一种快速检测肾衰的三联试剂盒及其制备方法与应用技术

本发明专利技术属于生物技术检测领域，具体涉及一种用于肾脏衰竭的早期预警、治疗过程和愈后监控的三联试剂盒，并进一步公开了其制备方法和应用。所述试剂卡以血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂(CysC)、中性粒细胞明胶酶相关性脂质运载蛋白(NAGL)及C反应蛋白(CRP)为检测标志物。本发明专利技术三联试剂卡以NGAL-CysC-CRP三联抗体为标记物，可有效监测肾衰的风险，尤其对糖尿病人、交通事故发生者的急性肾衰监测起到了意想不到的效果，其诊断急性肾衰灵敏度高、特异性强，临床监测的准确率高达95％，使糖尿病人肾病的自我检测和监测成为可能，用于肾病的早期预警，可及时阻止病人的病情恶化，减轻病人的肾损伤程度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物技术检测领域，具体涉及一种用于肾脏衰竭的早期预警、治疗过程和愈后监控的三联试剂盒，并进一步公开了其制备方法和应用。
技术介绍
急性肾损伤(AKI)是急性肾衰竭的连续性过程，AKI广泛发生于糖尿病人、交通事故伤害、重症患者、大手术后患者，它按FIFLE标准分为风险、损伤、衰竭、肾功能丧失和终末期肾病。急性肾损伤尽早诊断有助于对病人实施保护性治疗，降低死亡率。现有技术中，临床急性肾损伤诊断的生物标志物是肌酐、尿素氮和尿量。肌酐是骨骼肌中肌酸到磷酸肌酸，并在肝脏中转化形成，并从肾小球滤过，其中少部分肌酐分泌入尿，肌酐不能在肾小管重吸收或在肾脏代谢。血清肌酐作为急性肾损伤的标志物的局限性主要体现在：第一，肌酐产生因年龄、性别、饮食、肌肉情况、药物及激烈运动差异明显，影响了其诊断的准确性；第二，肌酐分泌约占肌酐清除的10-40％，这将导致GFR的假性降低；第三，血清肌酐试验精确性可因假象而降低；第四，肌酐出现异常时，GFR减少大都已超过50％，并且本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种快速检测肾衰的三联试剂卡，其特征在于，所述试剂卡以血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂(CysC)、中性粒细胞明胶酶相关性脂质运载蛋白(NAGL)及C反应蛋白(CRP)为检测标志物。

【技术特征摘要】
1.一种快速检测肾衰的三联试剂卡，其特征在于，所述试剂卡以血清
半胱氨酸蛋白酶抑制剂(CysC)、中性粒细胞明胶酶相关性脂质运载蛋白
(NAGL)及C反应蛋白(CRP)为检测标志物。
2.根据权利要求1所述的快速检测肾衰的三联试剂卡，其特征在于，
所述试剂卡包括样品区、抗体结合区，检测控制区及吸水区；所述抗体结
合区含有CysC、NGAL、CRP的特异性抗体，所述检测控制区含有分别与
CysC、NGAL、CRP相对应的单克隆抗体、多克隆抗体，或相应的抗原。
3.根据权利要求2所述的快速检测肾衰的三联试剂卡，其特征在于，
所述试剂卡包括：
底板(1)以及沿所述底板(1)的长度方向上依次粘附在所述底板上
的样品垫(2)、结合垫(3)、抗体承载膜(4)和吸样垫(9)，且所述样品
垫(2)、结合垫(3)、抗体承载膜(4)和吸样垫(9)之间，依次与且仅
与相邻部位相接触且部分重叠；
所述抗体承载膜(4)粘附于所述底板(1)的中间部位，其上顺次设
置有第一检测线(5)、第二检测线(6)、第三检测线(7)和质控线(8)，
所述第一检测线(5)靠近所述结合垫(3)，所述质控线(8)靠近所述吸
样垫(9)；
所述结合垫(3)上喷涂有CysC、NGAL、CRP三种特异性抗体；
所述第一检测线(5)、第二检测线(6)、第三检测线(7)分别彼此独
立的由与CysC、NGAL、CRP相对应的单克隆抗体、多克隆抗体或相应的
抗原涂层形成，且彼此不同。
4.根据权利要求3所述的快速检测肾衰的三联试剂卡，其特征在于，
所述第一检测线(5)、第二检测线(6)及第三检测线(7)相间隔平
行设置，或者彼此不重叠的并列设置。
5.根据权利要求3-4任一所述的快速检测肾衰的三联试剂卡，其特征
在于，所述质控线(8)由抗鼠IgG抗体涂层形成。
6.根据权利要求3-5任一所述的快速检测肾衰的三联试剂卡，其特征
在于，制备所述结合垫(3)的载体包括胶体金纳米颗粒、荧光胶乳、磁珠、
量子点或稀土元素。
7.根据权利要求3-6任一所述的快速检测肾...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡文波，李静，
申请(专利权)人：江苏金标世纪生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32