封闭敷料的制备制造技术

制备封闭伤口敷料的方法涉及用疏水化合物和抑菌剂制备封闭组合物的浆液，将所述封闭组合物应用于织物上以产生涂覆织物，将所述涂覆织物置于包装中，加入水到所述涂覆织物和所述包装至少之一上，密封含有所述涂覆织物的所述包装，和辐照所述密封包装以灭菌并产生所述封闭伤口敷料。所述封闭伤口敷料具有大约60wt％到大约75wt％疏水化合物、大约2wt％到大约5wt％抑菌剂、大约2wt％到大约5wt％水和大约5wt％到大约36wt％织物。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】相关申请的交叉参考本申请是下文的非临时申请且依据35 U.S.C.119要求2014年I月30日提交的名称为“”的美国专利申请N0.61/933，561的权益，后者以其整体引入本文用于所有目的。
本公开内容涉及伤口敷料，更特别地，涉及生产包括浸渍了矿脂的用纤维形成的基质的封闭伤口敷料的方法。背景伤口敷料可用于保护并有助于伤口愈合。伤口敷料通常被置于伤口上以保护并促进伤口的愈合。在渗出性伤口如褥疮、溃疡和烧伤的情况下，习惯作法是应用具有吸收性材料的敷料来吸收至少一部分的伤口渗出物。为促进愈合，封闭伤口敷料通常不具有显著的吸收特征而是提供隔离的、通常是水密和气密的环境来有助于维持创面床处或附近的湿度。美国专利N0.2，478，931公开了以使包装变形最小化的方式在热和压力下对所述包装进行灭菌。美国专利N0.2，764，976公开了浸渍了油组合物的敷料。美国专利N0.4，984，570公开了针织疏水网伤口敷料。美国专利申请公开N0.2013/0150764公开了非粘连性伤口敷料及相关用法。美国专利申请公开N0.2013/0150765公开了抗微生物非粘连性敷料及相关用法。概述本公开内容的一个或多个方面可涉及制备伤口敷料的方法。在一些情况中，本公开内容的一个或多个方面可涉及制备封闭伤口敷料的方法。该方法通常涉及制备基本上由疏水化合物和抑菌剂构成的封闭组合物的浆液；将一部分封闭组合物应用于由棉、聚酯、人造纤维、醋酸纤维素和聚酰亚胺中至少一种构成的织物上以产生涂覆织物；将涂覆织物置于第一包装构件的一部分上；将水引入涂覆织物和第一包装构件所述部分至少之一上；将第一包装构件密封到第二包装构件以产生含有带封闭组合物的涂覆织物的密封包装；辐照所述密封包装以产生所述封闭伤口敷料。在一些实施方案中，与一个或多个方面有关，所述抑菌剂可以是三溴酚铋。在一些实施方案中，所述疏水化合物可以是矿脂。在一些进一步的实施方案中，将一部分封闭组合物应用于织物上可涉及将所述部分封闭组合物应用于由棉、聚酯、人造纤维、醋酸纤维素和聚酰亚胺中至少一种和抗菌剂构成的织物上以产生涂覆织物。所述封闭敷料在一些情况下可含有大约60wt%到大约75wt%矿脂、大约2wt%到大约5wt%S溴酸秘、大约2wt%到大约15wt^^K和大约5wt%到大约36wt%织物。在更进一步的实施方案中，将一部分封闭组合物应用于织物上可涉及将织物浸在封闭组合物浆液中和用轧辊从浸过的织物除去过量的浆液以产生涂覆织物。在又进一步的实施方案中，处置涂覆织物可涉及将涂覆织物的一部分打褶(Pleat)到第一包装构件所述部分上。该方法在一些实施方案中可进一步涉及在第一包装构件的周边部分和第二包装构件的周边部分至少之一上提供聚乙烯薄膜。将第一包装构件密封到第二包装构件可涉及熔化至少一部分所述聚乙烯薄膜以产生含有带封闭组合物的涂覆织物的密封包装。该方法可进一步涉及，在将涂覆织物置于第一包装构件的所述部分上之前，将预定量的疏水化合物置于第一包装构件的所述部分和涂覆织物至少之一上；和在辐照所述密封包装之前，将密封包装热浸预定时间段。热浸环境可以具有至少大约120° F的温度，且预定热浸时间段可以是至少大约四小时。福照所述密封包装可涉及将密封包装暴露于从大约15kGy到大约55kGy范围的γ福射总剂量下。抗微生物剂可以是选自下组的一种:聚六亚甲基双胍；三氯生或2，4，4'-三氯-2'-羟基二苯醚；氯己定及其盐；银及其盐或复合物；多粘菌素，四环素；氨基糖苷化合物；杆菌肽；新霉素；氯霉素；咪康唑；及其组合。该方法在进一步的实施方案中可进一步涉及在第一包装构件上形成口袋，且其中将涂覆织物置于第一包装构件上涉及将至少一部分涂覆织物置于所述口袋中。附图的简要说明引入且构成本公开内容一部分的附图在其中例示了实施方案且其一起用于解释公开内容的原则。图1是图解说明根据本公开内容一个或多个方面的一个或多个实施方案的例示性步骤的流程图。详细描述根据本公开内容的伤口敷料的一个或多个实施方案可用于治疗烧伤伤口和/或期望伤口敷料具有封闭特性的其它伤口。所述伤口敷料的一个或多个实施方案可用作为提供或有助于在伤口床处或附近的湿润愈合环境的封闭伤口敷料。所述伤口敷料由于包括了疏水封闭组合物和非粘连聚合物材料而通常具有增强的非粘连特性。本公开内容的一些方面涉及伤口敷料的制备。在一些情况中，制备方法的一个或多个步骤有利地稳定或提供稳定化的伤口敷料。在一些情况中，本公开内容的一个或多个方面可涉及在敷料制造过程中抑制伤口敷料的老化或降低伤口敷料加速老化的可能性。根据本公开内容一个或多个方面的封闭伤口敷料通常具有基质和在其上的封闭组合物。在一些情况中，所述基质可具有一种或多种生物活性剂。在其它情况中，所述封闭组合物可具有一种或多种生物活性剂。在又一些情况中，所述基质和封闭组合物可各自具有一种或多种生物活性剂，其可以是相同或不同的或是其变体。所述封闭组合物可以是矿月旨，且所述生物活性剂可以是抑菌剂。在一些进一步的实例中，所述生物活性剂可以是抗微生物剂。制备伤口敷料的方法可涉及以下一个或多个步骤:提供封闭组合物，和提供在其上应用封闭组合物的基质以产生涂覆基质。该方法可进一步涉及包装所述涂覆基质。在一些有利的实施方案中，该方法进一步涉及对含有涂覆基质的包装进行灭菌。灭菌优选通过用γ辐射辐照所述包装的涂覆基质来进行而非暴露于高温流。制备方法的一个或多个进一步的方面可有利地涉及加入稳定剂。制备方法的更进一步方面可涉及促进封闭组合物在基质上优选当置于包装中时在涂覆基质上的分布。参考图1，制备伤口敷料的方法可涉及以下一个或多个步骤:制备基本上由疏水化合物和抑菌剂构成的封闭组合物的浆液110，应用一部分所述封闭组合物120于由棉、聚酯、人造纤维、醋酸纤维素和聚酰亚胺中至少一种构成的织物上以产生涂覆织物，将涂覆织物置于130第一包装构件的一部分上，引入水140于涂覆织物和第一包装构件的所述部分至少之一上，密封第一包装构件到第二包装构件150以产生含有带封闭组合物的涂覆织物的密封包装，和辐照密封包装160以产生封闭伤口敷料。应用所述部分封闭组合物于织物上可涉及浸泡织物122在封闭组合物浆液中和用轧辊从浸过的织物除去任何过量的浆液124以产生涂覆织物。处置涂覆织物可进一步涉及将一部分涂覆织物126打褶到第一包装构件所述部分上和切割涂覆织物128至预定大小。该方法可进一步涉及在第一包装构件的周边部分和第二包装构件的周边部分至少之一上提供聚乙烯薄膜(未显示)，和其中将第一包装构件密封到第二包装构件可涉及熔化至少一部分所述聚乙烯薄膜以产生含有带封闭组合物的涂覆织物的密封包装。该方法可进一步涉及在第一包装构件上形成口袋170，和在一些情况中，将预定量的疏水化合物置于180第一包装构件的所述部分和涂覆织物至少之一上；和在辐照所述密封包装之前，在具有至少大约120° F温度的环境中热浸所述密封包装190至少大约四小时。辐照所述密封包装可涉及将密封包装暴露于从大约15kGy到大约55kGy范围的γ辐射总剂量下。辐照可在一个或多个暴露期中进行来提供γ辐射的总或目标暴露剂量。抗微生物剂可以当前第1页1 2 3 本文档来自技高网...

【技术保护点】
制备封闭伤口敷料的方法，其包括：制备基本上由疏水化合物和抑菌剂构成的封闭组合物的浆液；将一部分封闭组合物应用于由棉、聚酯、人造纤维、醋酸纤维素和聚酰亚胺中至少一种构成的织物上以产生涂覆织物；将涂覆织物置于第一包装构件的一部分上；将水引入涂覆织物和第一包装构件所述部分至少之一上；将第一包装构件密封到第二包装构件以产生含有带封闭组合物的涂覆织物的密封包装；和辐照所述密封包装以产生所述封闭伤口敷料。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：卡洛斯·古铁雷斯，阿纳德·坎查嘉，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国;US