具有用于主动切片/划痕的被引导可平移切割器的导管及相关方法技术

一种用于对病变进行划痕或切片的导管。导管在导管轴的可扩张部分的远侧处具有第一接纳器。至少部分地位于第一接纳器中的第一载体沿导管轴轴向移动，以使该第一切割器沿可扩张部分展开，以便对病变进行划痕或切片。在一个替代实施例中，该载体可以包括一种线材，其具有一个环，因而形成包括第一切割器的第一长度和包括第二切割器的第二长度。因此，该线材的致动同时引起第一切割器和第二切割器往复移动。还公开了相关方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于主动切片/划痕的被引导可平移切割器的导管及相关方法通过引用并入本说明书中提到的所有出版物和专利申请都以相同的程度通过引用并入本文，就好像每个单独的出版物或专利申请均通过引用并入被明确地和单独地指出一样。
本公开涉及用于提供血管内治疗的装置，并且特别地涉及具有一个或多个用于对脉管系统中的病变或类似梗阻进行主动切片或划痕的被引导可平移切割器的导管。
技术介绍
囊袋扩张导管例如通过血管成形术用于治疗血管中的病变。尽管成功用于各种应用或脉管系统中的某些部位，但鉴于“弹性后坐力”的可能性，有些情况需要采用不同的途径，“弹性后坐力”是指组织固有的抵抗形状变化的能力，以及一旦组织发生变形就将其恢复到其原始形状的趋势。此外，一些应用，尤其是“膝盖以下”(BTK)的应用涉及硬钙化，而对其仅囊袋血管成形术可能是禁忌。而且，在某些情况下，可能需要在病变上使用药理学试剂以增强治疗效果，并且可以通过在应用前主动划痕或切片来提高疗效。还需要对病变进行主动切片或划痕。在这方面，其他人提出了一种与线材连接的划痕元件，该划痕元件可以在扩张之前相对于囊袋来回移动(例如，参见美国专利申请公开号2016/0249942)。然而，该提议未能为划痕元件提供主动引导，该划痕元件可自由地沿囊袋横向移动，因此可能无法用于对病变进行切片或划痕。由于需要多个导管，也使它变得复杂：一个导管用于囊袋，另一个导管用于划痕元件，这导致成本增加和复杂性增加。因此，期望提供一种简单但有效的切片或划痕导管来治疗病变。这样的导管容易在脉管系统的各种部位(包括可能存在特别坚硬的钙化的部位)中使用，并且疾病状况限定了比用于切片/划痕导管的已知提议更可靠和有效的途径。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于对斑块、病变或其他梗阻进行主动切片/划痕的导管，其解决并克服了前述限制，以及可能尚未发现的其他限制。根据本公开的一个方面，提供了一种用于对血管中的病变进行划痕或切片的导管。该导管包括导管轴，该导管轴包括第一接纳器，该第一接纳器邻近该导管轴的可扩张部分的远端。第一载体至少部分地定位在第一接纳器内并且可轴向移动以沿着可扩张部分(在所有实施例中可与导管轴向对准或与其纵向轴线偏移)展开第一切割器，以对病变进行切割或划痕。在一个实施例中，在可扩张部分的远侧设置第一不透射线标记，用于标记第一切割器的远侧非展开位置。导管还可包括在可扩张部分的近侧的第二接纳器，用于在近端非展开位置中接纳第一切割器。还可以在可扩张部分的近侧设置第二不透射线标记，用于标记第一切割器的非展开近侧位置。在一个实施例中，第一载体在可扩张部分的远侧包括一个环，并且在可扩张部分的近侧设置第二切割器，用于当第一切割器移动到展开位置时沿着可扩张部分向远侧移动。可以在可扩张部分的近侧设置第二接纳器，用于在非展开近侧位置中接纳第二切割器。在另一个实施例中，第一接纳器至少部分地接纳一个第二载体，该第二载体可沿导管轴轴向移动以使附接到第二载体上的第二切割器沿可扩张部分展开，用于对病变进行切割或划痕。可以在可扩张部分的近侧设置第二接纳器，用于在近侧非展开位置中接纳第一切割器。导管还可在导管轴的近端处包括牵拉件，该牵拉件连接到第一载体和第二载体。在又一个实施例中，在第一接纳器内至少部分地设置多个第二载体。所述多个第二载体中的每个可沿导管轴轴向地移动。该移动用于沿着可扩张部分展开附接到每个第二载体的第二切割器，以对病变进行切割或划痕。可以在可扩张部分的近侧设置第二接纳器，用于在近端非展开位置中接纳每个第二切割器，以及在与第一载体和多个第二载体连接的导管轴的近端处的牵拉件。可扩张部分可包括由轴支撑的可膨胀囊袋。在这种情况下，轴还可包括用于将流体供应到可膨胀囊袋的膨胀腔。可扩张部分可以包括诸如由一根或多根线材制成的可扩张框架。第一接纳器可包括连接至导管轴的护套，用于接纳并至少部分地覆盖第一载体的包括第一切割器的一部分。导管轴和护套可各自包括导丝腔。在任何前述实施例中，第一载体可以包括线材。根据本公开的另一方面，一种用于对血管中的病变进行划痕或切片的导管包括：导管轴，该导管轴具有可扩张部分；以及第一载体，该载体沿着该可扩张部分延伸。第一载体包括邻近可扩张部分的近端的第一切割器和邻近可扩张部分的远端的第二切割器。第一载体适于使第一切割器沿可扩张部分朝着远端移动，而第二切割器沿可扩张部分朝着近端移动。第一载体可包括具有环的线材。该环可以处于可扩张部分的远侧。可以设置第一接纳器以在可扩张部分的近端接纳第一切割器，并且可以设置第二接纳器以在可扩张部分的远端接纳第二切割器。可以在可扩张部分的近侧设置第一不透射线标记，用于标记第一切割器的非展开近侧位置，并且可以在可扩张部分的远侧设置第二不透射线标记，用于标记第二切割器的非展开远侧部分。根据本公开的另一方面，一种用于对血管中的病变进行划痕或切片的导管包括导管轴，该导管轴在导管轴的可扩张部分的远端处包括第一接纳器。第一切割器至少部分地位于第一接纳器内。第一切割器可沿着导管轴轴向移动到沿着可扩张部分的展开位置，以对病变进行切割或划痕。在一个实施例中，导管还包括连接到第一切割器的载体。载体可以包括线材，该线材的第一部分接纳在导管轴的可扩张部分的近侧的第二接纳器内，第二部分接纳在第一接纳器内。线材可具有形成附接到第一切割器的第一段和附接到第二切割器的第二段的环。导管轴可以在可扩张部分的近侧包括第二接纳器，用于在非展开状态下接纳第二切割器。本公开的另一方面涉及一种对血管中的病变进行划痕或切片的方法。该方法包括提供导管轴，该导管轴包括可扩张部分和载体，该载体包括第一切割器。当扩张可扩张部分时，该方法还包括沿着导管轴的纵向轴线在第一位置和第二位置之间轴向移动载体，其中在第一位置上第一切割器不执行切割或划痕功能，而在第二位置上第一切割器执行切割或划痕功能。在该方法的一种形式中，该移动步骤包括牵拉连接到第一切割器的载体。载体可以包括线材，并且轴向移动载体的步骤可以包括向近侧牵拉线材的第一部分，同时向远侧移动线材包括第二切割器的第二部分。该导管可以包括多个载体，每个载体包括至少一个切割器，并且该移动步骤包括同时移动每根线材。一个或多个切割器的移动可包括在切割器处于展开位置的情况下向近侧牵拉导管。本公开的又一个方面涉及一种对血管中的病变进行划痕或切片的方法。该方法包括通过沿着导管的扩张部分以往复方式移动多个切割器来对病变进行切片或划痕。所述多个切割器可以连接至线材，并且将病变进行切片或划痕的步骤可以包括向近侧牵拉线材的第一部分，同时向远侧移动包括第二切割器的线材的第二部分。该方法可以包括在切割器处于展开位置的情况下向近侧移动导管的步骤。附图说明通过参考以下描述并结合附图，可以更好地理解根据本公开的本专利技术的以上和其他优点，在附图中：图1是用于主动对病变进行划痕或切片的导管的侧视图；图2是导管的可扩张部分的放大侧视图；图3是导管的可扩张部分的放大剖面透本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于对血管中的病变进行划痕或切片的导管，包括：/n导管轴，其包括邻近所述导管轴的可扩张部分的远端的第一接纳器；/n第一切割器；和/n载体，其支撑该第一切割器，该载体具有在第一切割器的远侧至少部分地定位在该第一接纳器内的部分并且能轴向移动以沿着在扩张状态下的可扩张部分展开该第一切割器，以便对病变进行划痕或切片。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于对血管中的病变进行划痕或切片的导管，包括：
导管轴，其包括邻近所述导管轴的可扩张部分的远端的第一接纳器；
第一切割器；和
载体，其支撑该第一切割器，该载体具有在第一切割器的远侧至少部分地定位在该第一接纳器内的部分并且能轴向移动以沿着在扩张状态下的可扩张部分展开该第一切割器，以便对病变进行划痕或切片。


2.根据权利要求1所述的导管，还包括在所述可扩张部分的远侧的第一不透射线标记，用于标记所述第一切割器的远侧非展开位置。


3.根据权利要求1或2所述的导管，还包括在所述可扩张部分的近侧的第二接纳器，用于在近侧非展开位置中接纳所述第一切割器。


4.根据权利要求3所述的导管，还包括在所述可扩张部分的近侧的第二不透射线标记，用于标记所述第一切割器的非展开近侧位置。


5.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一载体包括在所述可扩张部分的远侧的环以及在所述可扩张部分的近侧的第二切割器，用于当所述第一切割器移动到展开位置时沿着所述可扩张部分向远侧移动。


6.根据权利要求5所述的导管，还包括在所述可扩张部分的近侧的第二接纳器，用于在非展开近侧位置中接纳所述第二切割器。


7.根据权利要求1所述的导管，还包括第二载体，所述第二载体至少部分地被所述第一接纳器覆盖，所述第二载体能沿着所述导管轴轴向移动，以使附接于所述第二载体的第二切割器沿着所述可扩张部分展开，用于对所述病变进行切割或划痕。


8.根据权利要求7所述的导管，还包括在所述可扩张部分的近侧的第二接纳器，用于在近侧非展开位置中接纳所述第一切割器。


9.根据权利要求7所述的导管，还包括在所述导管轴的近端处的牵拉件，其连接到所述第一载体和所述第二载体。


10.根据权利要求1所述的导管，其还包括至少部分地在所述第一接纳器内的多个第二载体，所述多个第二载体中的每个能沿所述导管轴轴向地移动，以沿所述可扩张部分展开附接到每个所述第二载体的第二切割器，用于对病变进行切割或划痕。


11.根据权利要求10所述的导管，还包括在所述可扩张部分的近侧的第二接纳器，用于在近侧非展开位置中接纳每个所述第二切割器。


12.根据权利要求11所述的导管，还包括在所述导管轴的近端处的牵拉件，其连接到所述第一载体和所述多个第二载体。


13.根据权利要求1所述的导管，其中所述可扩张部分包括由所述轴支撑的可膨胀囊袋，所述轴还包括用于将流体供应到所述可膨胀囊袋的膨胀腔。


14.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一切割器包括连接至所述载体的直立刀片。


15.根据权利要求1所述的导管，其中所述可扩张部分从所述导管的纵向轴线偏移。


16.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一接纳器包括与所述导管轴连接的护套，用于接纳所述第一载体的包括所述第一切割器的部分。


17.根据权利要求16所述的导管，其中所述导管轴和护套分别包括导丝腔。


18.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一载体包括线材。


19.一种导管，包括：
导管轴，其具有可扩张部分；和
第一载体，其沿着所述可扩张部分延伸，该第一载体包括邻近所述可扩张部分的近端的第一切割器和邻近所述可扩张部分的远端的第二切割器，该第一载体适于使第一切割器沿着所述可扩张部分朝向远端移动，而使第二切割器沿着可扩张部分朝向近端移动。


20.根据权利要求19所述的导管，其中所述第一载体包括具有环的线材。


21.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·钱杜斯科，M·兰德尔，C·范莱尔，
申请(专利权)人：巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US