甲磺酸倍他司汀新晶型B及其制备方法技术

本发明专利技术报道了一种治疗血管扩张药物甲磺酸倍他司汀新晶型B及其制备方法，其特征在于熔点为136-138℃，X-射线粉末衍射图谱在2θ值约17.250、19.690、21.141、21.400、21.649、22.570、25.518、32.389、35.760±0.2°的位置有对应特征衍射峰。该晶型具有纯度高、稳定性强、便于工业生产等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及一种甲磺酸倍他司汀新晶型B及其制备方法。
技术介绍
甲横酸倍他司汀（Betahistine mesilate，CAS :54856_23_4)，其化学结构式如下【主权项】1. 一种甲磺酸倍他司汀晶型B，其特征在于熔点为136-138°C。2. 如权利要求1所述的甲磺酸倍他司汀晶型B，其特征在于其X-射线粉末衍射图谱在 2 0 值约 17. 250、19. 690、21. 141、21. 400、21. 649、22. 570、25. 518、32. 389、35. 760±0. 2° 的位置有对应特征衍射峰。3. 如权利要求1所示的甲磺酸倍他司汀晶型B，其特征在于，所述晶型B的差示扫描热 分析图（DSC图）如说明书附图2所示。4. 如权利要求1所示的甲磺酸倍他司汀晶型B，其特征在于，所述晶型B的X射线粉末 衍射图如说明书附图4所示。5. 如权利要求1-4所示的晶型B的制备方法，其特征在于将甲磺酸倍他司汀溶于亲水 性有机溶剂中，然后与水按比例混合，加热溶解，冷却析晶。6. 如权利要求5所述的方法，其中亲水性有机溶媒是指乙醇、异丙醇、乙二醇、乙腈、四 氢呋喃中的一种或几种。7. 如权利要求5所述的方法，亲水性溶剂与水的比例保持在30 : 1~100 : 1之间。8. 如权利要求5所述的方法，冷却析晶的温度保持在0~30°C。9. 一种药物组合物，包含甲磺酸倍他司汀晶型B和药用辅料。10. 如权利要求1-4所述的甲磺酸倍他司汀晶型B，其特征在于，该晶型在制备用于治 疗治疗内耳眩晕症（即美尼尔综合症）药物方面的应用。【专利摘要】本专利技术报道了一种治疗血管扩张药物甲磺酸倍他司汀新晶型B及其制备方法，其特征在于熔点为136-138℃，X-射线粉末衍射图谱在2θ值约17.250、19.690、21.141、21.400、21.649、22.570、25.518、32.389、35.760±0.2°的位置有对应特征衍射峰。该晶型具有纯度高、稳定性强、便于工业生产等优点。【IPC分类】C07D213-38, A61P27-16, C07C303-44, A61P9-12, C07C309-04, A61K31-4458, A61P9-10【公开号】CN104860876【申请号】CN201410312828【专利技术人】卢建勋, 张锦聪, 孙占国, 龚万渠, 张海滨, 王斌 【申请人】北京恩成康泰生物科技有限公司【公开日】2015年8月26日【申请日】2014年7月3日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甲磺酸倍他司汀晶型B，其特征在于熔点为136‑138℃。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：卢建勋，张锦聪，孙占国，龚万渠，张海滨，王斌，
申请(专利权)人：北京恩成康泰生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11