【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、为了治疗诸如癌症、憩室炎、创伤、和炎性肠病等各种疾病，进行摘除大肠的一部分的结肠切除术手术。肠吻合可以使用各种技术和医疗装置来进行，诸如端对端吻合装置，其在结直肠手术中用于连接结肠、大肠等的部分。吻合可能导致术后并发症，诸如吻合口渗漏。吻合口渗漏是结直肠手术后可能发展的最严重的外科并发症之一。吻合口渗漏率在约4％至约9％之间变化，这取决于结直肠手术，其中最高百分比与低位前切除相关联。
2、渗漏的根本原因尚不完全清楚，但是几个因素增加了渗漏的风险，诸如某些医学状况，包括糖尿病、局部缺血、感染等。渗漏是主要的术后并发症，并且导致腹膜炎、败血症和发病率。发生慢性渗漏的患者需要内窥镜引流、手术干预、和临床监测。监测对于确定渗漏状态是至关重要的。根据渗漏的程度，可以使用不同的管理方法，诸如引流、大面积剖腹手术、以及开放式手术，这会增加永久造口术的风险，尤其是对于低位直肠切除患者而言。
3、目前对并发症的管理是反应性的，在并发症发生并发展为系统性并发症(诸如败血症)很久之后才进行治疗。这种途径对于患者和医院都具有严重的结果，从降低患者的生活质量到增加治疗患者的资源使用。吻合口渗漏是主要的临床问题并且会使医疗费用增加近似17,000美元，并且使住院时间几乎加倍(从没有渗漏的患者的约8.4天到约14.9天)。与没有渗漏的患者相比，渗漏患者还具有更高的术后感染率并且平均在医院中花费多7天。额外的天数导致医院的额外费用。因此，需要通过更早的诊断和干预来进行吻合口渗漏管理的更主动的途径。
1、本专利技术提供了一种系统和方法，用于连续监测吻合的稳定性并且在吻合口渗漏的最早开始时检测吻合口渗漏，从而给予医生更大的机会来最小化或消除吻合口渗漏。这将有助于减少患者痛苦、费用和住院时间。
2、根据本公开的一个实施方案，可植入传感器(其可以是ph传感器)被植入在吻合部位处。可以使用可生物降解的固定装置将传感器附接至吻合部位，该固定装置可以是组织粘合剂、一个或多个紧固件、缝合线、或任何其他合适的装置或组合物、以及它们的组合。在可生物降解的固定装置降解或溶解之后，这将传感器从该部位释放，临床医生将传感器移除以进行潜在的分析和处置。传感器输出由计算装置分析的传感器数据，以确定吻合部位的状态。
3、根据本公开的一个实施方案，公开了一种用于检测吻合口渗漏的系统。该系统可以包括植入在吻合部位处或附近(例如，远离吻合部位1cm至约10cm)的传感器组件。该系统还包括被配置为接收来自传感器组件的传感器信号的读取器和被配置为与读取器通信的计算装置。计算装置可以被配置为分析传感器信号以确定吻合部位的状态。
4、上述实施方案的具体实施可包括以下特征中的一者或多者。根据上述实施方案的一个方面，传感器组件可以包括传感器元件，该传感器元件被配置为测量吻合部位的ph。传感器组件还可以包括经由电缆耦接到传感器元件的电源模块。电源模块可以植入皮下和腹膜外。计算装置可以被配置为将传感器信号与ph范围进行比较。计算装置可以被配置为检测传感器信号中指示吻合口渗漏的模式。传感器组件可以包括衬底，该衬底具有第一表面和第二表面以及基本上平面形状。衬底可以包括被配置为用作附接点的至少一个开口。计算装置可以被配置为与远程服务器通信。远程服务器可以被配置为分析传感器信号以确定吻合部位的状态。读取器进一步被配置为向传感器组件无线地传输功率。
5、根据本公开的一个实施方案，公开了一种用于检测吻合口渗漏的方法。该方法还可以包括在吻合部位处植入传感器组件并且在读取器处无线地接收来自传感器组件的传感器信号。该方法还可以包括分析传感器信号以确定吻合部位的状态。
6、上述实施方案的具体实施可包括以下特征中的一者或多者。根据上述实施方案的一个方面，该方法可以进一步包括：测量吻合部位处的ph。该方法还可以包括在吻合部位处植入传感器元件。该方法可以进一步包括将电源模块植入皮下和腹膜外部，其中电源模块经由电缆耦接到传感器元件。该方法还可以包括将传感器信号与ph范围进行比较。该方法还可以包括检测指示传感器信号中吻合口渗漏的模式。
7、根据本公开的一个实施方案，公开了一种用于检测吻合口渗漏的传感器组件。传感器组件可以包括衬底，该衬底具有第一表面和第二表面以及基本上平面形状；以及传感器元件，该传感器元件被配置为测量设置在衬底上的ph。
8、上述实施方案的具体实施可包括以下特征中的一者或多者。根据上述实施方案的一个方面，衬底可以包括被配置为用作附接点的至少一个开口。传感器组件还可以包括设置在第一表面或第二表面中的至少一个上的粘合剂。
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1.一种用于检测吻合口渗漏的系统，所述系统包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述传感器组合件包括：
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述传感器组件还包括：
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述功率和通信模块被皮下植入和在腹膜外部植入。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述计算装置被配置为将所述传感器信号与pH范围进行比较。
6.根据权利要求4所述的系统，其中所述计算装置被配置为检测所述传感器信号中指示吻合口渗漏的模式。
7.根据权利要求2所述的系统，其中所述传感器组件包括：
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述衬底包括被配置为用作附接点的至少一个开口。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述计算装置被配置为与远程服务器通信。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述远程服务器被配置为分析所述传感器信号以确定所述吻合部位的所述状态。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述读取器被进一步配置为将功率无线传输到所述传感器组件。
12.一种
13.根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括：
14.根据权利要求13所述的方法，其中植入所述传感器组件包括在所述吻合部位处植入传感器元件。
15.根据权利要求14所述的方法，其中植入所述传感器组件包括皮下地且在所述腹膜外部植入功率和通信模块，其中所述功率模块经由电缆耦接到传感器元件。
16.根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括：
17.根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括：
18.一种用于检测吻合口渗漏的传感器组件，所述传感器组件包括：
19.根据权利要求18所述的传感器组件，其中所述衬底包括被配置为用作附接点的至少一个开口。
20.根据权利要求18所述的传感器组件，所述传感器组件还包括设置在所述第一表面或所述第二表面中的至少一者上的粘合剂。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于检测吻合口渗漏的系统，所述系统包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述传感器组合件包括：
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述传感器组件还包括：
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述功率和通信模块被皮下植入和在腹膜外部植入。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述计算装置被配置为将所述传感器信号与ph范围进行比较。
6.根据权利要求4所述的系统，其中所述计算装置被配置为检测所述传感器信号中指示吻合口渗漏的模式。
7.根据权利要求2所述的系统，其中所述传感器组件包括：
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述衬底包括被配置为用作附接点的至少一个开口。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述计算装置被配置为与远程服务器通信。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述远程服务器被配置为分析所述传感器信号以确定所述吻合部位的所述状态。
11.根据权利要求1所...
【专利技术属性】
技术研发人员：O·A·巴雷拉，J·A·米勒，B·阿卡尔，D·C·布鲁姆，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：
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