一种虫草口服制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种虫草口服制剂及其制备方法，所述口服制剂由青藏冬虫夏草与甘露聚糖肽制备而成；制成的药物具有增强机体免疫力、提升血液中白细胞含量、提高机体耐缺氧能力等作用，对于治疗免疫功能低下、白细胞减少等疾病有确切的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于药品的技术领。
技术介绍
人类生活在一个复杂的环境中，时时刻刻都在遭受着各种病原体的攻击，包括细菌、病毒、真菌和寄生虫等。据世界卫生组织调查，全球约有35%以上的人处于疲劳状态，尤其是中年男性人群疲劳状态者高达60 - 75%。健康人体内有一套完整有效的防御各种攻击的系统，但是由于各种各样的原因，·使得有些人的免疫力低下，其原因有1、年龄因素人生有两个免疫能力低下的阶段，即儿童阶段和老年阶段。儿童的免疫系统尚未成熟，功能不健全，免疫力低下；而老年机体器官功能衰退、获得营养能力下降，再加之免疫器官逐渐萎缩衰退，导致免疫力下降，与此相对应，儿童和老人也是疾病高发的两个阶段；2、不良的生活方式和习惯精神紧张、营养不良、缺乏运动或睡眠不足，滥用酒精和吸烟等，都可抑制免疫系统，降低机体免疫力；专家们指出，持续过度疲劳、长期睡眠不佳后果严重，既引发慢性咽喉炎、颈部或腋窝淋巴结肿痛、肌肉酸痛、多发性非关节炎性关节疼痛、头昏、头晕、头痛等病症，并最终导致免疫力下降；3、其他因素环境中的有毒物质、某些药物、放射治疗以及过量的抗生素也都会抑制免疫系统，降低机体的免疫力。因此我们需要增加和提升了自身的免疫力，抵御各种疾病的侵袭，提升维护体内环境的稳定性，所以研究和开发一种能增强机体免疫力的药品具有长远的意义。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种虫草口服制剂，本专利技术所要解决的另一技术问题在于提供这种虫草口服制剂的制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术采用了以下技术方案实现一种虫草口服制剂，按照重量组份计算，由青藏冬虫夏草100-300份、甘露聚糖肽1-6份及辅料制备而成。前述的虫草口服制剂，按照重量组份计算，由青藏冬虫夏草200份、甘露聚糖肽3份及辅料制备而成。前述的虫草口服制剂的方法为取青藏冬虫夏与甘露聚糖肽，按照常规方法加入常规辅料制成常规口服制剂。具体地说，前述的虫草口服制剂的方法为取青藏冬虫夏草子座与虫体分开，真空冷冻干燥至含水量低于5%，分别低温粉碎成120目的细粉，加入10倍量水，50°C温浸提取2次，第一次4小时，第二次3小时，滤过，合并提取液，-O. 08Mpa浓缩成相对密度为50°C时为I. 3(Tl. 35稠膏，加入甘露聚糖肽混匀，50°C干燥，粉碎，再加入常规辅料按照常规方法制成常规口服制剂。所述口服制剂为片剂或口服液。 所述片剂指糖衣片或薄膜衣片。所述片剂的制备方法为将青藏冬虫夏草子座与虫体分开，真空冷冻干燥至含水量低于5%, 分别低温粉碎成120目的细粉,加入10倍量水,50°C温浸提取2次,第一次4小时，第二次3小时，滤过，合并提取液，-O. 08Mpa浓缩成相对密度为50°C时为I. 3(Tl. 35稠膏，加入甘露聚糖肽混匀，50°C干燥，粉碎，再加入干颗粒量O. 5-1%硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。所述口服液的制备方法为将青藏冬虫夏草子座与虫体分开，真空冷冻干燥至含水量低于5%，分别低温粉碎成120目的细粉，加入10倍量水，50°C温浸提取2次，第一次4小时，第二次3小时，滤过，合并提取液，-O. 08Mpa浓缩成相对密度为50°C时为I. 3(Tl. 35稠膏，加入甘露聚糖肽混匀，加入相当于稠膏量150%的单糖楽,再加入相当于稠膏量150%的水，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。本专利技术所述虫草口服制剂以中医三大补品之一的青藏冬虫夏草佐以甘露聚糖肽组成。冬虫夏草为麦角菌科冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。分布于青海、西藏、四川、云南、贵州等地海拔3500米以上的高山草甸，本专利技术制剂使用虫草夏草为青海、西藏产。冬虫夏草中含水分10. 84%，粗蛋白25. 32%，粗纤维18. 55%，碳水化合物28. 9%，灰分4. 1%，脂肪8. 4%，多种氨基酸及麦角醇、D-甘露醇、硬脂酸、尿嘧啶、腺嘌呤、以用有抑菌、抗病毒、抗癌作用的3去氧腺苷(虫草素)。具有补肾益肺、止血化痰之功效，现代药理证明，冬虫夏草具有抗肿瘤、增强免疫调节、激活机体免疫功能、抗炎、提高耐缺氧能力、抗病毒等作用。甘露聚糖肽是我国首创的生物反应修饰物，曾用名多抗甲素，具有调节机体免疫功能、抗肿瘤等作用，常用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。本专利技术将青藏冬虫夏草与甘露聚糖肽组合，经研究证实，制成的制剂具有增强机体免疫力、提升血液中白细胞含量、提高机体耐缺氧能力等作用。对于治疗免疫功能低下、白细胞减少等疾病有确切的疗效。本专利技术对所述虫草口服制剂还进行了大量的工艺研究，研究发现，现有技术中中常将冬虫夏草直接粉碎，粉碎方法比较简单，使得粉碎效率低，且极易破坏其中有效成分。由于冬虫夏草有主要成分不同的子座和虫体组成，含水量达到10. 84%，在常规粉碎过程中，由于含水量较高，不易粉碎成细粉，子座与虫体共同粉碎，可能导致子座粉碎不足或虫体过度粉碎，且物料在粉碎机腔内，受钢齿间的劈裂、撕裂与研磨机械力的作用，使药物的大颗粒变成小颗粒，表面积增大，机械能转变表面能过程中，粉碎机温度会升高，粉碎后的冬虫夏草粉的温度相应升高，且粉碎量越大，温度越高，使得冬虫夏草中的有效成分被破坏，实验研究后发现，将冬虫夏草虫体和子座分开后经冷冻干燥在50°C及50°C以下粉碎，既可提高粉碎效率又可减少有效成分的破坏。申请人:对本专利技术所述药物进行了大量的实验研究，结果如下实验例I :冬虫夏草粉碎方法实验研究青藏冬虫夏草为虫草口服制剂处方中药材，具有补肾益肺、止血化痰之功。其主要有效成分为冬虫夏草多糖、核苷类等，冬虫夏草多糖具有增强免疫调节、激活机体免疫功能、保肝、降血糖、抗肿瘤、抗病毒等药理作用；核苷类成分具有抗肿瘤作用。根据生产工艺，需对冬虫夏草进行粉碎，一般采用干法粉碎，申请人通过研究发现，取同一批冬虫夏草药材，改变粉碎方法，采用先将冬虫夏草子座与虫体分开，真空冷冻干燥至含水量低于5%，再分别低温粉碎(才用流动水给打粉机降温)，可减少有效成分的破坏，能保证有效成份含量，试验结果如下I、原药材(编号W_1);2、普通粉碎(编号W_2) -M 200g冬虫夏草，粉碎成120目细粉；3、先真空冷冻干燥、再粉碎(编号W_3) -M 200g冬虫夏草，粉碎成120目细粉；4、先真空冷冻干燥、再低温粉碎(编号W_4):取200g冬虫夏草，粉碎成120目细粉；5、将药材子座与虫体分开，先真空冷冻干燥、再低温粉碎(编号W_5):取200g冬虫夏草，粉碎成120目细粉。表I权利要求1.一种虫草口服制剂，其特征在于按照重量组份计算，由青藏冬虫夏草100-300份、甘露聚糖肽1-6份及辅料制备而成。2.如权利要求I所述虫草口服制剂，其特征在于按照重量组份计算，由青藏冬虫夏草200份、甘露聚糖肽3份及辅料制备而成。3.制备如权利要求I或2所述虫草口服制剂的方法，其特征在于取青藏冬虫夏与甘露聚糖肽，按照常规方法加入常规辅料制成常规口服制剂。4.如权利要求3所述虫草口服制剂的制备方法，其特征在于取青藏冬虫夏草子座与虫体分开，真空冷冻干燥至含水量低于5%，分别低温粉碎成120目的细粉，加入10倍量水，50°C温浸提取2次，第一次4小时，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种虫草口服制剂，其特征在于：按照重量组份计算，由青藏冬虫夏草100？300份、甘露聚糖肽？1？6份及辅料制备而成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张芝庭，张涛涛，
申请(专利权)人：贵州神奇集团控股有限公司，
类型：发明
国别省市：