带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，要解决的技术问题是使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统方便穿过闭塞病变中狭窄、弯曲部位。本实用新型专利技术的导管主体近端连接有连接器，导管主体远端连接有导引切割装置，导引切割装置远端设有导引块，导引块连接控制导丝和切割导丝的远端，切割导丝的近端与导管主体远端连接，控制导丝的近端与调节控制导丝轴向移动的调节旋钮连接，调节旋钮连接在连接器的近端。本实用新型专利技术与现有技术相比，调节在连接器近端的调节旋钮，可将病变部位的血栓切割下来，操作鲁尔端的抽吸器械，就可将切割下来的血栓吸出，使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统可以更方便的穿过闭塞病变中狭窄、弯曲的部位。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本技术公开了一种带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，要解决的技术问题是使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统方便穿过闭塞病变中狭窄、弯曲部位。本技术的导管主体近端连接有连接器，导管主体远端连接有导引切割装置，导引切割装置远端设有导引块，导引块连接控制导丝和切割导丝的远端，切割导丝的近端与导管主体远端连接，控制导丝的近端与调节控制导丝轴向移动的调节旋钮连接，调节旋钮连接在连接器的近端。本技术与现有技术相比，调节在连接器近端的调节旋钮，可将病变部位的血栓切割下来，操作鲁尔端的抽吸器械，就可将切割下来的血栓吸出，使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统可以更方便的穿过闭塞病变中狭窄、弯曲的部位。【专利说明】带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管
本技术涉及一种医疗器械，特别是一种用于冠脉疾病介入手术治疗的导管。
技术介绍
冠状动脉粥样硬化性心脏病是指冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，称之为“冠心病”。对于此病症的手术治疗，主要是以经皮冠状动脉介入治疗PCI为主。在经皮冠状动脉介入治疗手术的实施中，常规做法是使用指引导丝从皮下经由动脉血管推送至产生阻塞病变的心脏上的血管部位处，然后再使指引导丝穿过整个阻塞病变，再由指引导丝作为传输路径，将相应的扩张球囊系统或支架系统等送达闭塞病变部位，最后进行球囊充压扩张血管或撑开支架，于病变部位处重新构建出新通道，从而达到使心肌重新获得供血，再次正常工作的目的。然而在此手术过程中，会遇到病变部位处阻塞情况较为严重的病例，如阻塞处重度狭窄或曲折，甚至完全闭塞CTO等，导致扩张球囊系统或支架系统，甚至指引导丝都无法通过的情况。在这样的情况下，手术实施者通常会采用其他方式如锚定技术，逆向通过技术等，帮助指引导丝、扩张球囊系统或支架系统送达闭塞病变部位，完成手术治疗，或者也可能出现因器械无法通过、手术时间过长而导致手术中止的情况。在这些情况中，都存在着使用手术器械较多、操作更繁琐、术中可能导致发生并发症风险更高、手术时间更长等问题。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，要解决的技术问题是使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统可以更方便的穿过闭塞病变中狭窄、弯曲的部位。 本技术采用以下技术方案:一种带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，设有管状的导管主体，导管主体近端连接有连接器，所述导管主体远端连接有导引切割装置，导引切割装置的远端设有导引块，导引块连接控制导丝和2?6根切割导丝的远端，切割导丝的近端与导管主体远端连接，控制导丝的近端与调节控制导丝轴向移动的调节旋钮连接，调节旋钮连接在连接器的近端。 本技术的导引块的截面外部尺寸为0.45?0.70mm,截面形状为圆形、椭圆形、梯形或方形。 本技术的切割导丝的截面外部尺寸为0.10?0.20mm,长度为8?20mm，截面形状为圆形、椭圆形、梯形或方形，采用镍钛合金或不锈钢丝，在自由状态，切割导丝呈直线。 本技术的导管主体与导引切割装置之间连接有远端管身，远端管身为锥形管，近端的外径与导管主体的外径一致，远端为小端，小端端部为斜切口，斜切口切痕构成的面为平面、曲面或弧面；所述远端管身由两层材料结合构成，外层为外管，采用适合介入器械用的高分子聚合物材料，内层为管外有波纹的镍钛合金或不锈钢管，波距沿大端至小端由2mm变化至0.5mm。 本技术的远端管身长度为300mm,远端外径为0.79?1.0Omm,外管厚度为0.03 ?0.10mnin 本技术的导管主体外径为1.0?1.4mm，导管主体内沿轴向被分隔成一大一小两个内腔，较小的内腔为导丝腔，内径为0.26?0.36mm。 所述远端管身或远端管身与导管主体表面涂覆有亲水涂层，亲水涂层为底表双层结构，底层材料为聚酯类高分子材料、聚醚类高分子或聚酯类高分子与聚醚类高分子的嵌段物，表层材料采用高分子材料或天然高分子及其衍生物；所述聚酯类高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚类高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基内酰胺的一种以上，所述天然高分子及其衍生物是甲壳素、壳聚糖或琼脂糖；所述表层厚度为0.005-0.035_，底层厚度为0.005-0.035mm;所述亲水涂层区域为远端管身(4)的远端端部开始向近端延伸，长度为 50-500mm。 所述连接器为y型鲁尔连接器，y型鲁尔连接器设有主管，主管中部连接有支管形成y型结构，支管与主管近端一段之间的夹角为锐角，支管为鲁尔端，主管的远端与导管主体同轴连接，主管的近端为螺纹连接端，螺纹连接端的外周缘为外螺纹，内腔壁上开有两条对称分布、沿轴向从近端起始向远端延伸的导向槽。 所述调节旋钮由旋钮帽、旋钮帽内设置的柱状的滑块和旋钮帽近端连接的堵帽组成；所述旋钮帽远端部分为螺孔，与螺纹连接端的外螺纹形成螺纹连接，旋钮帽近端部分为与螺孔连通的通孔，通孔内设有一圈凸出的卡环，旋钮帽的近端部分外周缘为外螺纹，与堵帽的内螺纹形成螺纹连接；所述滑块沿轴向开有偏心通孔，在滑块的外缘上，沿轴向方向设有两条对称设置的、向外凸出的导轨，嵌入螺纹连接端内腔的导向槽内形成滑动连接，靠近滑块的近端部外圆周上开有环形的卡环槽，旋钮帽的卡环嵌入其中形成滑动连接。 所述控制导丝近端与滑块的远端连接。 本技术与现有技术相比，导管远端连接有导引切割装置，调节在连接器近端的调节旋钮，可将病变部位的血栓切割下来，操作鲁尔端的抽吸器械，就可将切割下来的血栓吸出，在不使用更多的手术器械、更简单的操作下，使指引导丝、扩张球囊系统或支架系统可以更方便的穿过闭塞病变中狭窄、弯曲的部位，顺利完成经皮冠状动脉介入治疗手术。 【专利附图】【附图说明】 图1是本技术实施例的结构示意图。 图2是本技术实施例y型鲁尔连接器的结构示意图。 图3是本技术实施例调节旋钮的结构示意图。 图4是图3的A放大图。 图5是本技术实施例1型鲁尔连接器和调节旋钮配合的剖视图。 图6是本技术实施例导管主体的截面图。 图7是本技术实施例远端管身的结构示意图。 图8是本技术实施例导管主体和远端管身对接的局部剖视图。 图9是本技术实施例导引切割装置的结构示意图。 【具体实施方式】 下面结合附图和实施例对本技术作进一步的详细说明。 如图1所示，本技术的带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管(导管)，长度为1000?1500mm。导管设有y型鲁尔连接器1，y型鲁尔连接器I设有一主管，主管中部连接有一支管形成I型结构，支管与主管近端一段之间的夹角为锐角。I型鲁尔连接器I主管的远端与导管主体3同轴连接,导管主体3的远端与远端管身4连接,远端管身4的远端连接有导引切割装置5。在y型鲁尔连接器I主管的远端与导管主体3连接处外套置有导管加强件6，在y型鲁尔连接器I主管的近端连接有调节旋钮2。 如图2所示，y型鲁尔连接器I主管的远端为导管装配端7，主管的近端为螺纹连接端8,支管为鲁尔端9,导管装配端7、螺纹连接端8本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带切割粥样硬化斑块以及抽吸功能的导管，设有管状的导管主体(3)，导管主体(3)近端连接有连接器，其特征在于：所述导管主体(3)远端连接有导引切割装置(5)，导引切割装置(5)的远端设有导引块(17)，导引块(17)连接控制导丝(18)和2～6根切割导丝(20)的远端，切割导丝(20)的近端与导管主体(3)远端连接，控制导丝(18)的近端与调节控制导丝(18)轴向移动的调节旋钮(2)连接，调节旋钮(2)连接在连接器的近端。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：修建成，郭莉侠，
申请(专利权)人：业聚医疗器械深圳有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44