描述了能够在高速旋转期间实现比静止直径更大的工作直径的装置、方法和系统。各个实施例包括对旋转驱动轴的结构性修改，该结构性修改导致驱动轴的受影响部分的质心远离驱动轴的旋转轴线的径向偏移。因此，驱动轴的高速旋转引起了轨道运动。某些方面包括沿着驱动轴插入到或集成到一个或更多个线材匝或线丝中的一个或更多个间隔开的位置中的更致密的插塞。一个或更多个线丝可以包括比其它线丝更致密的部分。优选地具有半圆形截面形状的柔性带可以固定到管腔内的驱动轴的内部，以增加质量并影响质心的位置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在旋转医疗装置的驱动轴中产生轨道运动的装置和方法相关申请的交叉引用本申请要求2019年10月7日提交的且题为“DEVICESANDMETHODSFORGENERATINGORBITALMOTIONINDRIVESHAFTSFORROTATIONALMEDICALDEVICES”的美国技术申请序列No.16/594834的优先权，并且还要求2018年10月8日提交的且题为“ORBITALMOTIONWITHPREFORMEDROTATIONALDRIVESHAFTFORROTATIONALMEDICALDEVICES”的美国临时申请No.62/742658的权益，所述申请的全部内容通过引用并入本文。关于政府资助研究或开发的声明不适用
本专利技术涉及用于旋转医疗装置的驱动轴，所述旋转医疗装置包括但不限于轨道式粥样斑块切除装置和系统。
技术介绍
旋转医疗装置需要以高旋转速度旋转的驱动轴。对于旋转粥样斑块切除装置，已知的是，把研磨元件添加到驱动轴将在高速旋转期间实现轨道运动，其中，研磨元件具有从驱动轴的纵向轴线径向偏移的质心。轨道运动的特征之一是由研磨元件在高速旋转期间获得的工作直径大于研磨元件的静止直径。在这些已知系统中，具有径向偏移质心的研磨元件被称为“偏心的”。径向偏移质心方面的这种偏心可以通过研磨元件的几何不对称、研磨元件到驱动轴的不对称安装和/或通过例如将高密度材料插塞插入研磨元件和/或从研磨元件移除一些材料来移动对称研磨元件的质心来实现。图1示出了现有技术的装置100，所述装置包括沿其长度对称的驱动轴20。对称且同心的毛刺件12安装在驱动轴20的远侧端部处，其中，毛刺件12包括位于驱动轴20的旋转轴线A上的质心C。驱动轴在导管13的管腔内平移，并在近侧端部处连接到位于手柄10内的原动机。导丝15被显示为平移穿过驱动轴20的管腔并穿过由毛刺件12限定的管腔。在这种情况下，不存在不对称或偏心，并且除非碰撞到不对称物体(比如病变)而被扰动，驱动轴20将不会因此实现轨道旋转运动。因此，驱动轴和毛刺件的静止直径将有效地与驱动轴和毛刺尖在高速旋转期间的未扰动工作直径相同。如图2和图3所示，该技术发展，从而形成驱动轴的扩大且研磨的涂覆部分，其中驱动轴的线材匝已经被成形芯轴拉伸，如被本领域已知的。驱动轴的扩大部分可以是对称且同心的，在这种情况下，质心将位于驱动轴的旋转轴线上，并且不会产生轨道运动。替代地，驱动轴的扩大部分可以是不对称且偏心的，其中，质心远离驱动轴的旋转轴线径向间隔开。后一种偏心会导致偏心扩大驱动轴部分产生轨道运动，其中由扩大部分描绘出的工作直径大于其静止直径。因此，类似于图1，图2也提供了手柄10、细长柔性驱动轴20以及从手柄10向远侧延伸的细长导管13。扩大直径部分28由驱动轴20的线材匝形成。驱动轴20由螺旋盘绕的线材匝形成或构成。如现有技术中已知的，驱动轴20可以包括一层螺旋盘绕的线材或两层螺旋盘绕的线材匝或线丝，如现有技术中已知的。在一些情况下，两层线材匝的实施例可以包括相反缠绕的线圈，并且在其他情况下，两层的线材匝或线丝可以在相同方向上缠绕。所有这些实施例都在本专利技术的范围内。图2还提供了导丝15和用于导入冷却和/或润滑溶液的流体供应线路17。可以提供一对光缆25来监测旋转速度，并且手柄可以包括控制旋钮11以推进和/或缩回驱动轴。图3以剖切透视图示出了图2的扩大驱动轴部分28的一个实施例。这里，驱动轴20的扩大线材匝或线丝41是可见的，其是粘附到驱动轴上的示例性的研磨涂层24。如上所述，扩大部分28的质心可以在旋转轴线A上，并且因此是同心的，并且不适于在高速旋转期间产生轨道运动。替代地，扩大部分28的质心可以与驱动轴20的旋转轴线A径向间隔开，并由此适于在高速旋转期间实现轨道运动。图4提供了本领域已知的另一种替代方案，其中冠部28A安装至驱动轴20。如图所示，冠部28A是偏心的和/或被偏心地安装至驱动轴28A，以提供定位成径向远离驱动轴20的旋转轴线A的质心C。如同上面结合图3和4讨论的偏心实施例一样，在驱动轴20的高速旋转期间，偏心冠部28A将被促动成轨道运动，其中，在旋转期间描绘出的其工作直径大于其静止直径。如本领域技术人员将理解的，质心C位置可以通过改变多个元件来操纵，包括但不限于在冠部28A内提供中空室30。如果存在，中空室30的尺寸和/或形状可以改变，以操纵质心C位置。图5示出了最后一个示例性的现有技术实施例，其中产生轨道运动的所需偏心由驱动轴20的预弯曲部段28B提供。这种布置使预弯曲部段和伴随的研磨部段24的质心C远离驱动轴20的旋转轴线A径向隔开，所述伴随的研磨部段可以是如图所示的研磨涂层或附接到其上的毛刺件或冠部。因此，该驱动轴20的高速旋转将导致研磨部段24的轨迹，其具有大于其静止直径的工作直径。图6示出了现有技术驱动轴20的线材匝或线丝41以及穿过其中的限定管腔L的截面图。一般来说，这种现有技术装置是对称的，并且关于旋转轴线是同心的，并因此在沿着驱动轴的长度的任何点处的质心C将位于驱动轴的旋转轴线A上，并且，如果没有更多情况，将不会引起或实现轨道运动。期望的是，提供一种用于实现轨道运动的机构，借助于该手段将不再涉及或需要偏心研磨元件或上述其它现有技术的手段。因此，在这样一种系统中，在驱动轴20和线材匝或线丝41涂覆有研磨料的情况下，研磨元件不需要存在，如果存在诸如冠部或毛刺件的研磨元件，则研磨元件不需要“偏心”，并且当存在研磨元件时，研磨元件实际上可以是同心的。本专利技术的各种实施例尤其解决了这些问题。此外，我们提供了以下专利和申请的公开，这些专利和申请中的每一个都转让给心血管系统股份有限公司，并且它们整体并入本文，这些专利和申请中的每一个都可以包括可以与本公开主题的各种实施例一起使用的系统、方法和/或装置：美国专利9,468,457，“ATHERECTOMYDEVICEWITHECCENTRICCROWN”；美国专利9,439,674，“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICEWITHEXCHANGEABLEDRIVESHAFTANDMESHINGGEARS”；美国专利9,220,529，“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICEWITHELECTRICMOTOR”；美国专利9,119,661，“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICEWITHELECTRICMOTOR”；美国专利9,119,660，“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICEWITHELECTRICMOTOR”；美国专利9,078,692，“ROTATIONALATHERECTOMYSYSTEM”；美国专利6,295,712，“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICE”；美国专利6,494,890，“ECCENTRICROTATIONALATHERECTOMYDEVICE”；美国专利6本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种具有原动机的旋转医疗装置，所述原动机可操作地旋转地连接至驱动轴，所述驱动轴适于在高速旋转期间实现大于其静止直径的工作直径，所述驱动轴包括：/n具有一根以上线材线丝的结构，/n其中，所述一根以上线丝中的一根包括比所述驱动轴的其余线丝更加致密的材料。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181008 US 62/742,658;20191007 US 16/594,8341.一种具有原动机的旋转医疗装置，所述原动机可操作地旋转地连接至驱动轴，所述驱动轴适于在高速旋转期间实现大于其静止直径的工作直径，所述驱动轴包括：
具有一根以上线材线丝的结构，
其中，所述一根以上线丝中的一根包括比所述驱动轴的其余线丝更加致密的材料。
2.根据权利要求1所述的旋转医疗装置，其中，比所述其余线丝更加致密的材料不沿着所述线丝的整个长度延伸。
3.根据权利要求1所述的旋转医疗装置，其中，所述驱动轴的至少一部分涂覆有研磨材料。
4.根据权利要求1所述的旋转医疗装置，还包括同心研磨元件，所述同心研磨元件附接至所述驱动轴并且适于在高速旋转期间实现大于该同心研磨元件的静止直径的工作直径。
5.一种具有原动机的旋转医疗装置，所述原动机与驱动轴可操作地旋转地连接，所述驱动轴由一根以上线丝构成并且适于在高速旋转期间实现大于其静止直径的工作直径，所述驱动轴包括：
质量体，所述质量体被插入或集成到所述驱动轴的线丝内的位置中。
6.根据权利要求5所述的旋转医疗装置，进一步包括：
一个以上质量体，所述一个以上质量体被插入或集成到所述驱动轴的一根或一根以上线丝内的间隔开的位置中。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述间隔开的位置包括纵向和/或旋转间隔。
8.根据权利要求6所述的装置，其中，所述间隔开的位置包括纵向间隔。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述间隔开的位置在同一纵向平面内对齐。
10.根据权利要求7所述的装置，进一步包括在所述驱动轴的线丝的至少一部分的外部表...
【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫·P·希金斯，凯拉·J·艾彻尔斯，
申请(专利权)人：心血管系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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