用于旋转粥样斑块切除术的振荡冠部驱动的设备、系统与方法技术方案

技术编号:12576791 阅读:119 留言:0更新日期:2015-12-23 16:41
本发明专利技术涉及关于旋转粥样斑块切除术的多种方法、设备与系统。更具体地说,振荡驱动件连接到其上安装研磨元件的驱动轴或者转矩传送管。结果是为旋转研磨元件提供了大于其静止直径的工作直径。通常来说,优选的研磨元件在轮廓上同轴和/或质心与驱动轴的旋转轴共线。然而,还可以使用根据偏离质心和/或几何偏心性的偏心研磨元件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】相关串请的交叉引用本申请要求2013年3月14日提交的标题为“用于旋转粥样斑块切除术的振荡冠状驱动的设备、系统与方法” (“Devices, System and Methods for an Oscilating CrownDrive for Rotat1nal Atherectomy”)的申请序列 N0.61/782,184 的优先权,其全部内容通过引用的方式包含于此。
本公开大体上涉及关于旋转粥样斑块切除术的设备与系统。更具体地说,振荡驱动器连接到具有其上安装有研磨头的驱动轴。结果是为旋转研磨元件提供了大于其静止直径的旋转工作直径。
技术介绍
已经研究出用于去除或修复在动脉与类似身体通道中的组织的多种技术与仪器。这些技术与仪器的通常的目的是移除患者动脉中的粥样硬化斑块。动脉粥样硬化的特征在于在患者血管的内膜层(在内皮下面)中的脂肪沉积(动脉周粥样化)。很多时候随着时间,初始地沉积为相对柔软的富含胆固醇的动脉粥样化物质硬化成钙化粥样硬化斑块。此动脉粥样化限制了血液的流动,并且由此通常称作为狭窄性病变部或者狭窄症,阻塞物质被称为狭窄部物质。如果不进行治疗,此狭窄部物质可能造成心绞痛、高血压、心肌梗死、中风等。旋转粥样斑块切除术已经成为用于移除此狭窄部物质的常见技术。最频繁地使用这种手术来启动冠状动脉中的钙化病变部的开口。最通常地,不单独地使用旋转粥样斑块切除术,而是在其之后进行球囊血管成形手术,非常频繁的是,继而在该球囊血管成形手术之后放置支架以协助保持打开的动脉的通畅性。对于非动脉钙化病变部来说,最通常地是单独使用球囊成形术以打开动脉,并且通常将支架放置为保持打开的动脉的通畅性。然而,研究显示,经历球囊成形术并具有支架放置于动脉中的显著百分比的患者经受支架再狭窄,即支架的阻塞,最经常的是,作为瘢痕组织在支架内过渡生长的结构,随着时间的流逝而发展成支架再狭窄。在此情形中,斑块切除术是将过多瘢痕组织从支架(在支架内球囊成形术不是非常有效)移除的优选手术,由此恢复动脉的通畅性。已经开发出用于试图移除狭窄部物质的几种旋转粥样斑块切除术设备。在一种设备中,诸如在美国专利N0.4,990,134 (Auth)中示出的,被涂有研磨的磨料(例如,金刚石颗粒)的磨钻(burr)被承载在柔性驱动轴的远端处。磨钻在其被推进穿过狭窄部的同时高速旋转(通常地,例如在大约150,000-190, OOOrpm的范围内)。然而,由于此磨钻将狭窄组织移除,所以其阻塞血液流动。一旦磨钻被推进穿过狭窄部,动脉将打开到等于或者仅略微大于磨钻的最大外径的直径。通常地,必须利用不止一个尺寸的磨钻以将动脉打开到期望的直径。美国专利N0.5,314,438 (Shturman)公开了另一种斑块切除术设备,其具有驱动轴,该驱动轴的一部分具有加大的直径,加大表面中的至少一段覆盖有研磨材料以限定驱动轴的研磨段。当以高速旋转时,研磨段能够将狭窄组织从动脉移除。尽管此斑块切除术设备相比于Auth设备由于其柔性而具有一些优点,但是此设备也仅能够打开动脉到大约等于驱动轴的加大研磨表面的直径的直径,因为该设备实质上没有偏心。美国专利N0.6,494,890 (Shturman)公开了具有带有加大的偏心部分的驱动轴的已知的斑块切除术设备,其中,此加大部分的至少一段被覆盖以研磨材料。当以高速旋转时,研磨段能够将狭窄组织从动脉移除。此设备能够打开动脉到大于加大的偏心部分的静止直径的直径,部分地由于在高速操作过程中的轨道旋转运动。由于加大的偏心部分包括未绑在一起的驱动轴线,因此驱动轴的加大的偏心部分在放置于狭窄部内的过程中或者在高速操作过程中弯曲。此弯曲允许在高速操作过程中的更大的直径开口,但是,在实际研磨的动脉的直径上还可以提供比期望的更少的控制。此外,一些狭窄组织可能如此完全地阻塞该通道,使得Shturman设备不能通过那里放置。由于Shturman要求驱动轴的加大的偏心部分布置在狭窄组织内以实现研磨,所以它在防止加大的偏心部分移动到狭窄部的情形中将不那么有效。美国专利N0.6,494,890的公开由此通过整体引用的方式包含于此。美国专利N0.5,681,336 (Clement)提供了一种已知的偏心的组织移除磨钻,其具有通过适当的结合材料固定到其外表面的一部分的研磨颗粒的涂层。然而此构造是有限的,由于如Clement在第3栏第53-55行说明的,非对称磨钻以“比使用高速消融设备的速度更低的速度转动以补偿热量或不平衡”。即,给定实心磨钻的尺寸和质量,不可能以斑块切除手术期间使用的高速(即20,000-200,OOOrpm)旋转磨钻。实质上,质心与驱动轴的旋转轴偏离可能导致显著离心力的形成,从而在动脉的壁上施加太多压力并且形成过多热量与过大的颗粒。由此,在本
中通常地存在允许增加研磨头的工作直径的旋转斑块切除设备、系统与方法的需要。
技术实现思路
本专利技术涉及关于旋转粥样斑块切除术的多种方法、设备与系统。更具体地说,振荡驱动件连接到其上安装研磨元件的驱动轴或者转矩传送管。结果是为旋转研磨元件提供了大于其静止直径的工作直径。通常来说,优选的研磨元件在轮廓上同轴和/或质心与驱动轴的旋转轴共线。然而,还可以使用根据偏离质心和/或几何偏心性的偏心研磨元件。【附图说明】图1示出了本专利技术的一个实施方式的立体图;图2示出了本专利技术的一个实施方式的局部剖视图与侧视图;图3示出了本专利技术的一个实施方式的局部剖视图与侧视图;图4示出了本专利技术的一个实施方式的局部剖视图与侧视图;图5示出了本专利技术的一个实施方式的端视图;以及图6示出了本专利技术的一个实施方式的端视图。【具体实施方式】尽管本专利技术顺从多种修改与另选形式,但是在附图中通过实例的方式示出并且在这里详细地描述其具体细节。然而,应该理解的是目的不将本专利技术限于所描述的特定实施方式。相反地,本专利技术将覆盖属于本专利技术的精神和范围内的全部变型、等效物与另选物。本专利技术提供了本专利技术的不同实施方式都可以被包含在如标题为“偏心旋转粥样斑块切除术设备”(“ECCENTRIC ROTAT1NAL ATHERECTOMY DEVICE”)的美国专利 N0.6,494,890 中大体描述的旋转粥样斑块切除术系统中,该美国专利通过引用的方式包含于此。另外地,下面共有专利或专利申请的公开通过整体引用的方式包含于此。标题为“旋转粥样斑块切除术设备” (“ROTAT1NAL ATHERECTOMY DEVICE”)的美国专利 N0.6,295,712 ;标题为“用于粥样斑块切除术设备的偏心驱动轴与制造方法”(“ECCENTRIC DRIVE SHAFT FORATHERECTOMY DEVICE AND METHOD FOR MANUFACTURE”)的美国专利 N0.6,132,444 ;标题为“用于粥样斑块切除术设备的偏心驱动轴与制造方法”(“ECCENTRIC DRIVE SHAFT FORATHERECTOMY DEVICE AND METHOD FOR MANUFACTURE”)的美国专利 N0.6,638,288 ;标题为“用于旋转粥样斑块切除术的研磨驱动轴设备”(“ABRASIVE DRIVE SHAFT DEVICE FORR本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种旋转粥样斑块切除术系统,其包括:细长柔性非振荡驱动轴,其具有通过其的腔体、旋转轴与远端;以及振荡部分,其附接在所述细长非振荡驱动轴的所述远端附近并且包括:径向偏离的驱动轴附接件,其附接到所述非振荡驱动轴并且具有通过其的中间腔体,所述中间腔体与所述非振荡驱动轴的所述腔体流体联通并且进一步与所述非振荡驱动轴的所述旋转轴一致;和附接点,其与所述中间腔体径向地偏离;以及柔性振荡驱动轴,其附接到所述径向偏离的驱动轴附接件的所述附接点;以及研磨头,其附接到所述柔性振荡驱动轴。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:约瑟夫·彼得·希金斯
申请(专利权)人:心血管系统股份有限公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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