一种吡仑帕奈冻干口崩片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种吡仑帕奈冻干口崩片及其制备方法，该吡仑帕奈冻干口崩片包括：骨架支撑剂1～20重量份，粘合剂1～50重量份，冻干保护剂0.1～8重量份，吡仑帕奈2～12重量份。本发明专利技术的吡仑帕奈冻干口崩片便于患者服用，提高了癫痫病人服药的顺应性，且其制备方法简单，用时短。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及口服制剂领域，具体涉及吡仑帕奈口腔崩解片及其制备方法，更具体 的涉及吡仑帕奈冻干口崩片及其制备方法。
技术介绍
部分性发作也称局灶性癫痫发作，临床及脑电图最初改变提示，大脑半球某部分 神经元首先被激活，继而出现同步快速放电，迅速向周围正常脑区扩散，产生一系列电生理 和神经化学变化，至神经元能量耗竭和代谢降低使发作自动终止。 批仑帕奈（perampanel)是一个非竞争性氨基_3_轻_5_甲基_4_异恶唑-丙酸 (AMPA)谷氨酸盐受体拮抗剂，适用于治疗12岁及12岁以上的部分发作性癫痫患者。它由 日本卫材公司研发，化学名：2-嘧 啶3/4水合物，结构式如下：【主权项】1. 一种吡仑帕奈冻干口崩片主要由吡仑帕奈和基质组成，其特征在于，该冻干口崩片 基质包括： 骨架支撑剂1~20重量份，粘合剂1~50重量份，冻干保护剂0. 1~8重量份； 有效成分：吡仑帕奈2~12重量份。2. 如权利要求1所述的冻干口崩片，其特征在于吡仑帕奈的粒径小于等于10 μ m。3. 如权利要求1所述的冻干口崩片，其特征在于骨架支撑剂选自： 甘露醇、木糖醇、海藻糖中的一种或多种。4. 如权利要求1所述的冻干口崩片，其特征在于粘合剂选自：明胶、水解明胶中的一种 或两种。5. 如权利要求1所述的冻干口崩片，其特征在于冻干保护剂为右旋糖酐。6. 如权利要求1所述的冻干口崩片，其特征在于吡仑帕奈的含量为：2mg、4mg、6mg、 8mg、10mg、12mg中的任意一种。7. 如权利要求1~6任一项所述的冻干口崩片，其特征在于该冻干口崩片还含有矫味 剂0~0. 08重量份， 矫味剂选自：三氯蔗糖、阿斯巴甜、香精中的一种或多种。8. -种权利要求1~7所述的冻干口崩片的制备方法，步骤如下： 将骨架支撑剂、粘合剂、冻干保护剂加入水中充分溶解，加入吡仑帕奈，搅拌均匀； 吸取药液，按制定量加入模具； 将模具置于_40°C~_120°C环境中速冻； 固体药液放入冻干箱中，-20°C~-50°C低温环境下抽真空，真空度10~20Pa，保持 2~3小时； 升温至-KTC~-15°C，保持3~4小时； 升温至5°C~15°C，保持1~2小时； 升温至20°C~30°C，保持1~2小时； 出箱，覆膜，剪切，打印批号。【专利摘要】本专利技术涉及，该吡仑帕奈冻干口崩片包括：骨架支撑剂1～20重量份，粘合剂1～50重量份，冻干保护剂0.1～8重量份，吡仑帕奈2～12重量份。本专利技术的吡仑帕奈冻干口崩片便于患者服用，提高了癫痫病人服药的顺应性，且其制备方法简单，用时短。【IPC分类】A61K9-20, A61P25-08, A61K31-444, A61K47-26【公开号】CN104706604【申请号】CN201310692519【专利技术人】张寒, 颜克序, 修勇 【申请人】北京星昊医药股份有限公司【公开日】2015年6月17日【申请日】2013年12月12日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吡仑帕奈冻干口崩片主要由吡仑帕奈和基质组成，其特征在于，该冻干口崩片基质包括：骨架支撑剂1～20重量份，粘合剂1～50重量份，冻干保护剂0.1～8重量份；有效成分：吡仑帕奈2～12重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张寒，颜克序，修勇，
申请(专利权)人：北京星昊医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11