在口腔粘膜或皮肤上用作敷料的糊剂制造技术

本发明专利技术涉及生物相容的含有含水赋形剂的糊剂，其能够通过将所述糊剂应用于口腔粘膜或皮肤上用于形成敷料，其特征在于，所述糊剂含有如下基本组分：天然高岭土，其含有至少８０％重量比，优选至少９５％重量比的高岭石；湿润剂，其选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物；以及水凝胶形成剂，其与所述赋形剂中含有的部分水形成水凝胶，其选自无水硅胶、纤维素、羧甲基纤维素、瓜耳胶、黄原胶及其混合物。本发明专利技术还涉及这种糊剂作为敷料尤其是止血敷料的用途，特别是用作阻止口腔粘膜出血的敷料的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在口腔粘膜或皮肤上用作敷料的糊剂本专利技术涉及生物相容的含有含水赋形剂的糊剂，其能够在口腔粘 膜或皮肤上用作敷料、特别是用作止血敷料。已知由纱布和橡皮膏组成的用于阻止伤口流血的自粘敷料。 也已知应用到伤口并迅速凝固、干燥形成保护膜的液体敷料。 旨在将这些装置固定住直至伤口痊愈，之后必须除去，这能够引起感觉上的问题；或者通过分开粘性部分，或者通过擦掉凝固的敷料 来除去它们，这会很疼。此外，这些止血装置不适合于牙科，因为它们在口的潮湿环境中 不粘附或不凝固粘性敷料的都合剂不粘附到粘膜上，而且液体凝胶 在口的这种潮湿环境中不凝固。这样，在给予牙科保健时，特别是在能够引起会妨碍医师看见治 疗部位的出血的除垢、治疗龋齿和获取印模时，不仅必须除去血液， 而且必须阻止其流动以使治疗能够继续并能够使患者离开时不出血。在这种部门中，迄今为止已将通常为亲水棉的吸水材料组成的衬 垫用于吸收血液。必须将这种类型的吸收衬垫压到伤口上以Y更通过压 紧阻止出血并使其固定就位，这会使患者疼痛。也已知糊剂形式的材料，该材料旨在用作用于在牙齿处理期间加 宽龈沟、同时避免出血的嵌入材料。专利EP 0 477 244更具体地描述 了这样的材料，其描述了能够用于加宽龈沟而基本上不出血或不渗出 液体，尤其是在获取用于牙齿修复的印模时使用的嵌入材料。人们在寻求这样的具有明确的塑性粘度和明确的屈服点的材料 时，能够特别地选择高岭土作为这些材料的组分之一，其以65%重量 比-70%重量比的比例存在于所述材料中。然而，没有人尝试将这种类型的材料用作敷料，这明显需要非常 特别的粘附性能。国际专利申请WO 2005/007095还描述了同样旨在用于实现排龈的其它材料，其还描述了用于避免排龈的材料，并提出了含有用于这 种目的的诸如高岭土的粘土以及止血作用或凝血作用为众所周知的另 外的组分的材料。然而，再次如前面的文件所述，没有人尝试在齿龈上实现粘附效 果并形成真正的保护性敷料。此外，国际专利申请WO 96/25915描述了用于在牙科介入期间控 制齿龈出血的粘性溶液。存在于这样的组合物中的基本组分是止血剂 和用于减小止血剂的酸性的试剂，所述止血剂能够是无机填料或高分 子多元醇。美国专利US 6652840B1描述了用于控制齿法艮出血和促进齿法艮愈 合的组合物。这些组合物优选包含氯化铝、硫酸铁、氧化的再生纤维素、石危酸 铝铵、明胶和溶剂。然而，再一次，即使其由于其组分而具有止血和 愈合性质，但是这种组合物不允许在齿龈上形成保护性敷料。本专利技术的专利技术人现在已经发现新的糊状组合物，其中高岭土与多 种其它明确的物质结合，以及所述组合物在牙科介入期间-波应用到口 腔粘膜之后，可以获得真正的用于止血的敷料。他们还已经发现能够将这些相同的组合物应用于皮肤，从而能够 由糊剂形成真正的敷料。因此，本专利技术旨在克服现有技术中的装置的缺点，并且能够通过 提供糊剂阻止流血，所述糊剂被应用到伤口时，通过简单的阻隔效应 (effect barr化re)阻止流血，保持其位置而无需向伤口施加压力或粘合 剂，甚至在潮湿环境中或非水平的壁上，并在除去时不引起患者疼痛。更准确地说，根据第一特征，本专利技术涉及生物相容的糊剂，其含 有能够通过将所述糊剂应用到口腔粘膜或皮肤形成敷料的含水赋形 剂，所述糊剂的基本组分如下-天然高呤土，其含有至少80%重量比，优选至少95%重量比的高岭石；-湿润剂，其选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物；以及-与存在于所述赋形剂中的部分水形成水凝胶的水胶凝剂，其选 自无水硅胶、纤维素、羧甲基纤维素、瓜耳胶、黄原胶及其混合物。根据第二特征，本专利技术涉及上述糊剂作为敷料或用于制备敷料的 用途，所述敷料旨在应用于口腔粘膜或皮肤。根据第三特征，本专利技术涉及用于阻止口腔粘膜或皮肤出血的治疗 方法，所述方法在于将构成本专利技术第一特征的主题的糊剂应用于身体 的适当部位。参考附图，从如下的解释性描述中，将会更好地理解本专利技术，且本专利技术的其它特征和优势将会变得更加明显，在所述附图中-附图说明图1显示实施例1中根据本专利技术获得的糊剂的流变流体化(rh6ofluidifiant)行为,-图2显示离心处理后，实施例1中根据本专利技术获得的糊剂的流变流 体化行为，-图3显示在5 s的应力下，作为时间的函数的、实施例1中根据本 专利技术获得的糊剂的粘度变化，-图4显示实施例1中根据本专利技术获得的糊剂的触变行为，以及-图5是显示实施例1中根据本专利技术获得的糊剂的粘合强度(也称粘着强度)的测量的曲线。在本专利技术的不同特征中，本专利技术的糊剂是生物相容的糊剂，用于 其制备的水有利地是常规用在将与伤口接触的产品中的预纯化的水。作为基本组分，这种糊剂含有天然高岭土，选自丙二醇、甘油、 聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物的湿润剂和选自无水硅胶、纤维素、 羧甲基纤维素、瓜耳胶、黄原胶及其混合物的水胶凝剂。在以足够量被引入的基本上饱和高岭土并由于水胶凝剂的存在而 形成水凝胶的水的存在下，这三种基本组分使得能够获得糊剂形式的 组合物，在应用这种糊剂时，其流变性质和粘合(粘着)性适合在口腔 粘膜或皮肤上实现敷料的效果。本领域技术人员当然应当理解，存在于所述组合物中的基本组分 的比例和水的比例能够根据以水胶凝剂和保湿剂为代表的两种组分的 性质而变化。高岭土含有至少80%重量比且有利地至少95%的高岭石，并用作 本专利技术的糊剂中的流体吸收剂。它具有在医药和化妆品中已知的粘土 的一般性质，但是，特别地，与水胶凝剂和湿润剂相结合时，它赋予 了本专利技术的糊剂所期望的质地和流变学行为。以足以赋予糊剂所期望的粘度、质地和外观的量引入(优选净化的)水。湿润剂在 一 方面使得能够获得产品的外观并防止糊剂在储存期间 变干。特别地，在与以水胶凝剂和高岭土为代表的本专利技术的其它两种基 本组分的协作下，湿润剂使得能够获得糊剂的所期望的质地和流变学 行为。水胶凝剂另外为糊剂提供对皮肤或口腔粘膜的粘附性。水胶凝剂优选为无水硅胶并特别优选具有在200 mg级别的比表 面积的无水硅胶。这样的无水硅胶的实例是Degussa的以商标A6rosil 销售的产品。在一特别有利的变体中，湿润剂是丙二醇。 如以上所解释的，基本组分的比例根据其性质而变化。 然而，在本专利技术的一特别有利的变体中，在水胶凝剂是无水硅胶 的情况下，糊剂包含如下重量比的基本组分和水 -高岭土 35%至55%, -丙二醇2%至4%， -无水硅胶3%至7%， -水35%至46%。由于高岭土的存在，如上定义的本专利技术的糊剂已经具备有价值的 止血性能。然而，经常会有利地向这种糊剂中加入收敛剂，其通过其组织收 缩作用有助于更快地止血，和/或血管收缩剂，其通过其对血管的收缩 作用也有助于更快地止血。这种收敛剂有利地选自铁或铝的氯化物和硫酸盐、硫酸铝钾及其 混合物。优选地，所述收敛剂是氯化铝，并且其在组合物中的浓度有利地为基于糊剂的总重量的5%至25%重量比，优选约15%重量比。最后，还可以将诸如肾上腺素的血管收缩剂加入本专利技术的糊剂中。 如以上所解释的，本专利技术的组合物的价值在于当将它们应用于皮肤或口腔粘膜时其形成敷料的能力。这赋予了糊剂如下有利的非常特殊的流变学性质和粘合性-糊剂在23。C具有流变流体化行为，画其在23。C下测量的本文档来自技高网...

【技术保护点】
生物相容的含有含水赋形剂的糊剂，其能够通过将所述糊剂应用于口腔粘膜或皮肤以用于形成敷料，其特征在于，所述糊剂含有如下基本组分：　－天然高岭土，所述天然高岭土含有至少８０％重量比，优选至少９５％重量比的高岭石；　－湿润剂，所述湿润 剂选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物，以及　－水胶凝剂，所述水胶凝剂与存在于所述赋形剂中的部分水形成水凝胶，所述水胶凝剂选自无水硅胶、纤维素、羧甲基纤维素、瓜耳胶、黄原胶及其混合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】FR 2006-5-10 06516781. 生物相容的含有含水赋形剂的糊剂，其能够通过将所述糊剂应用于口腔粘膜或皮肤以用于形成敷料，其特征在于，所述糊剂含有如下基本组分-天然高岭土，所述天然高岭土含有至少80％重量比，优选至少95％重量比的高岭石；-湿润剂，所述湿润剂选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨糖醇及其混合物，以及-水胶凝剂，所述水胶凝剂与存在于所述赋形剂中的部分水形成水凝胶，所述水胶凝剂选自无水硅胶、纤维素、羧甲基纤维素、瓜耳胶、黄原胶及其混合物。2. 如权利要求1所述的糊剂，其特征在于所述水胶凝剂是无水硅胶。3. 如权利要求2所述的糊剂，其特征在于所述无水硅胶的比表面 积为200m2/g的量级。4. 如权利要求1至3中任一权利要求所述的糊剂，其特征在于所 述湿润剂是丙二醇。5. 如权利要求1至4中任一权利要求所述的糊剂，其特征在于基 于所述糊剂的总重量，所述糊剂包含为如下重量百分比的如下组分-高呤土 35%至55%, -丙二醇2%至4%, -无水硅胶3%至7%, -水35%至46%。6. 如权利要求1至5中任一权利要求所述的糊剂，其特征在于所述糊剂还含有选自铁或铝的氯化物和硫酸盐、硫酸铝钾及其混合物的 收敛剂。7. 如权利要求6所述的糊剂，其特征在于所述收敛剂是氯化铝， 并且基...

【专利技术属性】
技术研发人员：玛格丽特富尔尼，帕特里克勒赛格，
申请(专利权)人：皮埃尔罗兰多牙科用品有限公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]