【技术实现步骤摘要】
维生素D2与D3的共晶及其制备方法和用途
本专利技术属药物化学及结晶工艺
，具体涉及维生素％与〇3的共晶及其制备 方法和用途。
技术介绍
药物共结晶（共晶）是指药物活性成分（API)分子与其他生理上可接受的酸、碱、 盐、非离子化合物分子以氢键、堆积作用、范德华力和其他非共价键相连而结合在同 一晶格中。共晶在药物中最大的应用价值就是可以在不改变药物共价结构的同时引入新的 组分，大大改善药物的理化性质，如稳定性，熔点、溶解速率、溶出速率、生物利用度等，并且 由于配体（CCF)的种类有很多，药物的性质也可以相应得到不同程度的调节。活性药物成 分的每一种新的固体形态所表现出来的物理性质的不同会影响其储存稳定性、可压性和密 度、以及溶解度和溶出速率。 与盐类、溶剂化物等其他固体形态相比，共晶在药物研发中有着更大的优势。首 先，对于溶剂化物来说，因为在药剂学上可以接受的溶剂种类有限，而且溶剂化物在制剂过 程中经常发生去溶剂（水）现象，转变为不稳定的无定形或者溶解性更差的晶型。其次，相 对于盐来说，因为成盐要求原料药至少有一个离子化的中心，而药物共晶中的各个组分可 以是中性分子，因而药物共晶可以涵盖所有的API，包括酸、碱和非离子化合物；并且，潜在 的用来和API形成共晶的分子也很多，这些物质可能包括食品添加剂、防腐剂、药用辅料、 矿物质、维生素、氨基酸以及其他活性分子，甚至可以是其他的API。总的来说，共晶是一种 有广泛应用前景的固体形态，对药物的处方前研究和剂型设计具有深远影响。 一种共晶由于其特定的晶体形态以及特定的化...
【技术保护点】
一种维生素D2与D3的共晶，其X‑射线粉末衍射图谱在2θ角5.06,6.67,8.63,8.83,10.15,13.47,14.19,15.26,15.64,16.60,17.20,17.90,18.26,21.73,23.46°处具有特征衍射峰。
【技术特征摘要】
1. 一种维生素仏与D3的共晶，其X-射线粉末衍射图谱在2 0角5. 06,6.67,8. 63,8.8 3, 10. 15, 13. 47, 14. 19, 15. 26, 15. 64, 16. 60, 17. 20, 17. 90, 18. 26, 21. 73, 23. 46。处具有特 征衍射峰。2. 根据权利要求1所述的维生素D2与D3的共晶，其特征在于，其具有大体上如图1所 示的X-射线粉末衍射图谱。3. 根据权利要求1所述的维生素D2与D3的共晶，其特征在于：所述维生素D2与D 3的 共晶中维生素D2与维生素D3的摩尔比约为1:1。4. 根据权利要求1所述的维生素D2与D3的共晶，其特征在于：所述维生素D2与D 3的 共晶的差示扫描量热分析在97°C有特征吸热峰。5. 根据权利要求1所述的维生素 D2与D3的共晶，其特征在于：所述维生素 D2与D3的 共晶为正交晶系，空间群为P2PA，晶胞参数为：=7.3439(丨0)入，6=丨9.225(3)入，^ = 35,3...
【专利技术属性】
技术研发人员：梅雪锋，王建荣，朱冰清，李莎，
申请(专利权)人：中国科学院上海药物研究所，
类型：发明
国别省市：上海;31
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