手柄上带有控制器和显示屏的血管内泵制造技术

本发明专利技术提供了一种血管内血泵，其包括与旋转马达和叶轮组件操作性连接和通信的手柄，该旋转马达和叶轮组件被构造为用于放置和定位在患者的脉管系统内。手柄包括用于显示与血泵程序相关的实时生理参数的显示器以及用于修改操作参数的控制器。在一些实施例中，手柄的显示部分可以连接到非显示部分和/或与非显示部分断开，以允许在随后的血泵程序中重复使用显示部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】手柄上带有控制器和显示屏的血管内泵相关申请的交叉引用本申请要求2019年7月29日提交的、标题为“手柄上带有控制器和显示屏的血管内泵”的美国非临时专利申请No.16/524791号的优先权，并且还要求2018年7月31日提交的、标题为“手柄上带有控制器和显示屏的血管内泵”的美国临时专利申请No.62/712,409的优先权，其内容通过引用整体结合于此。关于联邦资助的研究或开发的声明不适用
本专利技术涉及手柄上带有控制器和显示屏的血管内泵。
技术介绍
参考图1，人类心脏包括四个腔室和有助于血液通过心脏向前(顺行)流动的四个心脏瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和右心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜、主动脉瓣和肺动脉瓣膜。二尖瓣瓣膜位于左心房和左心室之间，并且通过用作单向瓣膜来帮助控制血液从左心房到左心室的流动，从而防止回流到左心房中。类似地，三尖瓣瓣膜位于右心房和右心室之间，而主动脉瓣和肺动脉瓣是位于使血液流动离开心脏的动脉中的半月瓣膜。所述瓣膜全都是单向瓣膜，具有打开为允许向前(顺行)的血液流动的小叶。功能正常的瓣膜小叶在由反向血液施加的压力下关闭，以防止血液的回流(逆行)。因此，如图所示，一般的血液流动包括从身体返回的脱氧血液，其中该脱氧血液经由上腔静脉和下腔静脉被右心房接收，并继而被泵送到右心室中，这一过程由三尖瓣控制。右心室用于经由肺动脉将脱氧血液泵送至肺部，在肺部中，血液重新氧合，并经由肺静脉返回至左心房。心脏病是一个具有高死亡率的健康问题。临时机械血液泵装置的使用被越来越频繁地用于在手术期间提供短期急性援助或作为临时桥接援助，以帮助患者度过危机。这些临时血液泵经过多年已经发展和演变成在短期基础上补充心脏的泵送作用，并作为左心室或右心室辅助装置而补充血液流动，其中左心室辅助装置(“LVAD”)是目前最常用的装置。已知的临时LVAD装置通常经皮(例如通过股动脉)递送，以使LVAD入口位于或定位在患者的左心室中并且出口在患者的升主动脉中，其中该装置的主体设置成横跨主动脉瓣。本领域技术人员将理解的，可以在患者的腹股沟下方制作切口，以能够进入患者的股动脉。医生然后可以通过股动脉和降主动脉平移导丝(被导管或递送护套跟随)直至到达升主动脉。具有附接的旋转驱动轴的LVAD然后可以平移通过递送导管或护套管腔，使驱动轴的近侧端暴露在患者的体外，并与原动机(比如电动马达)或用于旋转和控制驱动轴及相关LVAD叶轮的旋转速度的等同物联接。临时轴向流动血液泵通常包括两种类型：(1)由集成在与泵的叶轮连接的装置中的马达提供动力的轴向流动血液泵(参见美国专利Nos.5,147,388和5,275,580)；以及(2)由向驱动轴提供旋转扭矩的外部马达提供动力的轴向流动血液泵，所述驱动轴继而连接至泵的叶轮(参见Wampler的美国专利Nos.4,625,712与Summers的美国专利5,112,349，每个专利都通过引用整体并入本文)。已知的包括LVAD和RVAD(右心室辅助)装置的临时心室辅助装置(“VAD”)，无论是具有集成马达还是外部马达，一般包括安装在壳体内的以下元件，从流入端到流出端按顺序列出：流入孔；流动导引件，其在本领域中已知作为将流动从流入孔或入口引导到叶轮中的部件；旋转叶轮；以及流动扩散器和/或流出结构，其在本领域中已知为用于将由旋转叶轮产生的旋转流矫直或重定向为轴向流；以及流出孔，其如在图2的示例性现有技术泵和/或叶轮组件横截面和剖视图中所示。在图2中，已知的装置2定向成流入端(远侧端)在图的左侧，而流出端(近侧)在右侧，使得心室中的进入的血液流通过一个或更多个流入孔(未示出)进入装置壳体，流动由周围壳体14所限定的，最终进入叶轮/泵组件4。在那里，进入的血液在被旋转的叶轮8向前推进之前遇到流动导引件6。血液流然后可以由流动扩散器9改变，并经由壳体的一个或更多个流出孔10离开到主动脉中。已知的VAD或LVAD装置还包括递送构造以及功能或工作构造，其中，递送构造具有与功能或工作构造相比较低的轮廓或较小的直径，从而尤其便于通过递送护套无损伤地递送。换句话说，通过各种方式，VAD或LVAD的壳体和/或叶轮的叶片可以扩张以实现功能或工作构造，并塌缩以实现递送构造。然而，已知的装置使叶轮叶片和/或壳体塌缩和扩张，其中可塌缩和可扩张的壳体围绕叶轮的至少一部分以便能够在扩张构造或工作构造之间移动和/或需要靠近叶轮的集成马达。参见，例如美国专利No.7,027,875；No.7,927,068；以及No.8,992,163。已知的LVAD装置通常包括成角度的壳体以容纳主动脉弓，该角度或弯曲通常在135度的范围内。在壳体中具有集成马达的LVAD装置必须足够小以允许无损伤的血管内平移并定位在心脏中。尽管已知有各种方法来在装置的部分(包括壳体和/或叶轮或者其部件，比如叶片)处于导管或递送护套中的同时使其塌缩，但是塌缩装置的尺寸可能被集成马达限制。此外，已知的LVAD装置包括递送构造，其中壳体和/或叶轮(例如叶轮上的叶片)可以在直径上减小，并且当从递送导管或护套向远侧递送时，塌缩的元件能够扩张。这些装置在几个方面受到限制。首先，塌缩和扩张包括壳体的由叶轮占据的至少一部分。第二，壳体的流入区域，即远离旋转叶轮和固定导引件或流动矫直器的区域，包括有机会优化通过套管或壳体的血液流的区域。已知的LVAD或VAD装置不能利用这一机会。第三，已知的LVAD或VAD装置包括固定导引件或流动矫直器，血液在进入泵时会遇到固定导引件或流动矫直器，这尤其可能导致血栓形成和/或溶血。第四，因为本文中讨论的原因，减少VAD或LVAD装置的交叉轮廓是至关重要的，由于需要将电线延伸穿过装置的壳体或沿装置的壳体延伸，设计要求变得更困难，其中，电线可以用于例如给马达或传感器或其他操作性动力元件提供动力和/或与其通信。就此而论，电线需要轮廓减少以保持尽可能低的交叉轮廓，以及相邻导线之间的绝缘和/或间隔，其中这种绝缘和/或间隔是必要或期望的。本专利技术的各种实施例尤其解决了这些问题。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了本专利技术的这些和其它实施例。附图说明图1是人类心脏的剖视图；图2是现有技术装置的横截面视图；图3是本专利技术的一个实施例的侧剖视图；图4是本专利技术的一个实施例的侧剖视图；图5是本专利技术的一个实施例的侧剖面；图6是本专利技术的一个实施例的手柄的俯视剖视图；图7是本专利技术的一个实施例的透视图；图8A是带有与非显示部分连接的显示部分的手柄的俯视图；以及图8B是图8A的手柄的俯视图，其中显示部分与非显示部分断开。具体实施方式一般来说，本专利技术的各种实施例针对用于在患者体内泵送血液的机械辅助装置。本文描述了经皮并在血管内递送的改进的临时LVAD或VAD血液泵。现在参考图3，示出了示例性LVAD血泵100，其中，流入孔12在图示的左侧上，流出孔10在装置的右侧上。马达本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适于在患者的脉管系统内使用的血泵组件，该血泵组件包括：/n与叶轮组件操作性地旋转接合的马达，该叶轮组件包括叶轮壳体、叶轮壳体内的叶轮，该叶轮包括叶轮轮毂和与叶轮轮毂操作性地接合的叶片；以及/n与马达操作性地连接和通信的手柄，其中，手柄包括用于至少控制马达的控制器，以及集成到手柄中的显示器，该显示器适于显示实时生理参数和操作参数，其中实时生理参数包括由血压、心率、心电图信息和血氧饱和度构成的组中的至少一个，并且/n其中，实时操作参数包括由旋转速度、由患者的脉管系统内的血泵引起的最终血液流量和由患者的脉管系统内的血泵引起的最终血压构成的组中的至少一个。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180731 US 62/712,409;20190729 US 16/524,7911.一种适于在患者的脉管系统内使用的血泵组件，该血泵组件包括：
与叶轮组件操作性地旋转接合的马达，该叶轮组件包括叶轮壳体、叶轮壳体内的叶轮，该叶轮包括叶轮轮毂和与叶轮轮毂操作性地接合的叶片；以及
与马达操作性地连接和通信的手柄，其中，手柄包括用于至少控制马达的控制器，以及集成到手柄中的显示器，该显示器适于显示实时生理参数和操作参数，其中实时生理参数包括由血压、心率、心电图信息和血氧饱和度构成的组中的至少一个，并且
其中，实时操作参数包括由旋转速度、由患者的脉管系统内的血泵引起的最终血液流量和由患者的脉管系统内的血泵引起的最终血压构成的组中的至少一个。


2.根据权利要求1所述的血泵组件，还包括与叶轮组件和马达操作性旋转接合的驱动轴，其中马达位于手柄内和患者的脉管系统的外部。


3.根据权利要求1所述的血泵组件，其中，马达位于患者的脉管系统内。


4.根据权利要求1所述的血泵组件，其中，手柄包括显示部分和非显示部分，其中显示部分适于与非显示部分操作性地且可移除地连接。


5.根据权利要求4所述的血泵组件，其中，显示部分适于在完成患者的脉管系统内的程序后在将可重复使用的显示部分与使用的非显示部分断开后重复使用。


6.根据权利要求1所述的血泵组件，其中，叶轮组件不包括流动导引件或流动扩散器。


7.一种适于在患者的脉管系统内使用的血泵组件，该血泵组件包括:
与叶轮组件操作性地旋转接合的马达，该叶轮组件包括叶轮壳体、叶轮壳体内的叶轮，该叶轮包括叶轮轮毂和与叶轮轮毂操作性地接合的叶片；以及
与马达操作性地连接和通信的手柄，其中，手柄包括用于至少控制马达的控制器，以及集成到手柄中的显示器，该显示器适于显示实时生理参数和操作参数，
其中，手柄包括显示部分和非显示部分，其中显示部分适于与非显示部分操作性地且可移除地连接。


8.根据权利要求7所述的血泵组件，其中，显示部分适于在完成患者的脉管系统内的程序之后以及在将可重复使用的显示部分与使用的非显示部分断...

【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫·P·希金斯，马修·W·蒂尔斯特拉，本杰明·D·哈泽尔曼，马修·D·康布罗纳，特里斯坦·A·范德穆特尔，
申请(专利权)人：心血管系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US