治疗FGFR3相关疾患的方法技术

本文中提供用于治疗病理疾患(诸如癌症)的生物标志物和疗法，及使用FGFR3拮抗剂的方法。特别地，提供作为癌症中患者选择和预后的生物标志物的FGFR3，以及治疗性处理的方法、制品及其制备方法、诊断试剂盒、检测方法及其相关做广告的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】对相关申请的交叉引用本申请要求2012年7月27日提交的美国临时专利申请No.61/676,857、2012年8月31日提交的美国临时专利申请No.61/695,853、和2012年9月21日提交的美国临时专利申请No.61/704,052的权益，据此通过提及将其完整收录。序列表本申请含有序列表，其已经经由EFS-Web以ASCII形式提交，并且据此通过提及完整收录。所述ASCII拷贝(在2013年7月23日创建)命名为P4950R1-US.txt，并且大小为49,775字节。专利
本文中提供用于治疗病理疾患(诸如癌症)的生物标志物和疗法，及使用FGFR3拮抗剂的方法。特别地，提供作为癌症中患者选择和预后的生物标志物的FGFR3，以及治疗性处理的方法、制品及其制备方法、诊断试剂盒、检测方法及其相关做广告的方法。专利技术背景癌症仍然是对人类健康的最致命威胁之一。在美国，癌症每年影响近130万新患者，而且是位于心脏病之后的第二位死因，占4例死亡中的大约1例。例如，乳腺癌是癌症的第二位最常见形式，而且是美国女性中的第二位癌症杀手。还预测癌症可能在5年内超越心血管疾病成为第一位死因。实体瘤对大多数上述死亡负有责任。虽然某些癌症的医学治疗中已经取得了重大进步，但是所有癌症的总体5年存活率在最近20年里只改进了约10％。癌症(或恶性肿瘤)以不受控制的方式快速生长和转移，使得及时检测和治疗极端困难。<br>尽管癌症治疗获得了重大进展，但是仍然在寻找改良的疗法。通过述及而完整收录本文中引用的所有参考文献(包括专利申请和出版物)。专利技术概述本文中提供的是FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)和使用它们的方法。提供的是用于治疗具有疾病或病症的个体的方法，其包括如果已经发现个体具有升高水平的FGFR3生物标志物的话，将治疗有效量的FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)施用于个体。本文中又提供的是用于治疗个体中疾病或病症的方法，该方法包括：确定来自个体的样品包含升高水平的FGFR3生物标志物，并将有效量的FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)施用于个体，由此疾病或病症得到治疗。本文中提供的是治疗个体中疾病或病症的方法，其包括对个体施用有效量的FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)，其中治疗基于来自个体的样品中升高水平的FGFR3生物标志物。另外，本文中提供的是用于为具有疾病或病症的个体选择疗法的方法，其包括测定FGFR3生物标志物的水平，并基于该生物标志物的水平选择药物。在一些实施方案中，基于升高水平的FGFR3生物标志物选择药物。本文中提供的是鉴定更有可能或不太可能展现来自包含FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)的治疗的好处的具有疾病或病症的个体的方法，该方法包括：测定来自个体的样品中FGFR3生物标志物的水平，其中样品中升高水平的FGFR3生物标志物指示该个体更有可能展现来自包含FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)的治疗的好处或降低水平的FGFR3生物标志物指示该个体不太可能展现来自包含FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)的治疗的好处。本文中又提供的是用于为FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)做广告的方法，其包括向目标受众推广基于FGFR3生物标志物的水平使用FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)来治疗具有疾病或病症的个体。在一些实施方案中，FGFR3拮抗剂的使用基于升高水平的FGFR3生物标志物。本文中还提供的是用于鉴定具有疾病或病症的个体来接受FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)的测定法，该方法包括：(a)测定来自个体的样品中FGFR3生物标志物的水平；(b)基于FGFR3生物标志物的水平推荐FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)。在一些实施方案中，基于升高水平的FGFR3生物标志物推荐FGFR3拮抗剂。本文中提供的是诊断试剂盒，其包括一种或多种用于测定来自具有疾病或病症的个体的样品中FGFR3生物标志物的水平的试剂，其中检测到升高水平的FGFR3生物标志物意味着用FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)治疗个体时升高的功效，且其中检测到低水平或基本上检测不到水平的FGFR3生物标志物意味着用FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)治疗具有疾病的个体时降低的功效。本文中还提供的是制品，其包括包装在一起的药学可接受载剂中的FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)和指示FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)基于FGFR3生物标志物的表达用于治疗具有疾病或病症的患者的包装插页。治疗方法包括本文中公开的任何治疗方法。又提供的专利技术是关注用于制造制品的方法，其包括在一个包装中组合包含FGFR3拮抗剂(例如抗FGFR3抗体)的药物组合物和指示该药物组合物基于FGFR3生物标志物的表达用于治疗具有疾病或病症的患者的包装插页。在任何方法、测定法和/或试剂盒的一些实施方案中，FGFR3生物标志物为FGFR3。在一些实施方案中，通过免疫组织化学来检测FGFR3。在一些实施方案中，来自个体的样品中升高的FGFR3生物标志物表达为升高的蛋白质表达，而且在又一些实施方案中，是使用IHC测定的。在一些实施方案中，升高水平的FGFR3生物标志物是通过阳性的IHC临床诊断或1或更高的IHC临床得分检测的。在一些实施方案中，1或更高的IHC临床得分为2或更高。在一些实施方案中，1或更高的IHC临床得分为3。在一些实施方案中，IHC临床得分为3。在一些实施方案中，IHC临床得分为2或3。在一些实施方案中，IHC临床得分1代表a)>10％的胞质和/或膜染色且b)弱胞质和/或膜染色，其中中等和/或强染色<10％的阳性染色细胞。在一些实施方案中，IHC临床得分1代表与RPMI8226细胞系染色相似和/或基本上相同的染色。在一些实施方案中，IHC临床得分2代表a)>10％的胞质和/或膜染色且b)>10％的细胞中中等胞质和/或膜染色，其中强染色<10％的阳性染色细胞；可以存在或不存在弱染色。在一些实施方案中，IHC临床得分2代表与OPM2细胞系染色相似和/或基本上相同的染色。在一些实施方案中，IHC临床得分3代表a)>10％的胞质和/或膜染色且b)>10％的阳性染色细胞中强胞质和/或膜染色；可以存在或不存在弱和中等染色。在一些实施方案中，IHC临床得分3代表与KMS11细胞系染色相似和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗具有疾病或病症的个体的方法，其包括如果已经发现个体具有升高水平的FGFR3生物标志物，将治疗有效量的FGFR3拮抗剂施用于个体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.07.27 US 61/676,857;2012.08.31 US 61/695,853;1.一种用于治疗具有疾病或病症的个体的方法，其包括如果已经发现个体
具有升高水平的FGFR3生物标志物，将治疗有效量的FGFR3拮抗剂施用
于个体。
2.一种用于治疗个体中疾病或病症的方法，该方法包括：确定来自个体的
样品包含升高水平的FGFR3生物标志物，并将有效量的FGFR3拮抗剂施
用于个体，由此疾病或病症得到治疗。
3.一种治疗个体中疾病或病症的方法，其包括对个体施用有效量的FGFR3
拮抗剂，其中治疗基于来自个体的样品中升高水平的FGFR3生物标志
物。
4.一种用于为具有疾病或病症的个体选择疗法的方法，其包括测定FGFR3
生物标志物的水平，并基于该生物标志物的水平选择药物。
5.一种鉴定更有可能或不太可能展现来自包含FGFR3拮抗剂的治疗的好
处的具有疾病或病症的个体的方法，该方法包括：测定来自个体的样品
中FGFR3生物标志物的水平，其中样品中升高水平的FGFR3生物标志物
指示该个体更有可能展现来自包含FGFR3拮抗剂的治疗的好处或降低
水平的FGFR3生物标志物指示该个体不太可能展现来自包含FGFR3拮
抗剂的治疗的好处。
6.一种用于为FGFR3拮抗剂做广告的方法，其包括向目标受众推广基于
FGFR3生物标志物的水平使用FGFR3拮抗剂来治疗具有疾病或病症的
个体。
7.一种用于鉴定具有疾病或病症的个体来接受FGFR3拮抗剂的测定法，该
方法包括:(a)测定来自个体的样品中FGFR3生物标志物的水平；(b)基于
FGFR3生物标志物的水平推荐FGFR3拮抗剂。
8.一种诊断试剂盒，其包括一种或多种用于测定来自具有疾病或病症的个
体的样品中FGFR3生物标志物的水平的试剂，其中检测到升高水平的
FGFR3生物标志物意味着用FGFR3拮抗剂治疗个体时升高的功效，且其...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·弗伦奇，
申请(专利权)人：基因泰克公司，
类型：发明
国别省市：美国;US