一种钙化斑块切割球囊制造技术

本发明专利技术公开了一种钙化斑块切割球囊，包括：球囊主体、切割丝、弹性伸缩部件、切割丝固定在球囊主体两端的弹性伸缩部件上，并沿轴向平行分布在球囊本体的外表面。其优点在于，切割丝以轴向平行的方式分布在球囊本体的外侧，能在较低的压力下规则的切割病变部位，同时具有良好的穿越复杂病变的能力，球囊导管连接结构为具有良好弹性的异形多腔弹性管，利于切割部件进行轴向弹性伸缩运动，防止“香蕉效应”；同时切割丝的形状设计大大减小了与病变部位具接触面积，降低了球囊在扩张过程中的滑动风险，提高球囊对纤维化病变和斑块的切割、扩张能力。

【技术实现步骤摘要】
一种钙化斑块切割球囊
本专利技术涉及医疗器械
，特别是一种用于PCI手术中冠脉血管纤维钙化病变和支架内再狭窄（ISR）的扩张和治疗的钙化斑块切割球囊。
技术介绍
血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要的治疗方式。在血管介入治疗中，通常使用球囊导管作为主要的血管介入治疗器械。对于一些血管内的狭窄病变，如钙化、斑块或纤维化等狭窄病变，普通的球囊导管无法对狭窄病变部位进行扩张。为了解决该问题，一些医疗器械公司开发了切割球囊用于对狭窄病变部位进行扩张。现阶段使用的具有切割作用的球囊包括：刀片切割球囊、单导丝切割球囊、多导丝切割球囊。刀片切割球囊在扩张之前，刀片被紧密包裹在折叠球囊类，到达病变扩张球囊时，刀片伸出球囊外面，对血管病变进行规则切割，这种方式造成的血管不规则撕裂小，能降低再狭窄。但因不锈钢刀片较硬，使得刀片球囊存在通过性差，难以通过复杂迂曲血管到达病变处的缺陷，且锋利的刀刃容易对血管内膜或血管内壁造成过度切割，损伤血管。导丝切割球囊，一般分为单导丝、双导丝和多导丝球囊，通过导丝对钙化、斑块或纤维化病本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种钙化斑块切割球囊，其特征在于，包括：/n导管组件，设有内管；/n球囊主体，所述内管穿过该球囊主体且在远端形成尖端；以及/nn根切割丝，轴向平行分布在所述球囊主体外周，且与所述球囊主体轴向平行，其中，n为大于或等于2的整数；所述切割丝的近端和远端至少其中一端通过弹性伸缩部件连接在所述导管组件或尖端上；/n其中，所述切割丝包括位于中间的切割段和位于两端的非切割段，非切割段的丝径小于切割段的丝径。/n

【技术特征摘要】
1.一种钙化斑块切割球囊，其特征在于，包括：
导管组件，设有内管；
球囊主体，所述内管穿过该球囊主体且在远端形成尖端；以及
n根切割丝，轴向平行分布在所述球囊主体外周，且与所述球囊主体轴向平行，其中，n为大于或等于2的整数；所述切割丝的近端和远端至少其中一端通过弹性伸缩部件连接在所述导管组件或尖端上；
其中，所述切割丝包括位于中间的切割段和位于两端的非切割段，非切割段的丝径小于切割段的丝径。


2.根据权利要求1所述的一种钙化斑块切割球囊，其特征在于：所述弹性伸缩部件为弹性多腔管，该弹性多腔管长度L与其屈服伸长率A的乘积应不小于球囊扩张时无其他外力情况下切割丝的活动距离S，即L*A≥S，该弹性多腔管包括均具有弹性可拉伸特性的中心管和沿该中心管外周均匀分...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨武锋，张志军，黄君仪，李斌，
申请(专利权)人：广东博迈医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44