一种防治放疗后血小板减少症的药物组合物制造技术

技术编号:11357902 阅读:184 留言:0更新日期:2015-04-29 09:03
本发明专利技术公开了一种防治放疗后血小板减少症的药物组合物,该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:锦灯笼15-30份、鬼针草15-30份、黑沙蒿6-12份、香附6-12份、苦楝子9-16份。本发明专利技术能明显改善放化疗后血小板减少症患者的临床症状,升高外周血小板计数,同时安全无明显不良反应。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药方剂,尤其涉及一种防治放疗后血小板减少症的药物组合物 及其制备方法,属于中药

技术介绍
放疗是治疗恶性肿瘤的一种主要手段,但在治疗肿瘤的同时,不可避免地引起骨 髓抑制。最常见的早期反应为白细胞和血小板数目的减少,红细胞和血红蛋白数目也相应 有所降低。目前,临床上已针对放化疗所致的白细胞减少成功研制了集落细胞刺激因子药 物,可以有效治疗白细胞减少症。而吉西他滨、紫杉醇、环磷酰胺、阿霉素类、顺铂、卡铂等药 物可引起较明显的血小板减少症。目前西医治疗以输注血小板为标准治疗,但因保存时间 短、供血来源缺乏、花费较高,且可能发生血源性感染、输血反应及产生血小板抗体等,临床 应用受到限制。白细胞介素11、血小板生成素(TPO)虽有较好疗效,但因不良反应大、价格 昂贵等因素临床应用受到限制。随着我国传统中医医学的发展,中药防治放疗后血小板减 少症的临床效果深受广大医学者的肯定。
技术实现思路
鉴于现有技术的不足,本专利技术的目的在于通过对治疗白血病的民间验方进行深入 研宄并优化,从而提供一种防治放疗后血小板减少症的药物组合物及其制备方法。 为了实现本专利技术的目的,专利技术人通过大量试验研宄并不懈努力,最终获得了如下 技术方案: -种防治放疗后血小板减少症的药物组合物,其由如下重量份的中药材原料制备 而成:锦灯笼15-30份、鬼针草15-30份、黑沙蒿6-12份、香附6-12份、苦楝子9-16份。 优选地,如上所述防治放疗后血小板减少症的药物组合物,其由如下重量份的中 药材原料制备而成:锦灯笼22-26份、鬼针草22-26份、黑沙蒿9-11份、香附9-11份、苦楝 子11-15份。 在本专利技术的一个最优选的实施例中,如上所述防治放疗后血小板减少症的药物组 合物,其由如下重量份的中药材原料制备而成:锦灯笼25份、鬼针草25份、黑沙蒿10份、香 附10份、苦楝子13份。 需要说明的是,本专利技术的药物组合物在制备过程中所采用的的中药材原料来源如 下:锦灯笼选用前科植物酸衆Physalis alkekengi L.var.franchetii (Mast. )Makino 的干 燥宿萼,不包含果实(含有果实的宿萼影响药物的整体疗效)。鬼针草选用菊科植物鬼针草 Bidens bipinnataL.的干燥全草。黑沙蒿选用菊科黑沙蒿Artemisia ordosica Krasch的 干燥根。香附选用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L的干燥根莖。苦楝子选用楝科植 物棟Melia azedarach L.的干燥果实。 本专利技术还提供了一种防治放疗后血小板减少症的药物组合物的制备方法,该方法 包括如下步骤: ⑴按重量份称取锦灯笼15-30份、鬼针草15-30份、黑沙蒿6-12份、香附6-12 份、苦楝子9-16份,备用; ⑵取鬼针草和黑沙蒿合并,用体积分数75% -80%的乙醇溶液回流提取2-4次, 每次l-2h,过滤,合并提取液; (3)取锦灯笼、香附和苦楝子合并,加水煎煮2-4次,每次l-2h,合并煎液,减压浓 缩至相对密度为1. 05-1. 15的浸膏,倾入步骤(2)得到的提取液,搅拌,静置12-48小时,过 滤,滤液减压回收乙醇并浓缩,干燥,即得。 与现有技术相比,本专利技术所提供的药物组合物能明显改善放化疗后血小板减少症 患者的临床症状,升高外周血小板计数,起效时间虽较白细胞介素11略晚,但总体疗效 不亚于白细胞介素11,是一个较好的骨髓保护剂,同时安全无明显不良反应;而且能有效 降低医疗成本,减轻患者经济负担,也适合我国现在的医疗保险状况。【具体实施方式】 以下是本专利技术药物组合物的制备实施例和临床应用例,对本专利技术的技术方案和技 术效果做进一步作描述和解释。 实施例1中药提取物的制备 (1)称取鬼针草2.5kg和黑沙蒿1.0kg,合并,加入回流提取装置中,用体积分数 78 %乙醇提取3次,第1次用35L的乙醇回流提取2h,第2次用32L的乙醇溶液回流提取 I. 5h,第3次用30L的乙醇溶液回流提取lh,过滤,合并提取液; (2)称取锦灯笼2. 5kg、香附I. Okg和苦楝子I. 3kg,合并,加水煎煮3次,第一次 加水50L,煎煮2h,第二次加水48L,煎煮I. 5h,第三次加水46L,煎煮I. 5h,合并煎液,在 0. 07MPa的条件下减压浓缩至相对密度为1. 15 (65°C )的浸膏,倾入步骤(1)得到的乙醇提 取液,搅拌使混匀,静置24小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩成膏状,干燥,粉碎过100 目筛,得到中药提取物粉末。 实施例2颗粒剂的制备 处方: 中药提取物粉末 40g 糊精 200g 乳糖 130g 竣甲基淀粉钠 30g 5%羧甲基纤维素钠水溶液 适量 滑石粉 5g 制备方法:将实施例1制备的中药提取物干膏粉过120目筛,与羧甲基淀粉钠、糊 精、乳糖混合均匀,用5%羧甲基纤维素钠水溶液制粒,沸腾床干燥,过18目筛整粒,加入滑 石粉混匀后分装,每包5g。 临床应用例: 48例癌症放疗后血小板减少症患者,血常规检测结果为20X 109/L <血小板 < 75 X 109/L,依照就诊顺序随机分为试验组和对照组。试验组24例,男14例,女10例; 年龄42-69岁,平均年龄(53. 8±4. 0)岁;肺癌8例,乳腺癌7例,卵巢癌3例,食管癌 4例,胃癌2例;入组时平均血小板计数(57. 14± 10. 33) X 109/L。对照组24例,男13 例,女11例;年龄43-67岁,平均年龄(55. 0±3. 7)岁;肺癌7例,乳腺癌7例,卵巢癌 3例,食管癌4例,胃癌3例;入组时平均血小板计数(56. 29±8. 61) X 109/L。两组患者 基本资料差异无统计学意义,具有可比性。试验组患者口服中药颗粒剂(按本专利技术实施例 2的处方工艺制备),每次1包,每日早晚各冲服1次;对照组患者每日中午13时给予白 细胞介素11. 25 μ g/kg皮下注射。两组患者均连续用药2周或至血小板> 100X 109/L时 停药。两组患者在给药后第7日、14日的血小板计数结果见表1。通过表1的试验结果可 以看出,治疗后第7日比较,试验组的血小板计数虽然低于对照组,但差异无统计学意义 (P > 0. 05),这预示着本专利技术的药物组合物能明显改善放化疗后血小板减少症患者的临床 症状,升高外周血小板计数,起效时间虽较白细胞介素11略晚,但总体疗效不亚于白细 胞介素11。 表1两组患者血小板计数结果比较(X 109/l)【主权项】1. 一种防治放疗后血小板减少症的药物组合物,其特征在于,其由如下重量份的中药 材原料制备而成:锦灯笼15-30份、鬼针草15-30份、黑沙蒿6-12份、香附6-12份、苦楝子 9-16 份。2. 根据权利要求1所述防治放疗后血小板减少症的药物组合物,其特征在于,其由如 下重量份的中药材原料制备而成:锦灯笼22-26份、鬼针草22-26份、黑沙蒿9-11份、香附 9-11份、苦楝子11-15份。3. 根据权利要求2所述防治放疗后血小板减少症的药物组合物,其特征在于,其由如 下重量份的中药材原料制备而成:锦灯笼25份、鬼针草25份、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治放疗后血小板减少症的药物组合物,其特征在于,其由如下重量份的中药材原料制备而成:锦灯笼15‑30份、鬼针草15‑30份、黑沙蒿6‑12份、香附6‑12份、苦楝子9‑16份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:安鹏朱月莉李岩松张专昌
申请(专利权)人:青岛市市立医院
类型:发明
国别省市:山东;37

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