本公开涉及人乳组合物及其制备和使用方法。在一个实施方案中，经巴氏杀菌的人乳组合物包含约35-85mg/mL的人类蛋白质组分；约60-110mg/mL的人类脂肪组分和约60-140mg/mL的人类碳水化合物组分。
【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 本申请是2007年11月29日提交的专利技术名称为"人乳组合物及其制备和使用方 法"的中国专利申请200780050590. 7的分案申请。 相关申请的相互参照 本申请要求2007年8月30日提交的PCT申请PCT/US07/19234的优先权，后者要 求了 2006年8月30日提交的临时申请60/841，371和2006年11月29日提交的临时申请 60/867, 748的优先权。将这些申请的内容以其全部引入本文作为参考。
本公开涉及人乳组合物，如人乳增强剂和标准化人乳制剂，以及制备和使用这样 的组合物的方法。 专利技术背景 人乳因为其营养组成和免疫优势，通常是早产儿和足月儿的食物选择。人乳来源 可以是例如捐赠人或婴儿母亲。然而原乳或经过常规加工的捐赠乳的营养价值会变化，且 在很多情况下不足以满足早产儿的需求。此外，捐赠的原乳可能存在细菌、病毒或其他污 染。由于这些以及其他原因，在现代新生儿加强医护病房（NICUs)中采用来自婴儿母亲的 奶水已成为优选的营养途径。然而，甚至母亲自己的奶水也不能在营养上满足早产儿。通 常期望以强化多种添加物（如：蛋白质）、附加的热量（卡路里）和/或矿物质的奶水喂养 早产儿。 专利技术概述 本公开涉及人乳组合物，如经巴氏杀菌的人乳组合物，以及制备和使用这样 的组合物的方法。所述组合物包含人乳增强剂（如：PR0LACTPLUS?人乳增强剂，如： PROLACT+4?、PR0LACT+6?、PR0LACT+8?和 / 或 PR0LACT+10 ?)，其由人乳制备而成且含有不 同浓度的营养成分，例如蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和/或矿物质。这些增强剂可添 加至授乳母亲的奶水中来为如早产儿提供最佳营养成分的奶水。根据母亲自身奶水的成 分，可将不同浓度的增强剂添加至母乳中。例如，可使用增强剂提高母乳的蛋白质浓度。如 上所述，本公开的增强剂是由人乳生产的，从而为婴儿提供人源营养素。 本公开还涉及标准化人乳制剂（以PR0LACT20?、NE020?,和/或PR0LACT24为 例），其由人乳制备。本文还描述了制备和使用这样的组合物的方法。这些标准化人乳制剂 可用于喂养如早产儿，且无需将其与其他增强剂或奶水混合。它们提供了营养性人源制剂， 并且可替代母乳。人乳制剂可含有不同含热量，例如PR0LACT24?(-种全喂养全乳产品） 可含有约 24Cal/oz 或约 81Cal/100mL〇 本文涉及的方法用于加工大量捐赠乳，例如约75-2, 000升/批的原料。 在一方面，本公开涉及经巴氏杀菌的人乳组合物，其包含：约35-85mg/mL的人类 蛋白质组分；约60-110mg/mL的人类脂肪组分和约60-140mg/mL的人类碳水化合物组分。 所述碳水化合物可包含乳糖。所述组合物还可包含IgA和/或选自钙、氯化物、铜、铁、镁、 锰、磷、钾、钠和锌中的一种或多种组分。在一个实施方案中，所述组合物可与原人乳（raw human milk)混合以提供营养性组合物，其中所述原人乳占所述营养性组合物的约80%、约 70%、约 60%或约 50%。 实施方案可包括一个或多个下述特征。 在一个实施方案中，所述组合物可包含约55_65mg/mL的蛋白质组分；约85_95mg/ mL的脂肪组分和约70-120mg/mL的碳水化合物组分。所述碳水化合物可包含乳糖。所述 组合物还可包含IgA和/或选自钙（例如以约4. 0-5. 5mg/mL或约2. 00-2. 90mg/mL的浓 度）；氯化物（例如以约〇· 35-0. 95mg/mL或约0· 175-0. 475mg/mL的浓度）；铜（例如以约 0· 0005-0. 0021mg/mL 或约 0· 00025-0. 001mg/mL 的浓度）；铁（例如以约 0· 001-0. 007mg/mL 或约 0. 0005-0. 0025mg/mL 的浓度）；镁（例如以约 0. 180-0. 292mg/mL 或约 0. 090-0. 170mg/ mL的浓度）；锰（例如以约0· 010-0. 092mcg/mL或约0· 005-0. 046mcg/mL的浓度）；磷（例 如以约 2. 00-3. 05mg/mL 或约 L 00-2. 90mg/mL 的浓度，例如以约 1.0 O-L 50mg/mL);钾（例 如以约 1. 90-2. 18mg/mL 或约 0· 95-1. 41mg/mL 的浓度）；钠（例如以约 0· 75-0. 96mg/mL 或 约 0· 375-0. 608mg/mL 的浓度）和锌（例如以约 0· 0200-0. 0369mg/mL 或约 0· 010-0. 0198mg/ mL的浓度）中的一种或多种组分。在一个实施方案中，所述组合物可与原人乳混合以提供 营养性组合物，其中所述原人乳占所述营养性组合物的约80 %、约70 %、约60 %或约50 %。 在另一方面，本公开涉及经巴氏杀菌的人乳组合物，其包含：约ll-20mg/mL的人 类蛋白质组分（如：约ll-13mg/mL);约35-55mg/mL的人类脂肪组分；和约70-120mg/mL的 人类碳水化合物组分（如：约80-105mg/mL)。所述碳水化合物组分可包含乳糖。所述组合 物的含热量可为约0. 64Cal/mL至约I. 10Cal/mL。 实施方案可包括一个或多个下述特征。 在一个实施方案中，所述经巴氏杀菌的人乳组合物还可包含一种或多种下述组 分：妈（例如以约〇· 40-1. 50mg/mL的浓度）；氯化物（例如以约0· 30-0. 80mg/mL的浓度）； 铜（例如以约〇· 0005-0. 0021mg/mL的浓度）；铁（例如以约0· 001-0. 005mg/mL的浓度）； 镁（例如以约〇· 03-0. 13mg/mL的浓度），锰（例如以约0· 01-0. 092mcg/mL的浓度）；磷（例 如以约〇· 15-0. 631mg/mL的浓度）；钾（例如以约0· 60-1. 20mg/mL的浓度）；钠（例如以约 0· 20-0. 60mg/mL的浓度）和/或锌（例如以约0· 0025-0. 0120mg/mL的浓度）。 本公开还涉及制备各种人乳组合物的方法。 在一方面，本公开涉及获得经巴氏杀菌的人乳组合物的方法。所述方法包括：（a) 遗传筛查人乳中的一种或多种病毒；(b)过滤所述乳；（c)热处理所述乳，例如在约63°C或 更高温度热处理约30分钟；（d)将所述乳分离成奶油和脱脂乳；（e)将一部分所述奶油添 加至所述脱脂乳中；并（f)巴氏杀菌。 实施方案包括一个或多个下述特征。 在一个实施方案中，所述方法还可包括在步骤（d)后通过过滤器过滤所述脱脂 乳，例如从所述脱脂乳中滤出水。步骤⑷后过滤脱脂乳之后，可清洗过滤中使用的过滤器 以获得洗后溶液。所述洗后溶液可添加至所述脱脂乳中。 步骤（a)中的遗传筛查可以是聚合酶链反应和/或可包括筛查一种或多种病毒， 如HIV-UHBV和/或HCV。在步骤（b)中可通过约200微米筛过滤所述乳。所述方法还可 包括在步骤（d)后通过分离器流出奶油（如约30-50%的奶油）。洗后溶液和脱脂乳的组 合物可包含约7. 0-7. 2%的蛋本文档来自技高网...
【技术保护点】
经巴氏杀菌的人乳组合物，其包含：约35‑85mg/mL的人类蛋白质组分；约60‑110mg/mL的人类脂肪组分；和约60‑140mg/mL的人类碳水化合物组分。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：E·M·梅多，M·L·李，D·J·雷希特曼，J·富尔耐尔，
申请(专利权)人：普罗莱克塔生物科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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