一种治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物干混悬剂制造技术

技术编号:12401046 阅读:139 留言:0更新日期:2015-11-26 14:36
本发明专利技术公开了一种治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物干混悬剂,属于医药技术领域。该组合物干混悬剂由枸橼酸西地那非、蔗糖、羧甲淀粉钠、黄原胶、硬脂酸钠、95%乙醇制成。所述的枸橼酸西地那非为新晶型化合物,使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示,是一种不同于现有技术报道的枸橼酸西地那非,试验发现,该新晶型结构的化合物具有改善的吸湿性,稳定性好,杂质含量低,由该枸橼酸西地那非新晶型化合物制备的干混悬剂稳定性好,水分及杂质含量低,生物利用度高,提高了临床应用的安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
,涉及一种治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物 干混悬剂。
技术介绍
西地那非是一种有效治疗客观和主观原因引起的阴茎勃起功能障碍病症的药 物,1997年3月经FDA批准作为处方药在美国上市,西地那非是高度选择性磷酸二酯酶 5 (PDE5)抑制剂,TOE5在阴茎海绵体中高度表达,而在其它组织中(包括血小板、血管和内 脏平滑肌、骨骼肌)表达低下。西地那非通过选择性抑制TOE5,增强一氧化氮(NO)-cGMP途 径,升高cGMP水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛,使勃起功能障碍患者对性刺激产生自 然的勃起反应。勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。 枸橼酸西地那非吸湿性强,常态下易吸湿而变质,因此含水量的高低对药物的稳 定性影响较大,需要严格控制产品质量,给制剂的制备带来了较大困难。因此,有必要提供 一种性能改善的枸橼酸西地那非化合物。 本专利技术人从枸橼酸西地那非固体化学物质存在状态研究入手,经过大量的试验制 备出了一种枸橼酸西地那非晶体化合物,经过试验惊喜地发现,该新晶型结构的化合物具 有改善的吸湿性,稳定性好,杂质含量低,该枸橼酸西地本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物干混悬剂,其特征在于:所述的组合物干混悬剂由枸橼酸西地那非、蔗糖、羧甲淀粉钠、黄原胶、硬脂酸钠、95%乙醇制成;所述的枸橼酸西地那非为晶体,使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射图如图1所示。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:刘学键
申请(专利权)人:青岛华之草医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:山东;37

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