本发明专利技术涉及一种导管,所述导管具有管状体和可旋转的轴,所述可旋转的轴布置在所述管状体的管腔内。切除元件联接到可旋转的轴,所述切除元件具有切除边缘,所述切除元件和可旋转的轴能够在管状体内在贮存位置和切除位置之间纵向运动,在所述贮存位置中,所述切除元件定位在侧开口的远侧,在所述切除位置中,所述切除元件包含在管状体的管腔内并且与侧开口纵向对准。切除元件构造成延伸通过侧开口并且当向近侧拉动导管通过治疗部位时在治疗部位处从脉管壁切除材料。导管可以可选地具有带有研磨表面的旋转远侧尖端。导管包括收集室,所述收集室定位在切割窗口的近侧。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于从体腔中的治疗部位移除并且收集材料的导管。更加具体地,本专利技术关于如下的导管所述导管能够穿过脉管中完全闭塞的治疗部位,以使导管能够有效地对治疗部位处的脉管加以治疗。
技术介绍
动脉粥样硬化是一种脉管系统的进行性病变,由此粥样斑块(atheroma)沉积在血管的内壁上。动脉粥样硬化是一种复杂、渐进性并且退化性病态,从而导致胆固醇和已知为 斑块的其它阻塞性材料堆积在动脉壁上。斑块的聚集使动脉的内部或管腔变窄,从而降低了血流量。斑块以若干不同形式产生在动脉中并且可以位于整个动脉系统的许多不同解剖结构中。斑块的组分有所差别,其中部分是硬而脆的称作钙化斑,而其它部分是脂肪的或者纤维的。随着时间的推移,动脉粥样化沉积物能够变得大到足以降低或者堵塞通过脉管的血流,从而导致低血流量的症状,诸如腿部疼痛(行走或休息时)、皮肤溃疡、心绞痛(休息或劳累)和其它症状。为了治疗这种病症并且改善或者解决这些症状,理想的是恢复或改善通过脉管的血流。多种设备用于恢复或改善通过动脉粥样化脉管的血流。通过为球囊充气、膨胀支架和其它方法径向地扩展脉管而能够移动粥样斑块沉积物。使用激光和其它方法能够使沉积物成粉末状。粥样斑块切除导管能够用于从血管移除动脉粥样化沉积物并且当捕获从脉管移除的动脉粥样化碎片并且从身体移除所述动脉粥样化碎片时呈现理想的解决方案。已经提出了多种类型的粥样斑块切除导管装置,包括具有旋转钻(burrs)的导管、光降解组织的激光和切削件球囊导管。然而,所有装置均存在挑战,诸如,行进通过小且弯曲的动脉以到达被斑块堵塞的目标区域或多个区域。如果斑块已经完全堵塞治疗部位,则这尤为困难。另一个挑战在于不能安全并且有效地操作并移除斑块,所述斑块在粥样斑块切除程序期间被从脉管壁上移除下来。某些装置完全没有设计成操作被释放的斑块碎片而是替代地使碎片通过循环移动。这能够导致产生许多问题,原因在于释放的斑块残余部分能够形成血栓并且能够最终导致下游堵塞。其它导管设计通过将移除的斑块捕获在收集室或贮存室内,以便能够从脉管中移除所述移除的斑块来减少这种问题的发生。一种新近粥样斑块切除导管一SilverHawk 铰接旋转刀片粥样斑块切除导管(由ev3,inc.出售)一已经被设计成解决这些问题。SilverfIawk㈤导管(在美国专利Nos. 7,771,444; 7, 713,279 ;和7,708,749中举例说明的特征,其全部内容均以援引的方式并入本专利技术)使用了 独特的旋转刀片;侧切除窗口,刀片能够延伸通过所述侧切除窗口 ;和铰接的前端突出(nose)设计,能够控制所述铰接的前端突出设计,以致使导管具有笔直的位置或成一定角度的位置。在切除程序期间,导管处于成一定角度的位置,因此能够推动侧切除窗口和切除刀片抵靠在脉管壁上。在切除程序期间,SilverHawk 导管向远侧运动通过病变区。SilverHawk 导管包括收集室,所述收集室位于切除窗口远侧的导管前端突出部的远侧部分中。切除刀片和切除窗口皆构造成引导从脉管壁切下的材料通过切除窗口并且进入到收集室中。尽管SilverHawk 导管代表了超越先前技术装置的显著进步,但是对于粥样斑块切除导管而言仍然存在挑战。例如,如果治疗部位是CTO (慢性闭塞病变),则不能够利用导管穿过病变区。慢性闭塞病变有时由硬的钙化材料构成,利用标准导丝或粥样斑块切除导管难以或者不能穿过所述硬的钙化材料。如果不能利用粥样斑块切除导管穿过慢性闭塞病变以使得能够将所述粥样斑块切除导管放置在适当的治疗部位中,则所述粥样斑块切除导管不能用于从治疗部位移除材料,并且必须使用其它替代性的治疗方案。另外,移除材料的导管(诸如Silveii-Iawk 导管)可以包括定位在切除窗口远侧 的收集室。这要求切除窗口远侧的导管长度足够长,以容纳收集室。这产生了一些相矛盾的设计选择。一方面,对于收集室而言,理想的是容积大到足以在装满收集室并且必须移除导管之前容纳合理数量的切除下的材料。另一方面,在特定应用中,容纳足够大的收集室所需的切除窗口远侧的导管的增加长度是不利的。例如,如果治疗部位或病变区位于具有尤为弯曲的解剖结构或较小尺寸的脉管中,则在病变区远侧可能没有足够可进入的脉管空间,以容纳切除窗口远侧的导管远端长度。位于治疗部位远侧的可进入的空间有时被称作“着陆区域”。为了有效使用导管,脉管的解剖结构必须诸如使导管能够前进足够远,以将切除窗口定位在治疗部位内并且将容纳收集室的导管远侧部分定位在着陆区域中。因此,在具有短着陆区域的脉管中难以使用粥样斑块切除导管。另外,在切除行程期间,操作者可以从导管近端向远侧推动粥样斑块切除导管通过治疗部位,其中,切除刀片延伸通过切除窗口。在导管的推动运动期间,由于脉管尺寸或弯曲的脉管解剖结构,导管能够遭遇到阻力。在使用期间,这种阻力能够使操作者更加难以控制导管。在遭遇阻力时,推动运动还能够压缩导管的轴,从而增加轴变形的可能性。如果在突然释放推动运动的情况下遭遇阻力,则导管能够沿着远侧方向跳动,从而能够导致对脉管造成伤害,诸如穿孔或剖开。当向近侧拉动导管通过脉管时,导管主体被拉紧而非被压缩。因为在这种拉紧状态下,将趋于较少地储蓄能量,所以突然释放拉动运动遭遇到的阻力导致产生跳动的可能性较小。
技术实现思路
本专利技术提供了一种改进的粥样斑块切除导管,所述粥样斑块切除导管具有克服现有装置所遇见的问题的特征。在一个实施例中,粥样斑块切除导管具有带有研磨表面的旋转远侧尖端,所述研磨表面使得导管能够切割穿过并且横跨慢性闭塞病变。在另一个实施例中,粥样斑块切除导管具有切除窗口,所述切除窗口定位在导管的侧壁中;和切除刀片,所述切除刀片构造成延伸通过切除窗口并且当向近侧拉动导管通过治疗部位时在治疗部位处从脉管壁切除材料。在这个实施例中,导管可以可选地具有带研磨表面的旋转远侧尖端。导管包括收集室,所述收集室定位在切除窗口的近侧。导管可以包括将从治疗部位切除下的材料引导到收集室中的装置。本专利技术的导管还可以可选地构造成防止驱动轴堵塞切除窗口或者与切除窗口发生干扰。在一个实施例中,导管设置有切除元件,所述切除元件具有两个切除结构和两个切除位置。在一个实施例中,本专利技术是一种用于从脉管腔移除材料的导管。所述导管包括管状体,所述管状体具有近端和远端以及限定了管腔的壁,所述壁具有侧开口,所述侧开口定位在所述管状体的远端的近侧。能够旋转的轴布置在所述管状体的管腔内。切除元件联接到所述能够旋转的轴,所述切除元件具有切除边缘,所述切除元件和所述能够旋转的轴能够在所述管状体内在贮存位置和切除位置之间纵向运动,在所述贮存位置中,所述切除元件定位于所述侧开口的远侧,在所述切除位置中,所述切除元件包含在所述管状体的管腔内并且与所述侧开口纵向对准。所述导管还包括切除元件暴露构件,所述切除元件暴露构件能够在所述管状体内在远侧位置和近侧位置之间纵向运动,所述切除元件暴露构件构造成使得当所述切除元件处于所述切除位置中时所述切除元件暴露构件从所述远侧位置到所述近侧位置的运动导致了所述切除元件从所述切除位置运动到延伸位置,在所述延伸位置中,所述切除边缘的一部分延伸通过所述侧开口并且越过所述管状体的外径。材料收集室定位在所述管状体内位于所述侧开口近侧的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员:J·莫伯格,
申请(专利权)人:科维蒂恩有限合伙公司,
类型:
国别省市:
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