虫草口服片剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种虫草口服片剂，该片剂为固体片剂，含水量在5％以下，固体成分包括以下重量百分比的各组分：10-50％冬虫夏草、35-80％蛹虫草、5-15％虫草素提取物，其中虫草素提取物为从蛹虫草中提取所得。该片剂以冬虫夏草为主料，添加蛹虫草、从蛹虫草中提取的虫草素等活性组分，虫草素含量高，可以降低人们日常保健和治疗的用量，大大节约成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及虫草保健食品制备
，尤其涉及一种虫草口服片剂及其制备方法。
技术介绍
冬虫夏草(学名：Cordyceps sinensis)，它是由肉座菌目麦角菌科虫草属的冬虫夏草菌寄生于高山草甸土中的蝠蛾幼虫，使幼虫僵化，在适宜条件下，夏季由僵虫头端抽生出长棒状的子座而形成(即冬虫夏草菌的子实体与僵虫菌核/幼虫尸体构成的复合体)。自古以来，冬虫夏草一直被誉为我国“中药之王”。早在1757年《本草从新》中就有“冬虫夏草甘平保肺，益肾，补精髓，止血化痰，已劳咳，治膈症皆良”的记载。中国传统医学认为，冬虫夏草性味甘、平，入肺肾经，功能益肺、肾、止咳嗽、补虚损、益精气。中国现代中医认为，冬虫夏草能治劳咳痰血、化痰止血、自汗盗汗、阳痿遗精、年老衰弱、慢性咳喘及腰膝酸痛等症，在提升人体免疫力以及抗癌方面具有其他药物所无法替代的优势。现代医学临床研究表明，冬虫夏草所含虫草素能明显增强红细胞粘附肿瘤细胞的能力，抑制肿瘤生长和转移，能明显提升白血球和血小板数量，迅速改善放化疗后的呕吐恶心、胃口差、头发脱落、失眠等症状。虫草素(Cordycepin)，又称冬虫夏草素、虫草菌素、蛹虫草菌素，是冬虫夏草和蛹虫草中主要活性成分，其分子式为C10H13N5O3，相对分子质量为251.24，为3-脱氧腺苷(3-Deoxyadenosine)，也是第一个从真菌中分离出来的核苷类抗生素。虫草素是一种天然来源的药物，具有中医医理中冬虫夏草一样的阴阳同补和双向调节人体平衡的功能；它在护肝、保肾、润肺方面由于成分更纯效果更好，而且大补气血，能消除现在不能治愈的痛经、偏头痛、颈椎增生等疾病。从西医医理角度看虫草素具有抗肿瘤、抗衰老、抗菌、抗病毒、免疫调节、改善新陈代谢、清除自由基等多种药理作用，有良好的临床应用前景。目前虫草素的研究现正成为药物化学、抗衰老、美容、保健品领域中一个极其活跃的领域。冬虫夏草中虫草素含量比较低，优质冬虫夏草的虫草素含量在0.25～3‰左右(顾振宇等.高效液相色谱发测定冬虫夏草中虫草素和虫草酸的含量.中国食品学报；郭宇森等.虫草素检测含量的影响因素研究进展.广西农业生物科学)。虫草素的保健用量一般推荐为20-30mg/天，治疗用量更要达到30-60mg/天。然而冬虫夏草是海拔3000米至5000米的高原特有产物，冬虫夏草的价格一直居高不下，作为珍贵的中药材，冬虫夏草的价格远超黄金。仅靠服用天然冬虫夏草达到保健治疗的效果价格昂贵，绝大部分人无法负担。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是针对目前纯冬虫夏草片成本高，引入辅料又会降低虫草片中有效成分含量的弊端，提供一种虫草口服片剂，该片剂以冬虫夏草为主料，添加蛹虫草、从蛹虫草中提取的虫草素等活性组分，虫草素含量高，可以降低人们日常保健和治疗的用量，大大节约成本。本专利技术所采用的技术方案为：一种虫草口服片剂，该片剂为固体片剂，含水量在5％以下(不包括5％)，固体成分包括以下重量百分比的各组分：10-50％冬虫夏草、35-80％蛹虫草、5-15％虫草素提取物，其中虫草素提取物为从蛹虫草中提取所得，虫草素提取物按从蛹虫草中提取得到虫草素含量1％(每1000mL液体中含虫草素10g，下同)以上的虫草素提取液后浓缩固化成固态折算。所述冬虫夏草具体为冬虫夏草超微粉，所述蛹虫草具体为蛹虫草超微粉。上述虫草口服片剂由冬虫夏草超微粉、蛹虫草超微粉、从蛹虫草中提取得到的虫草素提取液制备所得，具体包括以下步骤：(1)冬虫夏草超微粉的获得：选取无病虫害的冬虫夏草烘干，然后进行超微粉碎，得到冬虫夏草超微粉；(2)蛹虫草超微粉的获得：取蛹虫草(优选虫草素含量0.5％以上的蛹虫草)烘干，然后进行超微粉碎，得到蛹虫草超微粉；(3)虫草素提取液的获得：对蛹虫草超微粉进行水提、或水提与醇提结合、或醇提，得到虫草素含量1％以上的虫草素提取液；(4)软化剂的获得：将虫草素提取液、50-95％食用酒精按1:(0-3)的体积比混合均匀，制得软化剂；(5)制粒：将冬虫夏草超微粉、蛹虫草超微粉和软化剂按所需比例(软化剂按其中虫草素提取液浓缩成固态后形成虫草素提取物的占比折算)均匀混合，制成虫草软材，将虫草软材倒入湿法制粒机中，选择20-80目的筛网摇摆制粒；(6)烘干：将制粒得到的虫草颗粒轻微振荡，使均匀单层铺开，然后放入30-60℃烘箱中继续烘干，使其含水量在5％以下；(7)压片：将步骤(6)得到的虫草颗粒加入压片机中进行压片，得到虫草片剂；(8)灭菌：将步骤(7)得到的虫草片剂用钴60辐照进行灭菌，然后包装，得到成品虫草口服片剂。作为优选，所述步骤(1)、(2)中烘干在50-60℃温度的热风循环下进行，使水分含量控制在11％以下。作为优选，所述步骤(1)、(2)中超微粉碎在超微粉碎机中进行，超微粉碎过程中用3-8℃的水作为冷却液。作为优选，所述步骤(7)中压片的压力控制在40-60kN，转速为6-10rpm/min。另外，本专利技术提供了几种虫草素提取液的制备方法，总的来说，这几种方法都比较简单易行，又对所需的虫草素提取物有较好的提取、浓缩作用，具体如下：第一种制备方法：将蛹虫草超微粉与pH值为1-6的酸性水按料液比(m/v，g/mL，下同)5-15倍进行混合，提取20-60min后，离心，取沉淀与pH值为6-8的中性水按料液比5-15倍进行混合，提取20-60min后，离心，取沉淀与pH值为8-14的碱性水按料液比5-15倍进行混合，提取20-60min后，离心，合并三次离心得到的上清，浓缩至虫草素含量1％以上，或浓缩8-30倍，得到虫草素提取液。该方法选用不同pH值的酸性水、中性水、碱性水分别提取，酸碱变化有利于有效成分的溶出，使得提取更加充分。第二种制备方法：(a)将蛹虫草超微粉与无菌水按照(m/v，g/mL)1:(2-10)的比例在20-70℃下超声提取30-90min，离心，取沉淀重复一次，合并上清液，得到提取液Ⅰ，浓缩至虫草素含量1％以上，或浓缩8-30倍，得到浓缩液Ⅰ；(b)将步骤(a)得到的沉淀与50-95％食用酒精按照(m/v，g/mL)1:(2-4)的比例在20-60℃下超声提取30-90min，离心，得到提取液Ⅱ；(c)将浓缩液Ⅰ和提取液Ⅱ按1:(2-4)的体积比混匀，得到虫草素提取液。该方法分别用无菌水和食用酒精与蛹虫草超微粉混合后，进行超声溶解，由于虫草素是水溶性的，使用超声溶解的方法不但操本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种虫草口服片剂，其特征在于：为固体片剂，含水量在5％以下，固体成分包括以下重量百分比的各组分：10‑50％冬虫夏草、35‑80％蛹虫草、5‑15％虫草素提取物，其中虫草素提取物为从蛹虫草中提取所得。

【技术特征摘要】
1.一种虫草口服片剂，其特征在于：为固体片剂，含水量在5％以下，固体成分包
括以下重量百分比的各组分：10-50％冬虫夏草、35-80％蛹虫草、5-15％虫草素提取物，
其中虫草素提取物为从蛹虫草中提取所得。
2.根据权利要求1所述的虫草口服片剂，其特征在于：所述冬虫夏草具体为冬虫夏
草超微粉，所述蛹虫草具体为蛹虫草超微粉。
3.权利要求1所述的虫草口服片剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)冬虫夏草超微粉的获得：选取无病虫害的冬虫夏草烘干，然后进行超微粉碎，
得到冬虫夏草超微粉；
(2)蛹虫草超微粉的获得：取蛹虫草烘干，然后进行超微粉碎，得到蛹虫草超微粉；
(3)虫草素提取液的获得：对蛹虫草超微粉进行水提、或水提与醇提结合、或醇提，
得到虫草素含量1％以上的虫草素提取液；
(4)软化剂的获得：将虫草素提取液、50-95％食用酒精按1:(0-3)的体积比混合
均匀，制得软化剂；
(5)制粒：将冬虫夏草超微粉、蛹虫草超微粉和软化剂按所需比例均匀混合，制成
虫草软材，将虫草软材倒入湿法制粒机中，选择20-80目的筛网摇摆制粒；
(6)烘干：将制粒得到的虫草颗粒轻微振荡，使均匀单层铺开，然后放入30-60℃
烘箱中继续烘干，使其含水量在5％以下；
(7)压片：将步骤(6)得到的虫草颗粒加入压片机中进行压片，得到虫草片剂；
(8)灭菌：将步骤(7)得到的虫草片剂用钴60辐照进行灭菌，然后包装，得到成
品虫草口服片剂。
4.根据权利要求3所述的虫草口服片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)、
(2)中烘干在50-60℃温度的热风循环下进行，使水分含量控制在11％以下。
5.根据权利要求3所述的虫草口服片剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)、
(2)中超微粉碎...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈剑清，盖其静，
申请(专利权)人：台州康晶生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33