一种治疗体表溃疡的药物组合物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种治疗体表溃疡的药物组合物。所述药物组合物是由连翘，血竭，丹参，浙贝母，蛇蜕，三七，鱼腥草，煅龙骨，忍冬藤，延胡索等组份组成。本发明专利技术药物组合物具有清热解毒、活血祛腐、生肌长肉的功效，经临床实验证明，使用本发明专利技术治疗各种体表溃疡使用方便，疗效确切，明显缩短创面愈合时间，且无毒副作用，是一种治疗体表溃疡的有效药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗体表溃疡的药物组合物。
技术介绍
体表溃疡是指经久不愈的体表表面组织缺损，创面合并有慢性感染症状的疾病， 主要包括创伤性溃疡、静脉曲张性溃疡、糖尿病性溃疡、压力性溃疡等，以下肢、足、臀部、腰 部及手部为好发部位。体表溃疡按其病理又分为①浅表型：病变波及皮肤全层，但未伤及 皮下组织，不论溃疡数量有多少，面积有多大，凡能采用换药方法治愈而不需手术治疗者。 ②中型：病变波及皮下脂肪层，未伤及肌肉组织，通过换药能够自愈者。③深型：病变波及 肌肉组织或深达骨骼者，经换药治疗难以愈合的创面，后期需配合手术植皮封闭创面。近年 来的研宄表明，体表溃疡已经成为当今社会的一种常见病、多发病，这类创面尽管不如癌症 那样迅速致人死亡，但是由于它发生在体表，具有病程长、对外观影响大以及并发症多等特 点，患者不仅在肉体和精神上十分痛苦，也给社会和家庭带来了沉重的经济负担。 传统西医采用感染期抗菌、坏死附着期清创、肉芽组织增生上皮形成期保护创面、 待其治愈的方法，或者采取手术治疗，但是存在产生耐药性和毒副作用的风险以及大量不 确定性和高费用等种种不足。中医学外治体表溃疡有十分丰富的历史经验，形成了独特的 理论体系。外治法以易于操作、剂型丰富、疗效直接等特点被广为运用，并且无毒副作用，值 得进行更加深入的研宄和开发。
技术实现思路
本专利技术在古方基础上通过加减味，提供了一种祛腐而不伤正，生肌而不滞邪，适应 于治疗体表溃疡全过程的理想外治剂型。具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，制备方便，患 者依从性好，无任何毒副作用的优势，值得临床推广和应用。 为达到上述目的，本专利技术提供的技术方案是所述治疗体表溃疡的药物组合物，其 特征在于所述药物组合物由下列重量配比的药物组成：连翘10-12份，血竭12-14份，丹参 6-9份，浙贝母8-10份，蛇蜕6-9份，三七8-10份，鱼腥草10-12份，煅龙骨8-10份，忍冬藤 8-10份，延胡索10-12份。 本专利技术最优选技术方案是，本专利技术所述的药物组合物由以下重量配比的原料药物 制得：连翘11份，血竭13份，丹参7份，浙贝母9份，蛇蜕7份，三七9份，鱼腥草11份，煅 龙骨9份，忍冬藤9份，延胡索11份。 本专利技术所述药物组合物优选制备成外用制剂。具体来说制备成乳膏剂、软膏剂或 凝胶剂。 上述外用制剂为乳膏剂时，其制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中 药组份分别粉碎成粗粉，混合均匀，加药材总重量8倍量的水，浸泡4h，煎煮2h，滤过；滤液 浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；取单硬脂酸甘油醋、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺水浴加热 至熔化，混匀，作为油相；取适量的纯化水，将细粉溶解到水中；取甘油、十二烷基硫酸钠、 纯化水、尼泊金乙脂混合加热至80°C左右，作为水相；待油相温度为80°C时，搅拌下将细粉 溶液加入其中，并使温度保持在80°C ;将搅拌均匀后的油相，在慢速搅拌下，缓缓加入水相 中，后加速搅拌20min，停止搅拌，即得乳膏剂。 上述外用制剂为软膏剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉，混合均匀，加药材总重量8倍量的水，浸泡4h，煎煮2h，滤过；滤液浓缩为 清膏，干燥，粉碎成细粉；取石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、司盘80和 对羟基苯甲酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80°C，搅拌下缓慢加入80°C的水，边加边搅拌 至冷凝，即软膏基质；取清膏溶于适量的纯化水中，加入到基质中，搅拌均匀，即得本专利技术软 膏剂。 上述外用制剂为凝胶剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份 分别粉碎成粗粉，混合均匀，加药材总重量8倍量的水，浸泡4h，煎煮2h，滤过；滤液浓缩为 清膏，干燥，粉碎成细粉；将卡波姆缓慢加入水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将 细粉溶于适量水中，再加入基质中，搅拌均匀，加入丙二醇、甘油、水，调节pH值至中性，即 本专利技术凝胶剂。 经临床试验，本专利技术所述药物组合物制备成片剂、胶囊、颗粒剂、散剂以及口服液 等制剂也能产生良好的效果。 本专利技术相对于现有技术，有如下明显优势： 首先，本专利技术药物组合物组方主要是依据体表溃疡患者的病机特点研制而成，它 对皮肤无刺激性及致敏性作用。作用机理是通过控制感染，改善局部血液循环，促进吞噬细 胞的渗出、增生，促进疮面生肌长度，从而使溃疡面得以填充、修复。该药剂型先进，制备简 单，宜于大工艺流程生产，且疗效确切，使用方便，无任何毒副作用。组方中诸药合用具有有 清热解毒，活血祛腐，生肌长肉之功，对体表溃疡有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其 疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。 进一步地，本专利技术所述的药物组合物中各原料药的功能主治： 连翘，苦，凉。入心、肝、胆经。清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑瘆，痈疡肿 毒，瘰疬，小便淋闭。 血竭，味甘、咸，平。归心包、肝经。化淤止痛，止血，敛疮，生肌。用于跌打损伤，外 伤出血，伤口久不愈合。连翘，五倍子，玄明粉， 丹参，苦，微温。入心、肝经。活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。治心绞痛，月经不 调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。 浙贝母，苦，寒。归肺、心经。清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈， 乳痈，瘰疬，疮毒。 蛇蜕，咸、甘，平。归肝经。祛风；定惊；退翳；止痒；解毒消肿。主惊痫抽搐；角膜 翳障；风瘆瘙痒；喉痹；口疮；龈肿；脖耳；痈疽；疔毒；瘰疬；恶疮；烫伤。 三七，味甘；微苦；性湿。归肝；胃；心；肺；大肠经。止血；散血；定痛。主跌扑瘀 月中，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。 鱼腥草，辛，微寒。归肺经。清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热 喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。 煅龙骨，甘、涩，平。镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦， 自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。 忍冬藤，甘，寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿 疮瘍，风湿热搏，关节红肿热痛。 延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经， 产后瘀阻，跌扑肿痛。 本专利技术还请求保护上述药物组合物在制备治疗体表溃疡的药物中的用途。在临床 观察过程中，将80例体表溃疡患者随机分为治疗组和对照组进行治疗，治疗组使用本专利技术 药物治疗两个疗程后，临床结果表明，治疗组体表溃疡症患者治疗后症状可以得到显著改 善。且治疗组治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变。治疗组在整个治疗过 程中未发现过敏等明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步 研宄并推广应用。【具体实施方式】 以下通过具体实施例进一步描述本专利技术，但是本专利技术不仅仅限于以下具体实施 例。在本专利技术的范围内或者在不脱离本专利技术的内容、精神和范围内，对本专利技术进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本专利技术的范围之内。 实施例1乳膏剂 按以下重量配比称取本专利技术各原料：连翘11份，血竭13份，丹参7份，浙贝母9份， 蛇蜕7份，三七9份，鱼腥草11份，煅龙骨9本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗体表溃疡的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的组成配比为：连翘10‑12份，血竭12‑14份，丹参6‑9份，浙贝母8‑10份，蛇蜕6‑9份，三七8‑10份，鱼腥草10‑12份，煅龙骨8‑10份，忍冬藤8‑10份，延胡索10‑12份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：青岛云天生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37