烟酰胺单核苷酸在制备用于防治听力损失的药物或保健品中的应用制造技术

烟酰胺单核苷酸在制备用于防治听力损失的药物或保健品中的应用，涉及烟酰胺单核苷酸的用途技术领域。本发明专利技术旨在解决至今尚无有效且针对性强的用于预防和治疗听力损失的药物或保健品的技术问题，提供了一种烟酰胺单核苷酸的新用途，具体是指烟酰胺单核苷酸在制备用于预防和治疗听力损失的药物或保健品中的应用。经临床试验证实：感音神经性听力损失的患者口服烟酰胺单核苷酸后的治愈率达60.3%，总有效率高达91.4%。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及烟酷胺单核巧酸的用途
，特别设及烟酷胺单核巧酸在生物医 药及保健品领域中的用途。
技术介绍
听力损失是听觉器官不能感受到正常水平的声音强度的一种状态，具体是指听觉 系统中传音、感音及其听觉传导通路中的听神经和各级中枢发生病变，引起不同程度的听 觉敏感度下降、听阔升高、听觉功能障碍甚至听力消失。根据听力损失的程度不同，轻者称 重听、听力减退或听力下降，重者称耳聋或全聋。 听力损失的病因较为复杂，至今尚未完全了解听力损失为何发生，目前已有许多 因素被证明为导致听力损失的风险因素，包括有先天性因素和后天性因素。一般临床上将 听力损失分为W下Ξ类:传导性听力损失、感音神经性听力损失W及混合性听力损失。其 中，传导性听力损失是指病变在外耳或中耳，使声波传入内耳受到障碍的听力损失;感音神 经性听力损失是指病变在耳蜗、听神经或听觉中枢，引起对声音感觉和认知功能障碍的听 力损失;混合性听力损失是指任何导致传导性听力损失和感音神经性听力损失的因素同时 存在而引起的听力损失，它兼有传导性听力损失和感音神经性听力损失的特点。 在如今运个纷杂的社会环境中，受各种各样已知或未知因素的影响，越来越多的 人正在或者即将遭受着感音神经性听力损失的侵扰，其中尤W年龄相关性听力损失、噪声 性听力损失W及突发性听力损失的患病率为甚。[000引年龄相关性听力损失，又称老年性聋，是指因年龄的增长，听觉器官随同身体其他 组织器官一起所发生的缓慢进行性听觉性老化过程，并出现听力减退的生理现象。随着世 界人口老龄化趋势的不断加剧，老年性聋的发病率逐年增高。据WHO统计数据显示:到2025 年，老年人口比例迅速增加，全世界60岁W上的人口将达12亿之多，而其中65-75岁的人群 中约70%-80%的老年人伴随一定程度的年龄相关性听力损失。 噪声性听力损失是由于听觉长期遭受噪声刺激所引起的一种缓慢进行的感音神 经性聋，早期表现为听觉疲劳，离开噪声环境后可W逐渐恢复，久之则难W恢复，终致感音 神经性聋。随着现代工业、建筑业、航天工业、交通运输业W及军事活动等的发展，噪声污染 问题日益严重，噪声是由许多不同频率和不同强度的杂乱声音组合而成，在我们生存的环 境中充斥着各种各样种类繁多的噪声，如工厂中机器的轰鸣，各种工具叮叮当当的撞击声， 马路上人群的喧闹W及那些不成调子的汽车卿趴声等等，尽管个体之间对噪声的敏感性有 极大差异，但如果在足够的时间内接触足够强度的噪声，几乎每个人的听力都将受损。 突发性听力损失是一种突然发生而原因不明的感音神经性听力损失，性别、左右 侧发病率无明显差异，是临床上较为常见的疾病。其发病急，进展快，治疗效果直接与就诊 时间有关，而且随着年龄的增加其发病率亦增加，患病时年龄在40岁W上者占四分之Ξ。很 多致病因素都可能导致突发性听力损失，由于其病因尚不明确，目前并无针对性的预防措 施。 对于感音神经性听力损失，重点在于预防W及早期发现和治疗，而目前用于预防 和治疗听力损失的药物不多，并且疗效欠佳，至今尚无有效且针对性强的治疗药物。 烟酷胺单核巧酸(β-化cot inamide mononucleotide，缩写成NMN)是生物细胞内存 在的一种生化物质，在人体细胞能量生成中扮演重要角色，它参与细胞内烟酷胺腺嚷岭二 核巧酸(NAD，细胞能量转化的重要辅酶)的合成，对人体无危害。目前，对于烟酷胺单核巧酸 在生物医药领域的用途的研究工作已经展开，也已见关于烟酷胺单核巧酸在延缓衰老、治 疗帕金森病等方面的报道，但尚未见关于烟酷胺单核巧酸在预防和治疗听力损失方面的任 何报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供烟酷胺单核巧酸在生物医药W及保健品领域中的一种新 用途，具体是指在预防和治疗听力损失的药物W及保健品领域中的应用，W期获得一种对 预防和治疗听力损失有特效的药物或保健品，W解决上述
技术介绍
中提到的至今尚无有效 且针对性强的用于预防和治疗听力损失的药物的技术问题。 为实现上述目的，专利技术人针对烟酷胺单核巧酸在听力损失方面的作用进行了长期 大量的动物及临床试验研究，惊喜地发现烟酷胺单核巧酸对人及动物的听力损失具有特别 好的预防和治疗效果，因此，本专利技术提供了一种烟酷胺单核巧酸的新用途，具体是指烟酷胺 单核巧酸在制备用于预防和治疗听力损失的药物或保健品中的应用。 优选地，所述烟酷胺单核巧酸是采用体外全酶催化方式制备得到的产物。目前，烟 酷胺单核巧酸可通过酵母菌发酵、化学合成或者体外酶催化的方式制备得到。而本专利技术中 使用的烟酷胺单核巧酸是采用体外全酶催化的方式制备得到的，所谓体外全酶催化是一种 非化学合成方法，是完全通过离体酶催化反应实现的，其主要包括如下Ξ个步骤：（1)克隆 和表达相关酶;（2)酶分离、纯化或/和固定化;（3)酶在常溫常压下与原料相互作用（即催化 反应)后得到产品。通过该体外全酶催化方式制备得到的烟酷胺单核巧酸具有纯度高、不含 有机溶剂残留、不存在手性问题且制备出的是和机体内同型的β-ΝΜΝ等优点，因而将其作为 预防和治疗听力损失的药物及保健品应用时，具有起效快、疗效高、功效稳定、对人体无危 害等优点。另外通过该方式制备得到的烟酷胺单核巧酸价格低廉，可W在很大程度上降低 服用者的服用成本。 根据施用者的病情、年龄、体重W及自身特质等种种条件的不同，所述烟酷胺单核 巧酸的施用剂量会有相应的改变。一般来说，对一个成人而言，在作为保健品施用时，烟酷 胺单核巧酸的施用剂量可W为10~500mg/天，而在作为药品施用时，可W将其施用剂量提 高至5000mg/天，前述的施用剂量在一天内可W-次或者分多次施用，施用方式可W是口服 或者注射。 优选地，所述听力损失是指后天性听力损失。 优选地，所述听力损失是指感音神经性听力损失。 更优选地，所述听力损失是指突发性感音神经性听力损失。 优选地，所述烟酷胺单核巧酸在所述突发性感音神经性听力损失发生后的10日之 内施用。 更优选地，所述烟酷胺单核巧酸在所述突发性感音神经性听力损失发生后的72小 时之内施用，效果更佳。 优选地，所述听力损失是指噪声性听力损失，包括因职业噪声、社会环境噪声W及 戴耳机听音乐等引起的噪声性听力损失。 优选地，所述听力损失是指年龄相关性听力损失，即老年性聋。 有益效果： 本专利技术首次将烟酷胺单核巧酸作为活性成分应用于制备预防和治疗听力损失的药物 或保健品中。烟酷胺单核巧酸是生物细胞内自身存在的一种生化物质，使用运些体内自产 的物质不仅具有很好的预防和治疗听力损失的效果，而且不会出现任何毒副作用，具有极 高的安全性。动物和临床试验证明：烟酷胺单核巧酸作为活性成分对听力损失的发生具有 极好的预防和治疗作用，特别是对包括噪声性听力损失、年龄相关性听力损失W及突发性 听力损失在内的感音神经性听力损失的预防和治疗效果更佳。经临床试验证实:感音神经 性听力损失的患者口服烟酷胺单核巧酸后的治愈率达60.3%，总有效率高达91.4%。 另外，本专利技术中使用的烟酷胺单核巧酸是采用体外全酶催化的方式制备得到的， 通过该体外全酶催化方式制备得到的烟酷胺单核巧酸具有纯度高、不含有机溶剂残留、不 存在手性问题且制备出的是和机体内同型的β-ΝΜΝ等优当前第1页1本文档来自技高网...

【技术保护点】
烟酰胺单核苷酸在制备用于预防和治疗听力损失的药物或保健品中的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：傅荣昭，
申请(专利权)人：邦泰生物工程深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44