中并且可以在本专利技术中采用的类型的可回收使用的血液分离控制器或控制模块和一次性流体回路组件的透视图；图2是在流体回路组件被安装与可回收使用的控制器相结合之后图1所示的设备的透视图；图3是将流体回路组件安装在控制器上之前，体现在本专利技术中并且可以在本专利技术中采用的类型的可回收使用的血液分离控制器或控制模块和替代性一次性流体回路组件的透视图；图4是在一次性流体回路组件与可回收使用的控制器相结合安装之后图3所示的设备的透视图。具体实施例方式这里结合Baxter Aylx血液采集和分离系统描述本专利技术。但是本专利技术不限于具体的系统或由具体的制造商制造的系统。可以采用或使用现在可以得到的或尚未研制出的用于各种血液分离过程的其它的血液采集和分离系统。如图1所示，该系统包括可回收使用的控制器或控制模块2，该可回收使用的控制器或控制模块2用于与预先消毒的并且优选但不是必需一体预先组装的且一次性的流体回路组件(一般用4表示)相配合，进行血液分离过程。在下述的一个或多个专利或专利申请中详细地公开了可回收使用的控制器或控制模块以及一次性流体回路组件，这些专利或专利申请每个都通过参考结合于本说明书中美国专利6,325,775号以及PCT申请PCT/US02/31317号、PCT/US02/31319号、PCT/US03/33311号以及PCT/US03/07944号。如前所述，本专利技术还可以与其它分离系统一起使用，例如，Amicus分离器(显示在美国专利5,370,802号中)、Autopheresi s-C分离器(显示在美国专利5,135,667号和5,194,145号中)、Haemonetics V-50分离器、Gambro Spectra和Trima分离器以及前面所述的其它分离器。这一段中所提到的每个美国专利都结合于此供参考。如图1所见，一次性流体回路组件4包括一般用6表示的流体路径，其呈终止于针头8的柔性塑料管的形式，用于接触诸如受验人的血管的血源。在通常的应用中，血源将是受验人，更一般地说将是献血或血液成分的健康的捐赠者，血或血液成分以后提供给病人。但是，除非在权利要求书中规定了，否则本专利技术并不限于与特定的全血源一起使用，或不限于健康的捐赠者。流体流动路径从针头处延续，通过流体回路并进入其它的、该流体回路的下游部件中，例如用于处理的处理室10和血袋12-22，以便于将采集的血液分离成一种和多种成分，例如红血球、血小板和血浆。一次性流体回路可以包括初始采集室24，例如与流动路径6固定流体连通的柔性塑料容器或小袋。在图1和图2中，在诸如T形点、Y形点、V形点或其它连接布置28的适当的连接处与流体路径6相连接的管26延伸到初始采集容器。初始采集室还可以直接串联在流体流动路径中，从而使从血源采集到的血液直接流进了初始采集室中。如果希望的话，则离心处理室10本身也可以具有足够的容积以用作初始采集室，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于采集全血并将其分离成一种或多种成分的方法，包括以下步骤：提供一次性的血液分离流体回路，该流体回路适于与可回收使用的分离控制器相配合，该流体回路包括用于与血源相连通的流体流动路径；与该流体流动路径流体连通的初始采集室；和与该初 始采集室流体连通的血液处理室；将该流体流动路径连接于血源；从该血源将一定量的全血采集到该初始采集容器中；将该血源与该一次性的流体回路断开；将该一次性的流体回路安装成与所述可回收使用的控制器结合；以及通 过该一次性的流体回路和血液处理室处理所采集的血液，以便将其分离成所希望的成分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：閔景胤，理查德I布朗，
申请(专利权)人：巴克斯特国际公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]