末端帽盖、末端帽盖组件以及注射装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种末端帽盖(1)，其包括：封闭的远侧端部部分(3)，具有大致横向的近侧表面(5)；周缘裙部(7)，在近侧方向上从所述近侧表面(5)延伸，并具有内表面(10)，其用以与注射装置末端(27)的外表面(31)配合；乳头状突起(11)，从所述近侧表面(5)突出，并且用以接合注射装置末端(27)。末端帽盖的内部空腔(14)是这样的：外圆角部(16)的曲率半径为0.4至0.6mm；内圆角部(17)的曲率半径为0.25至0.35mm；乳头状突起基座宽度为1.4至1.6mm；乳头状突起(11)的圆顶形近侧部分(13)的曲率半径为0.55至0.70mm。该末端帽盖在预先填充注射装置的整个存储时段上都能够保证与注射装置末端非常良好地密封。本实用新型专利技术还公开了包括上述末端帽盖的末端帽盖组件以及注射装置。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种末端帽盖，这种末端帽盖设计成用以密封地安装在注射装置的远侧伸出末端上。本技术还涉及一种包括这样的末端帽盖的末端帽盖组件，并且还涉及一种装有这样的末端帽盖或末端帽盖组件的注射装置。
技术介绍
在本申请中，关于注射装置，元件或设备的远侧端部必须理解成，是指离使用者的手最远的端部，并且近侧端部必须理解成，是指离使用者的手最近的端部，该注射装置打算供所述元件或设备使用。这样，在本申请中，远侧方向关于注射装置，必须理解成注射方向，而近侧方向是相反方向，即，例如将产品从医用容器转移到注射装置中的方向。通常，诸如注射器之类的常规注射装置包括筒管，该筒管具有敞开近侧端部和远侧端部、以及圆柱形壁，该圆柱形壁在两个端部之间延伸，并且限定保持腔室，该保持腔室设计成用以包含待被排出或抽出的医用流体。细长末端从筒管的远侧端部伸出，并且包括狭窄通路，该狭窄通路与筒管的物质保持腔室连通。在一些用途中，医用流体被预先填充到注射装置筒管中，并且在使用之前可存储相当长时间段。因此，筒管必须被密封，以防止药物的污染或损失。密封也防止卫生护理工作人员不必要地暴露于药物。为此，通常提供末端帽盖。这样的末端帽盖密封地安装在注射装置末端上，以便防止泄漏和避免药物的任何污染。常规末端帽盖与注射装置末端摩擦地相接合，并且可以在注射装置的使用之前不久从注射装置末端除去。针组件或连接器的接口然后可以与注射装置末端牢固地相接合，并且医用流体可通过在筒管内部的柱塞杆的向远侧滑动运动而被推过在末端中的通路。来自现有技术的弹性体末端帽盖，当堵塞在预先填充注射器末端的远侧端部上时，一般表现良好，但在一些情况下，它们不能提供所要求的完全密封水平。例如当制造设备(该制造设备用来将末端帽盖堵塞在注射装置末端上)不提供适当定位，例如当末端帽盖相对于注射装置末端的最远侧部分插入得太远或不够远时，发生这种情况。除此之外，末端帽盖可能由于施加到其上的意外力，相对于注射装置末端偶然地运动。此外，弹性体密封件的尺寸变化或不稳定性可能引起末端帽盖相对于注射装置末端的定位的变化，导致在末端帽盖与注射装置末端之间的配合效果差，并且最终导致泄漏危险。因此，希望提供这样一种末端帽盖：这种末端帽盖在预先填充注射装置的整个存储时段上都能够保证与注射装置末端非常良好地密封。
技术实现思路
为实现本
中的上述需要，根据第一方面，本技术涉及一种末端帽盖，这种末端帽盖设计成用以密封地安装在注射装置的远侧伸出末端上，该远侧伸出末端具有贯穿其延伸的通路，末端帽盖具有轴线，并且包括：-封闭的远侧端部部分，其具有大致横向的近侧表面；-大致圆柱形的周缘裙部，在近侧方向上从远侧端部部分的近侧表面延伸，所述周缘裙部具有内表面，该内表面设计成用以与注射装置末端的外表面配合；-乳头状突起，在近侧方向上从远侧端部部分的近侧表面突出，所述乳头状突起具有圆顶形近侧部分，并且设计成用以接合注射装置末端；从而在末端帽盖中形成内部空腔，所述空腔的底部是远侧端部部分的近侧表面的一部分，并且具有大致环形形状，该大致环形形状由外圆角部连接至周缘裙部内表面，并且由内圆角部连接至乳头状突起。根据本技术，末端帽盖还具有如下特征：-外圆角部具有的曲率半径为0.4至0.6mm；-内圆角部具有的曲率半径为0.25至0.35mm；-大致在远侧端部部分的近侧表面的平面中的乳头状突起基座宽度为1.4至1.6mm；-乳头状突起的圆顶形近侧部分具有的曲率半径为0.55至0.70mm。在本申请中，末端帽盖轴线的方向是纵向方向，而术语“径向”和“横向”指与纵向方向正交的方向。术语“外部”指在径向方向上布置得离纵向轴线比“内部”元素更远的元素。术语“圆角部”是指在两个表面之间的弯曲并且下凹的接合区域。“曲率半径”是指圆的圆弧的半径，该圆最接近所涉及的元件的圆化形式。业已发现，由于各个特征的上述组合，在末端帽盖与注射装置末端之间的密封配合是特别良好的。因而，由于上文述及的原因，各个特征的这种组合，不仅当末端帽盖适当地定位到注射装置末端上时，而且当定位不完全适当时，或者是在初始地或者在预先填充注射装置的存储时段期间，都能够大大地增进末端帽盖相对于现有技术末端帽盖的密封效率。此外，采用本技术，末端帽盖的密封性能的提高对于末端帽盖的其它常规性能没有任何影响。具体地说，拉出力，即在注射装置的使用之前从注射装置末端除去末端帽盖所需的力，没有增大。另外，甚至在典型地用环氧乙烷、蒸汽或伽玛射线进行了常规灭菌过程之后，根据本技术的末端帽盖的密封性能也保持稳定。本技术的另一个显著优点是，因为末端帽盖的优化特征，在为了有效地防止泄漏而选择末端帽盖材料的物理性能时的约束条件较少。更具体地说，由于末端帽盖设计的具体特征，无论弹性体材料的固有性能如何，末端帽盖都将保持不透气，从而保证了在注射装置中包含的医用流体的良好存储。根据本技术的一些非限制性实施例，末端帽盖还可以是这样的：-外圆角部具有的曲率半径为0.45至0.55mm，例如大约0.5mm；-并且/或者内圆角部具有的曲率半径为0.27至0.33mm，例如大约0.3mm；-并且/或者大致在远侧端部部分的近侧表面的平面中的乳头状突起基座宽度为1.45至1.55mm，并且是例如大约1.5mm；-并且/或者乳头状突起的圆顶形近侧部分具有的曲率半径为0.6至0.70mm，例如大约0.65mm。除此之外，乳头状突起的轴向长度可以是1.2至1.4mm，并且可以是例如大约1.3mm。末端帽盖可以优选地由弹性体材料制成，用于本技术的末端帽盖1的适当材料包括：天然橡胶；丙烯酸丁二烯橡胶；顺丁聚丁二烯；氯丁或溴丁丁基橡胶；氯化聚乙烯弹性体；聚亚烷基氧化聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡胶；六氟丙烯-二氟乙烯四氟乙烯聚合物；丁基橡胶；聚异丁烯、合成聚异戊二烯橡胶；硅酮橡胶；苯乙烯-丁二烯橡胶；四氟乙烯丙烯共聚物；热塑性共聚多酯；热塑性弹性体等等或它们的组合。末端帽盖可以是堵塞在注射装置末端上的唯一元素，或者可以是末端帽盖组件的部分。因而，根据第二方面，本技术涉及一种供注射装置使用的末端帽盖组件，该注射装置具有贯穿其延伸的通路，并且具有远侧伸出<本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种末端帽盖，所述末端帽盖设计成用以密封地安装在注射装置(20)的远侧伸出末端(27)上，所述远侧伸出末端具有贯穿其延伸的通路，所述末端帽盖(1)具有轴线(2)，并且包括：‑封闭的远侧端部部分(3)，其具有大致横向的近侧表面(5)；‑大致圆柱形的周缘裙部(7)，其在近侧方向上从所述远侧端部部分(3)的近侧表面(5)延伸，所述周缘裙部(7)具有内表面(10)，该内表面设计成用以与所述注射装置末端(27)的外表面(31)配合；‑乳头状突起(11)，其在近侧方向上从所述远侧端部部分(3)的近侧表面(5)突出，所述乳头状突起(11)具有圆顶形近侧部分(13)，并且设计成用以接合所述注射装置末端(27)；从而在所述末端帽盖(1)中形成内部空腔(14)，所述空腔(14)的底部(15)是所述远侧端部部分(3)的近侧表面(5)的一部分，并且具有大致环形形状，该大致环形形状由外圆角部(16)连接至所述周缘裙部内表面(10)，并且由内圆角部(17)连接至所述乳头状突起(11)；其特征在于：‑所述外圆角部(16)具有的曲率半径(R16)为0.4至0.6mm；‑所述内圆角部(17)具有的曲率半径(R17)为0.25至0.35mm；‑大致在所述远侧端部部分(3)的近侧表面(5)的平面中的乳头状突起基座宽度(W)为1.4至1.6mm；‑所述乳头状突起(11)的圆顶形近侧部分(13)具有的曲率半径(R13)为0.55至0.70mm。...

【技术特征摘要】
2013.07.18 EP 13306033.51.一种末端帽盖，所述末端帽盖设计成用以密封地安装在注射装置(20)的远侧伸出末端(27)上，所述远侧伸出末端具有贯穿其延伸的通路，所述末端帽盖(1)具有轴线(2)，并且包括：
-封闭的远侧端部部分(3)，其具有大致横向的近侧表面(5)；
-大致圆柱形的周缘裙部(7)，其在近侧方向上从所述远侧端部部分(3)的近侧表面(5)延伸，所述周缘裙部(7)具有内表面(10)，该内表面设计成用以与所述注射装置末端(27)的外表面(31)配合；
-乳头状突起(11)，其在近侧方向上从所述远侧端部部分(3)的近侧表面(5)突出，所述乳头状突起(11)具有圆顶形近侧部分(13)，并且设计成用以接合所述注射装置末端(27)；
从而在所述末端帽盖(1)中形成内部空腔(14)，所述空腔(14)的底部(15)是所述远侧端部部分(3)的近侧表面(5)的一部分，并且具有大致环形形状，该大致环形形状由外圆角部(16)连接至所述周缘裙部内表面(10)，并且由内圆角部(17)连接至所述乳头状突起(11)；
其特征在于：
-所述外圆角部(16)具有的曲率半径(R16)为0.4至0.6mm；
-所述内圆角部(17)具有的曲率半径(R17)为0.25至0.35mm；
-大致在所述远侧端部部分(3)的近侧表面(5)的平面中的乳头状突起基座宽度(W)为1.4至1.6mm；
-所述乳头状突起(11)的圆顶形近侧部分(13)具有的曲率半径(R13)为0.55至0.70mm。
2.根据权利要求1所述的末端帽盖，其特征在于，所述外圆角部(16)具有的曲率半径(R16)为0.45至0.55mm。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的末端帽盖，其特征在于，所述内圆角部(17)具有的曲率半径(R17)为0.27至0.33mm。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的末端帽盖，其特征在于， 大致在所述远侧端部部分(3)的近侧表面(5)的平面中的乳头状突起基座宽度(W)为1.45至1.55mm。
5.根据权利要求1或权利要求2所述的末端帽盖，其特征在于，所述乳头状突起(11)的圆顶形近侧部分(13)具有的曲率半径(R13)为0.6至0.70mm。
6.根据权利要求1或权利要求2所述的末端帽盖，其特征在于，所述乳头状突起的轴向长度(L)为1.2至1.4mm。
7.根据权利要求1或权利要求2所述的末端帽盖，其特征在于，它由弹性体材料制成。
8.根据权利要求1或权...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·德勒伊，M·巴萨拉，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森法国公司，
类型：新型
国别省市：法国;FR