本发明专利技术提供一种非胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法，本发明专利技术处方主药经粉碎、提取、浓缩、干燥、粉碎成细粉，在于辅料混合均匀制备成分散片。本发明专利技术所制得的用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药具有清热凉血、健脾化湿、滋阴养肾功效，崩解迅速，疗效确切，质量稳定、可靠，安全性能高，成本低廉，极具市场开发前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术数以医药制剂领域，具体涉及一种用于治疗非胰岛素依赖糖尿病的中药分散片及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是世界三大疑难病症之一，几十年来世界各国纷纷进行了长期不懈的研究与开发。根据国际糖尿病联盟统计，在2000年全球有糖尿病患者1.51亿，而目前全球有糖尿病患者2.85亿，按目前速度增长的话，估计到2030年全球将有近5亿人患糖尿病，其中非胰岛素依赖型型糖尿病患者占90%以上。糖尿病的慢性血管并发症对患者的生命和生活质量威胁极大，给家庭以及患者个人带来沉重的经济负担。CN101700354B中国专利技术专利公布了治疗糖尿病的中药，其特征在于由西洋参、知母、苦瓜、山药、女贞子、淫羊藿等20味中药组成，制成胶囊、片剂或者冲剂。空腹血糖疗效显效率30.6~50%，餐后血糖显效率36~61.3%。CN102836353B中国专利技术专利公布了治糖尿病的中药，其特征在于由玉米须、白茅根、葛根、麦冬、天花粉、生地、知母和怀牛膝加水煎煮成汤剂。该专利技术具有携带不便、服用不便等缺陷。CN102552814B中国专利技术专利公布了一种治疗糖尿病的中药，其特征在于将麦冬、薤白、黄芪、巴戟天、红花五味中药煎煮、浓缩后，与人参、瓜萎、当归、水蛭等九味中药粉碎过筛后的细粉混合、制丸、包糖衣、即得。该专利技术药材生粉量大，具有生产工序繁杂，生物利用度低等缺点。CN103230522B中国专利技术专利公布了一种治疗糖尿病的中药，其特征在于由丹参、黄芪、浮萍草、桑枝、薏苡仁、葛根、山楂七味中药制成。CN102145125B中国专利技术专利公布了治疗糖尿病的中药胶囊，其特征在于由蜂胶、白僵蚕、冬虫夏草、野料豆、威灵仙、人参等16味中药制成。该专利技术需要将蜂胶冷冻48小时以上，具有工艺繁杂、生产周期长、价格昂贵等缺点。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种崩解迅速、治疗效果明显的治疗非胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法。为实现上述专利技术目的，本专利技术一种胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法，其具体实施方案为: 本专利技术所述，其特征在于，由以下重量比的药材制备而成: 人参1~3份黄芪10~15份麦冬4飞份车前子4飞份知母4飞份狗脊6~8份益母草6~8份葛根6~8份五倍子2~4份生地4飞份丹参6~8份肉苁蓉6~8份甘草1~3份天花粉15~20份枸杞1~3份。本专利技术所述的，其特征在于，制备方法包括如下步骤: 1.将人参烘干粉碎备用； 2.将黄芪、麦冬、车前子、狗脊、益母草、生地、肉苁蓉、甘草、天花粉、枸杞共十味，加水煎煮三次次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水5~8倍量，煎煮1.5小时，第三次加水3~5倍量，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10~1.15 (80°C )的清膏； 3.将其余知母、葛根、丹参、五倍子共四味粉碎成粗粉，用45%~75%乙醇回流提取两次，每次I小时，第一次5~10倍量乙醇，第一次3~5倍量乙醇，合并提取液，回收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20~1.25 (800C )的清膏； 4.加入上述人参细粉,混匀,60°C干燥,粉碎成细粉； 5.向4加入适量辅料混匀，制粒，干燥，加入适量辅料混匀，压片。本专利技术所述，其特征在于，制备方法步骤5具体操作为:将处方量的主药细粉和辅料混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂及1/3崩解剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，过筛，干燥，整粒，再加入润滑剂和2/3崩解剂，混合，压片。本专利技术所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，10%低取代羟丙纤维素最优。本专利技术所述填充剂选自淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，糊精、微晶纤维素比例0.2-10最优。本专利技术所述粘合剂选自淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，羟丙基纤维素最优。本专利技术所述润滑剂选自微粉硅胶、聚乙二醇6000、滑石粉。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，5%微粉硅胶最优。本专利技术分散片处方设计原则是使片剂遇水后尽可能短的时间内成小颗粒并形成混悬液。不同制粒方法对崩解时间影响较大，有三种方式:崩解剂外加法、内加法、内外加法。以表观、崩解时间、硬度、分散均匀性为综合考察指标，不同制粒方法崩解时间:外加法<内外加法< 内加法，以外加法最优；从片剂色泽性状观察，其优劣顺序为内加法> 内外加法>外加法，综上考虑，决定采用内外加法制粒。【具体实施方式】以下实施例只为进一步说明本专利技术，不以任何形式限制本专利技术。实施例: 处方: 人参1~3份黄芪10~15份麦冬4飞份车前子4飞份知母4飞份狗脊6~8份益母草6~8份葛根6~8份五倍子2~4份生地4飞份丹参6~8份肉苁蓉6~8份甘草1~3份天花粉15~20份枸杞1~3份。制备方法: 1.将人参烘干粉碎备用； 2.将黄芪、麦冬、车前子、狗脊、益母草、生地、肉苁蓉、甘草、天花粉、枸杞共十味，加水煎煮三次次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水5~8倍量，煎煮1.5小时，第三次加水3~5倍量，煎煮0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10~1.15 (80°C )的清膏； 3.将其余知母、葛根、丹参、五倍子共四味粉碎成粗粉，用45%~75%乙醇回流提取两次，每次I小时，第一次5~10倍量乙醇，第一次3~5倍量乙醇，合并提取液，回收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20~1.25 (800C )的清膏； 4.加入上述人参细粉,混匀,60°C干燥,粉碎成细粉； 5.向4加入适量辅料混匀，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂及1/3崩解剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，过筛，干燥，整粒，再加入润滑剂和2/3崩解剂，混合，压片。【主权项】1.，该中药处方重量份数计为:人参1~3份，黄芪10~15份，麦冬4~6份，车前子4~6份，知母4~6份，狗脊6~8份，益母草6~8份，葛根6~8份，五倍子2~4份，生地4~6份，丹参6~8份，肉苁蓉6~8份，甘草1~3份，天花粉15~20份，枸杞1~3份，其特征在于，该中药分散片将处方量的主药细粉和辅料混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂及1/3崩解剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，过筛，干燥，整粒，再加入润滑剂和2/3崩解剂，混合，压片。2.根据权利要求1所述，其特征在于所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。3.根据权利要求1所述，其特征在于所述填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素。中的一种或多种。4.根据权利要求1所述，其特征在于所述粘合剂为淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种。5.根据权利要求1所述，其特征在于所述润滑剂为微粉硅胶、聚乙二醇6000、滑石粉中的一种或多种。【专利摘要】本专利技术提供，本专利技术处方主药经粉碎、提取、浓缩、干燥本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种非胰岛素依赖型糖尿病的中药分散片及其制备方法，该中药处方重量份数计为：人参1~3份，黄芪10~15份，麦冬4~6份，车前子4~6份，知母4~6份，狗脊6~8份，益母草6~8份，葛根6~8份，五倍子2~4份，生地4~6份，丹参6~8份，肉苁蓉6~8份，甘草1~3份，天花粉15~20份，枸杞1~3份，其特征在于，该中药分散片将处方量的主药细粉和辅料混合均匀后，置于混合机内，加入适量的润湿剂或粘合剂及1/3崩解剂，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材，过筛，干燥，整粒，再加入润滑剂和2/3崩解剂，混合，压片。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：吴健民，贺莲，张静，孙鑫，
申请(专利权)人：康普药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43
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